IGEA BIOSTIM SPT, User Manual, Page: 52 / 56

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IGEA BIOSTIM SPT – Manual del usuario
IGEA BIOSTIM SPT – Manual de usuario ES
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Atención: el dispositivo no puede utilizarse en entornos con peligro de explosiones.
Eliminación final
El dispositivo BIOSTIM SPT y sus partes no pueden desecharse como residuos urbanos, sino que
están sujetos a recogida diferencia según las modalidades establecidas por las administraciones
locales.
7.1 Tabla de niveles de emisiones e inmunidad electromagnética
BIOSTIM SPT, habida cuenta del análisis del riesgo asociado a las perturbaciones
electromagnéticas, satisface todos los niveles de prueba y cumple los requisitos de la EN 60601-
1-2.
BIOSTIM SPT se utiliza en el entorno electromagnético especificado. El usuario debe garantizar su uso en
un entorno electromagnético con las características descritas.
Prueba de emisión
Conformida
d
Entorno electromagnético
Emisiones de RF - CISPR 11 Grupo 1
BIOSTIM SPT genera señales de radiofrecuencia
exclusivamente como consecuencia del funcionamiento
de los circuitos electrónicos internos. Sus radioemisiones
son muy bajas y difícilmente provocan radiointerferencias
con dispositivos cercanos.
Emisiones de RF - CISPR 11 Clase B BIOSTIM SPT es adecuado para usarse en cualquier
entorno, incluido el doméstico y los conectados
directamente a una red pública de baja tensión que
abastece a los edificios utilizados con fines domésticos.
Emisiones armónicas
EN 61000-3-2
Clase A
Emisiones de fluctuaciones de
tensión / flicker EN 61000-3-3
Conforme
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Nivel de
conformida
d
Entorno electromagnético
Descargas
electrostáticas (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV contacto
± 15 kV aire Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Cualquier entorno, incluido el entorno
doméstico (
1 )
RF irradiadas
IEC 61000-4-3 10 V/m
de 80 MHz a 2,7 GHz Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Cualquier entorno, incluido el doméstico, con
equipos de radiofrecuencia portátiles y
móviles situados lo más lejos posible de
BIOSTIM SPT
, incluidos los cables de
conexión. Distancia mínima de 30 cm ( 2 )
Perturbaciones eléctricas
veloces/
burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV por línea de
alimentación Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Cualquier entorno
Incluido el entorno doméstico
1 Las descargas electrostáticas de potencial > 6 kV (en contacto) y > 8 kV (en el aire) podrían causar un bloqueo
del dispositivo o una interrupción de la terapia. Las descargas de 15 kV de potencial podrían causar una avería
permanente como se indica en el apartado 5.3.
2 La presencia de alteraciones de tipo electromagnético a niveles elevados dentro de algunos intervalos de
frecuencia podría causar una interrupción de la emisión de la señal, indicada por el dispositivo.
BIOSTIM SPT, teniendo en cuenta el análisis del riesgo de las perturbaciones electromagnéticas, satisface todos
los niveles de prueba y cumple la norma EN 60601-1-2.