Icare Pro TA03, Instruction Manual

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Manuale tonometro PRO di Icare
ATTENZIONE
• All'apertura della confezione, verificare che
non vi siano danni o difetti esterni, soprat -
tutto danni al corpo del tonometro. Se si
sospetta che il tonometro sia danneggiato,
contattare il produttore o il distributore.
• Utilizzare il tonometro solo per la
misurazione della pressione intraoculare.
Qualsiasi altro utilizzo è da considerarsi
improprio e il produttore non è responsabile
per eventuali danni o conseguenze derivanti
dall'utilizzo improprio.
• Non aprire mai il corpo del tonometro, tranne
che per la sostituzione della base della sonda.
• Non utilizzare il dispositivo vicino a sostanze
infiammabili, tra cui gli anestetici infiammabili.
• Alcuni agenti microbiologici (per esempio i
batteri) possono essere trasmessi dal suppor-
to per la fronte. Per evitare che ciò avvenga,
pulire con un disinfettante il supporto per
la fronte per ogni nuovo paziente; vedere il
capitolo 'Pulizia del tonometro’.
• Il tonometro è conforme ai requisiti EMC (IEC
60601-1-2), ma può subire interferenze se
viene utilizzato vicino (< 1 m) a un dispositivo
(come un cellulare) che genera emissioni
elettromagnetiche ad alta intensità. Sebbene
le emissioni elettromagnetiche del tonometro
siano assolutamente inferiori ai livelli
consentiti dalla legge, possono interferire con
altri dispositivi vicini, per esempio i sensori
sensibili.
• Accertarsi di smaltire in modo appropriato
le sonde monouso (per esempio in un conte -
nitore per aghi monouso), in quanto possono
contenere microrganismi provenienti dal
paziente.
• Smaltire il dispositivo, i componenti e gli
accessori in conformità alle normative locali
applicabili.
• Se il tonometro acceso non viene utilizzato, si
spegnerà automaticamente dopo 3 minuti.
• L'esecuzione delle misurazioni non richiede
la somministrazione di anestetici.
2. INDICAZIONI PER L'USO
AVVERTENZA
Non sono state valutate la sicurezza e l'efficien -
za del tonometro Icare PRO per i pazienti con:
• Un unico occhio funzionante.
• Fissaggio scarso o eccentrico in un occhio.
• Astigmatismo corneale elevato (cioè in
caso di occhi per i quali viene visualizzata
un'immagine di contatto ovale durante
l'esame con il tonometro Goldmann).
• Cicatrice corneale.
• Anamnesi d'intervento chirurgico corneale o
incisorio per glaucoma, incluso l'intervento
corneale con laser.
• Microftalmi.
• Buftalmi.
• Lenti a contatto.
• Occhi asciutti.
• Palpebre chiuse (blefarospasmo).
• Nistagmi.
• Cheratoconi.
• Qualsiasi altra patologia o infezione corneale
o congiuntivale.
• Uno spessore corneale centrale superiore a
0,600 mm o inferiore a 0,500 mm.
Il tonometro Icare PRO è un dispositivo
utilizzabile su prescrizione medica, destinato
alla misurazione della pressione intraoculare
(PIO) nell'occhio umano. Deve essere utilizzato
dai professionisti sanitari.
3. INTRODUZIONE
Il tonometro Icare PRO è un dispositivo
portatile. Utilizza una sonda monouso leggera
e di piccole dimensioni che viene brevemente
a contatto con l'occhio, senza bisogno di
anestetici topici.
Il tonometro Icare PRO consente di eseguire
la misurazione su pazienti supini e pazienti in
una normale posizione eretta (seduti/in piedi).
Il tonometro utilizza il metodo a rimbalzo.
Una sonda monouso leggera e di piccole
dimensioni viene brevemente a contatto con
l'occhio. Il tonometro misura la decelerazione
della sonda e il tempo di rimbalzo, quindi
calcola la PIO a partire da questi parametri.
Una sequenza di misurazione include sei
misurazioni. Durante ciascuna misurazione,
la sonda si sposta sulla cornea e torna indietro.
Di conseguenza, dopo sei misurazioni il
tonometro calcola la PIO finale e la archivia
insieme ad altre informazioni - per esempio
data, ora, identificazione dell'occhio (destro
o sinistro) e qualità della misurazione - nella
memoria del tonometro.
Il tonometro Icare PRO registra e visualizza più
di un migliaio di risultati di misurazione, corre -