IT
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Kit CRW™ BiopsyPlus -
Monouso
Descrizione
Il Kit CRW™ BiopsyPlus è costituito dai seguenti
componenti:
•
1 ago tranciante a finestra laterale con segni e stop di
profondità
•
1 boccola per biopsia lunga (90 mm)
•
1 boccola per biopsia corta (60 mm)
•
2 viti a testa zigrinata in nailon
•
1 linea di aspirazione da 30 cm (12”)
La finestra sulla punta dell'ago si apre e si chiude ruotando
la controcannula all'interno della cannula esterna,
utilizzando gli hub superiore e inferiore.
Destinazione d'uso
Il Kit CRW™ BiopsyPlus deve essere utilizzato per un
unico paziente nella biopsia stereotattica dei tumori
cerebrali.
Simboli
*Solo la linea di aspirazione contiene DEHP.
Uso della finestra di taglio
Aprire la finestra di taglio ruotando l'indicatore dell'hub
superiore per allinearlo con l'indicatore dell'hub inferiore.
Chiudere la finestra di taglio ruotando l'indicatore dell'hub
superiore di 180° in senso opposto all'indicatore dell'hub
inferiore.
Istruzioni per l’uso
1.
Impostare lo stop di profondità sul marcatore target
indicato dalla doppia linea. Questo colloca il centro
della finestra di taglio da 10 mm al punto target.
2.
Inserire la boccola dalla lunghezza desiderata (60 mm
o 90 mm) nel supporto del blocco guida e fissare la
vite zigrinata. La scelta della boccola corretta deve
essere effettuata tenendo conto delle dimensioni del
capo del paziente e tendendo a rendere minima la
flessione dell'ago.
Luer
Hub superiore
Cannula esterna Stop di profondità
Indicatore della finestra di taglio
Hub inferiore
Segni di profondità Finestra di taglio
Controcannula interna
Avviso
Il foglietto illustrativo serve a fornire istruzioni per l'uso
del Kit CRW™ BiopsyPlus. Non è assolutamente un
riferimento per la tecnica stereotattica.
Ciascun Kit CRW™ BiopsyPlus è confezionato sterile e
il contenuto della confezione è apirogeno.
Il kit CRW™ BiopsyPlus è stato ideato per l'uso
unicamente con apparecchiature Integra Radionics. Si
sconsiglia l'uso con apparecchiature e componenti di
altri produttori.
Avvertenza
Non modificare apparecchiature o componenti
Integra Radionics. Le modifiche potrebbero
compromettere la sicurezza e l’efficacia del
dispositivo.
Spetta al medico la decisione riguardo all'uso
appropriato del dispositivo a seconda del paziente.
L'uso di strumenti per la biopsia prevede la
rimozione di materiali intracranici e comporta un
certo rischio di emorragia.
I pazienti, o i loro rappresentanti, devono essere
informati delle possibili complicanze associate al
dispositivo.
Utilizzare su un singolo paziente. Il kit CRW™
BiopsyPlus è progettato come prodotto monouso,
usa e getta, e non va risterilizzato né riutilizzato.
La risterilizzazione potrebbe comportare una
compromissione del funzionamento (ad es.
appannamento della finestra di taglio, perdita di
vuoto, inaccuratezza della boccola) e
contaminazione crociata. Una volta utilizzato, il kit
va scartato conformemente alla politica
ospedaliera.
Esclusivamente monouso.
Attenzione: La legge federale
(USA) limita la vendita di questo
dispositivo a medici o dietro
prescrizione medica.
Non utilizzare se la barriera
sterile del prodotto o la
confezione sono state
compromesse.
Privo di lattice.
Consultare le istruzioni per l'uso.
Sterilizzato con ossido di etilene.
Contiene o presenta ftalati:
Bis (2-etilessil) ftalato (DEHP).*
STERILE EO
