grado RM355, Instruction Manual

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EC REP
0197
S N
- Dispositivo Medico di classe IIa
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
1. CODICE
RM355 Termometro auricolare ad infrarossi ADVANCE
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un termometro della linea GRADO by Moretti, progettato e realizzato per soddisfare tutte
le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per
un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere
attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il termometro. In caso di dubbi vi preghiamo di
contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. DESTINAZIONE D’USO
Il termometro è uno dispositivo finalizzato alla misurazione della temperatura corporea per via auricolare.
ATTENZIONE!
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio del dispositivo
o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente manuale
senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristic
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto immesso in commercio dalla stessa
Moretti S.p.A. è conforme alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive
modifiche e sono prodotti dalla Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd secondo gli standard indicati
nelle norme sottostanti.
• CEI EN 60601-1 (Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali)
• EN 60601-1-2 (Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza - Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica)
• ISO 80601-2-56:2009 Apparecchi elettromedicali – (Parte 2-56: Norme particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali dei termometri clinici per la misurazione della temperatura corporea).
• Fabbricante è certificato ISO 9001 e ISO 13485.
5. AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale;
• Conservare ed usare il termometro lontano da telefoni cellulari;
• Misurare la temperatura sempre dallo stesso orecchio, le misure prese da orecchie alterne possono differire in temperatura;
• Tenere la batteria lontano dalla portata dei bambini;
• Tenere lo strumento asciutto e lontano da liquidi e luce diretta del sole;
• Termometri a infrarossi non devono essere utilizzati nei seguenti casi: subito dopo l’esercizio fisico, dopo
il bagno, se provenienti da luogo chiuso;
• Rischio di soffocamento: il tappo e/o la batteria se ingeriti possono essere fatali. Prestare sempre attenzione
alla presenza di bambini o persone che non posso esprimere le loro intenzioni e non lasciarli giocare col dispositivo;
• Evitare l’esposizione diretta del dispositivo ai raggi solari o qualsiasi altra fonte di calore in quanto
l’imballo è fatto di cartone. (sotto i -25°C/-13°F o sopra i 55°C /131°F) no eccessiva umidità (>95%RH);
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili;
• Non lasciare giocare i bambini con tale prodotto;
• Rischio di esplosione delle batterie: Non lasciare le batterie a fonti estreme di calore. Potrebbero esplodere;
• Per un perfetto funzionamento del dispositivo controllare il suo corretto funzionamento ogni 2 anni;