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Für Zentrifugen gültige Normen und Vorschriften
Zentrifugen sind Produkte mit einem sehr hohen technischen Niveau. Sie unterliegen umfangreichen Prüf- und
Zertifizierungsverfahren gemäß folgenden Normen und Vorschriften in deren jeweils gültigen Fassung:
Elektrische und mechanische Sicherheit für Konstruktion und Endprüfung:
Normbaureihe: IEC 61010 (entspricht der Normenreihe DIN EN 61010)
IEC 61010-1 “Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 1:
Allgemeine Anforderungen” (Verschmutzungsgrad 2, Installationskategorie II)
IEC 61010-2-010 “Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil
2-010: Besondere Anforderungen an Laborgeräte für das Erhitzen von Stoffen (nur für Zentrifugen mit
Heizung gültig)
IEC 61010-2-020 “Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-
020: Besondere Anforderungen an Laborzentrifugen
Elektromagnetische Verträglichkeit:
EN 61326-1 “Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Die EMV-Norm bezieht sich auf die folgenden Querschnittsnormen:
Emission:
leitungsgebundene Emission
EN 55011 Klasse B
abgestrahlte Emission
EN 55011 Klasse B
Oberschwingungsstrom-Emission
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen
EN 61000-3-3
Unempfindlichkeit gegenüber:
Entladung statischer Elektrizität
EN 61000-4-2
elektromagnetischen Feldern
EN 61000-4-3
schnellen transienten
elektrischen Störgrößen/Burst
EN 61000-4-4
Stoßspannungen
EN 61000-4-5
leitungsgeführten Störgrößen,
induziert durch hochfrequente Felder
EN 61000-4-6
Magnetfeldern EN
61000-4-8
Spannungseinbrüchen und
Kurzzeitunterbrechungen
EN 61000-4-11
Für Konformitätsbewertungsverfahren geltende Europäische Richtlinien:
Niederspannungsrichtlinie 2006/95/EG
“Richtlinie betreffend elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen”.
EG-Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang IV “Interne Fertigungskontrolle“.
Weitere, mitgeltende europäische Richtlinien:
Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
EMV-Richtlinie 2004/108/EG
Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß
ISO 9001 “Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen”
ISO13485 “Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - Anforderungen für regulatorische Zwecke”
Umweltmanagementsystem gemäß
ISO 14001 “Umweltmanagementsysteme - Spezifikation mit Anleitung zur Anwendung”