40
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ / CE DECLARATION OF CONFORMITY / DECLARATION DE CONFORMITE CE /
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD / KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Produttore / Manufacturer / Fabricant / Productor / Hersteller:
CA.MI. snc di Attolini Mario & C.
Indirizzo / Address / Adresse / Dirección / Adresse:
Via Ugo La Malfa n°31 – 43010 Pilastro (PR) Italia
Apparecchiatura / Equipment / Equipement / Aparato / Gerät:
Aspiratore Chirurgico / Surgical Aspirator / Aspirateur chirurgical / Aspirador quirúrgico /
Chirurgischer Aspirator
Nome commerciale, modello / Trade name, model / :
SUPER VEGA CARRELLATO
Appellation commerciale, modale
/
Nombre comercial, modelo
/
Handelsname, Modell:
Destinazione d’uso / Inteded Use / Emploi / Destinación del uso /
Aspiratore chirurgico da utilizzarsi per l'aspirazione di liquidi corporei
Bestimmungsgemäβe Verwendung:
(come ad esempio muco, catarro e sangue)
/
Surgical aspirator
to be used for the aspiration
of the body liquids (mucus or catarrh and blood) / Aspirateur chirurgical à utilise pour
l’aspiration de liquides corporels (mucus ou catarrhe et sang) /
Aspirador quirúrgico para
utilizarse en la aspiración de líquidos corporales (tales como por ejemplo moco, catarro y
sangre) / Chirurgischer Aspirator für die Absaugung von Körperflüssigkeiten (wie zum
Beispiel Schleim und Blut)
Dati di targa / Rating / Caractéristiques / Datos de matrícula /
230V ~ / 50Hz 110VA
Kenndaten:
Il dispositivo in oggetto è conforme alle direttive europee / The above mentioned equipment is complying with the Europeans Directives / L’équipement susmentionné
est conforme aux Directive européennes / Dicho dispositivo resulta conforme a las directivas europeas / Das betreffende Gerät entspricht den
Europäischen Richtlinien.
Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successive modifiche / Medical Devices Directives 93/42/EEC and following uptading /
Directive Dispositif Médicaux 93/42/EEC et modifications ultérieures / Directiva 93/42/CEE sobre los Dispositivos Médicos y modificaciones siguientes /
Europäische Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und nachfolgende Änderungen
Il dispositivo medico è conforme alle norme europee / The above mentioned equipment is complying with the Europeans Standards / L’équipement susmentionné
est conforme aux Normes européennes / El dispositivo médico resulta conforme a las reglas europeas / Das medizinische Gerät entspricht den
europäischen Normen:
Safety Std:
EN 60601-1
EMC Std:
EN 60601-1-2
Other Std :
EN
ISO 10079-1
Classe di rischio / Risk class / Catégorie de risque / Clase de riesco / Gefahrenklasse
: IIa (in accordo alle regole dell’Allegato IX della Direttiva 93/42/CEE. /
according to the rules of Annex IX of 93/42/EEC / selon les régles de l’Annexe IX de la Directive 93/42/EEC / acuerdo con las reglas del Anexo IX de la
Directiva 93/42/CEE / gemäß der Anlage IX der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG klassifiziert)
La procedura per la marcatura CE è stata eseguita in accordo alle prescrizioni dell’Allegato VII (Dichiarazione di conformità) e dell’allegato V
(Dichiarazione di conformità CE – garanzia di qualità di produzione) – Certificato TÜV SÜD Product Service GmbH no. G2 07 07 63105 002 /
EC marking procedure has been carried out according to the provisions of Annex VII (Declaration of Conformity) and Annex V (EC Declaration of
conformity – Production Quality Assurance) [TÜV SÜD Product Service GmbH Certificate no. G2 07 07 63105 002] / La procédure pour le marquage CE a été
suivie dans le respect des prescriptions de l’Annexe VII (Déclaration de conformité) e Annexe V (Déclaration de conformité CE – Assurance Qualité
de la Production) [ Certificat TÜV SÜD Product Service GmbH no. G2 07 07 63105 002] / El procedimiento para el marcado CE se ha realizado de acuerdo
con las especificaciones del Anexo VII (Declaración de conformidad) y del anexo V (Declaración de conformidad CE – garantía de calidad de
producción) – Certificado TÜV SÜD Product Service GmbH Certificate n. G2 07 07 63105 002] / Die EU - Kennzeichnung erfolgte gemäß den Vorschriften der
Anlage VII (Konformitätserklärung) und der Anlage V (EU – Konformitätserklärung – Herstellungsqualitätsgarantie) - Zertifikat TÜV SÜD Product Service GmbH
no. G2 07 07 63105 002.
Organismo Notificato / Notified Body / Organisme notifié /
TÜV SÜD Product Service GmbH
Organismo Notificado / Zertifizierstelle
Zertifizierstelle – Ridlerstrasse 65 / 80339 München - Germany
Data di emissione / Date of Issued / Date d’emission / Fecha de emisión / Ausstellungsdatum :
2009-03-19
ISO 9001 – ISO 13485 CERTIFIED
CA.MI. di Attolini Mario & C. snc
Via Ugo La Malfa N°31 - 43010 Pilastro (PR) Italia
Tel. +39 0521 / 631138 - Fax. +39 0521 / 639041
Cod. Fisc. / P.IVA 00977090349
Registro A.E.E.= IT8020000000264
Web site:
www.ca-mi.it
Redatta da / Issued By / Rédigée par / Redactado por
/ Erstellt von :
Quality Assurance Manager
Manuel Saccani
Verificata e approvata da / Verified and approved by /
Vérifiée et approuvée par / Verificada y aprobada por /
Überprüft und genehmigt von:
Legal Rapresentantive / Rappresentante Legale / Représentant légal /
Ripresentante Legal / Rechtsvertreter
Mario Attolini
