FRANÇAIS
En sa qualité de fabricant, Helping Han, déclare que
ce fauteuil est conforme au règlement relatif aux
dispositifs médicaux (2017/745).
Nous, la société Helping Hand, sommes certifiés ISO-13485,
ce qui garantit la qualité de nos produits à tous les stades, du
développement jusqu'à la production. Ce produit est conforme
aux exigences des réglementations de l’Union européenne et
du Royaume-Uni.
Les différentes variantes d’ajustement des coussins, ainsi que
les différents composants de positionnement peuvent offrir
un positionnement plus élevé et une meilleure protection
de la peau en fonction des besoins et des indications de
chaque utilisateur, signifient qu’il peut être utilisé par une
gamme d’utilisateurs avec des besoins et des indications de
positionnement et de protection de la peau différents tels que :
- Personnes âgées
- Personnes moins mobiles (à la maison)
- Utilisateurs de fauteuil roulant
Ne pas utiliser le coussin :
- s’il a été lavé ou séché en sèche-linge à plus de 60 degrés
- Si le poids de l'utilisateur est supérieur au poids autorisé
(Charge maximale indiquée sur chaque coussin).
REMARQUE :
Conseil d'utilisation générale. Le non-respect des
présentes instructions peut causer des blessures physiques,
l'endommagement du matériel ou la dégradation de
l'environnement.
Avis à l’utilisateur et/ou au patient :
Tout incident
grave en rapport avec le dispositif doit être signalé
au fabricant et aux autorités compétentes de l’État
membre dans lequel réside l’utilisateur et/ou le patient.
Afin de garantir une efficacité optimale et un fonctionnement
conforme aux attentes, Helping Hand Pressure Care
recommande vivement de lire et de respecter les informations
contenues dans le présent manuel d'utilisation et de les
conserver pour toute éventuelle référence ultérieure.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible d’utiliser le présent dispositif médical
conjointement à un ou plusieurs autres dispositifs ou produits
médicaux. Toutes les combinaisons présentées ont été validées
et sont conformes aux exigences générales en matière de
sécurité et de performances énoncées à la Annexe 1 n° 14.1 du
règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
EXEMPLE D’ÉTIQUETTE
Symboles relatifs aux dispositifs médicaux
Ce symbole signifie
Medical Device
(Dispositif médical)
Marquage UKCA
Marquage CE
Se reporter au
manuel d’utilisation
Coordonnée de
fabricant
Représentant
européen agréé
Adresse du
représentant en
Suisse
Adresse de
l'importateur
Code du lot
Numéro de catalogue
Identifiant unique
des dispositifs
médicaux
Numéro de série
DANGER !
Messages
d'avertissement sur
des risques pouvant
entraîner un accident
grave, voire mortel.
AVERTISSEMENT !
Messages
d'avertissement sur
des risques pouvant
entraîner des
blessures.
ATTENTION !
Messages
d'avertissement
sur les risques
d'endommagement
du matériel.
Ne pas utiliser
si le paquet est
endommagé et se
reporter au manuel
d’utilisation
Date de fabrication
Charge maximale
Propre à chaque
coussin
Adresse du
distributeur
Conserver à l’abri de
l’humidité
XXX Kg
xxxx-xx-xx
Procédures de nettoyage approuvées des coussins JAY de Helping Hand Pressure Care
Produit
Lowzone
ECO
Lowzone
Switch
Lowzone GEL
Switch
GelZone
ClimaZone
1. Coussin - HOUSSE EXTÉRIEURE - Tissu CoolOver / Spacer / PU Wipedown* / PU Wipedown anti-dérapant* / Texture
spongieuse
Nettoyer à l'aide d'un
doux et humide, avec
de l’eau et un produit
nettoyant neutre.
Laver en machine à
60 °C maximum ou
60°C ou nettoyer à
sec. Les solutions de
nettoyage à base de
chlore (comme l’eau
de Javel) peuvent
être diluées à 1 %.
NE
PAS
utiliser un agent
nettoyant à base de
composé biologique.
60
60
60
60
60
60
LAISSER LES HOUSSES SÉCHER À L’AIR LIBRE AVANT DE LES RÉUTILISER | NE PAS SÉCHER EN SÈCHE-LINGE | NE PAS
REPASSER
2. Coussin - HOUSSE INTÉRIEURE - pellicule de polyuréthane
Nettoyer délicatement
à l’aide d’un chiffon
doux, avec de l’eau
et un produit
nettoyant neutre
3. Coussin - BASE - NE PAS TREMPER DANS L’EAU
Nettoyage en
autoclave jusqu’à
105 °C
Nettoyer délicatement
à l’aide d’un chiffon
doux, avec de l’eau
et un produit
nettoyant neutre
Désinfection par
immersion
60 °C est la température maximale recommandée pour TOUTES les housses.
* Le lavage à 60 °C peut éventuellement occasionner un plissement du polyuréthane qui n'aura cependant aucune incidence sur l'aspect
fonctionnel de la housse.
11
JAY Lowzone ECO | JAY Lowzone Switch | JAY | JAY Lowzone GEL Switch | JAY GelZone | JAY ClimaZone
10
JAY Lowzone ECO | JAY Lowzone Switch | JAY | JAY Lowzone GEL Switch | JAY GelZone | JAY ClimaZone
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