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Kit BiopsyPlus CRW™ -
À usage unique
Description
Le kit CRW™ BiopsyPlus se compose des éléments
suivants :
•
1 aiguille coupante de type fenêtre latérale équipée
d'indicateurs de profondeur et d'une butée de
profondeur
•
1 bague de biopsie longue (90 mm)
•
1 bague de biopsie courte (60 mm)
•
2 vis nylon
•
1 ligne d'aspiration de 12''
La fenêtre située à l'extrémité de l'aiguille s'ouvre et se
ferme en faisant pivoter la canule interne au sein de la
canule externe, à l'aide des moyeux supérieur et inférieur.
Application
Le kit CRW™ BiopsyPlus s'utilise pour réaliser une
biopsie stéréotaxique des tumeurs cérébrales sur un même
patient.
Symboles
*Uniquement la ligne d'aspiration contient du DEHP.
Utilisation de la fenêtre de coupe
Ouvrir la fenêtre de coupe en faisant pivoter l'indicateur du
moyeu supérieur de façon à l'aligner avec l'indicateur du
moyeu inférieur. Fermer la fenêtre de coupe en faisant
pivoter l'indicateur du moyeu supérieur à 180 ° de
l'indicateur du moyeu inférieur.
Mode d'emploi
1.
Régler la butée de profondeur sur la l'indicateur cible
(indiqué par une double ligne). Cette manipulation
place le centre de la fenêtre de coupe de 10 mm au
niveau du point cible.
2.
Insérer la bague de la longueur souhaitée (60 mm ou
90 mm) dans le support du bloc de guidage et serrer
les vis. Pour bien sélectionner la bague, prendre en
considération de la taille la tête du patient tout en
limitant la flexion de l'aiguille.
Luer
Moyeu supérieur
Canule externe Butée de profondeur
Fenêtre de coupe Indicateur
Moyeu inférieur
Indicateurs
Fenêtre de coupe
Canule interne
de profondeur
Avis
Cette notice donne le mode d'emploi du kit CRW™
BiopsyPlus. Elle ne constitue en aucun cas un
document de référence sur la technique stéréotaxique.
Chaque kit CRW™ BiopsyPlus est emballé stérilement
et le contenu de l'emballage est apyrogène.
Le kit CRW™ BiopsyPlus est conçu exclusivement
pour les systèmes stéréotaxiques Radionics Integra.
L'utilisation avec un système et des éléments d'autres
fabricants est déconseillée.
Avertissement
Ne pas modifier le système ou les éléments
Radionics Integra. Toute transformation risque de
compromettre la sécurité et l'efficacité du dispositif.
Le chirurgien doit décider de l'utilisation appropriée
du dispositif en fonction du patient.
L'utilisation d'instruments à biopsie implique
l'ablation de tissus intracrâniens et comporte un
certain risque d'hémorragie.
Informer les patients ou leurs représentants des
possibles complications liées à l'utilisation de ce
dispositif.
À usage unique. Le kit CRW™ BiopsyPlus est
conçu comme un dispositif jetable à usage unique
et ne doit pas être restérilisé ni réutilisé.
Une restérilisation peut provoquer un
dysfonctionnement (ex. usure de la fenêtre de
coupe, perte de vide, brossage imprécis) et une
contamination croisée. Après utilisation, le kit doit
être jeté conformément au protocole hospitalier.
À usage unique.
Attention : aux États-Unis, la loi
fédérale réserve la vente de ce
dispositif aux médecins ou sur
prescription médicale.
Ne pas utiliser le produit si la
protection de stérilisation ou
l'emballage est compromis.
Sans latex.
Consultez le mode d'emploi.
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
Présence de phthalates : phtalate
de bis(2-éthylhexyle (DEHP).*
STERILE EO
