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ASPIRATORE SUPERVEGA EVO

SUPERVEGA EVO SUCTION UNIT

ASPIRATEUR SUPERVEGA EVO

ABSAUGER SUPERVEGA EVO

ASPIRADOR SUPERVEGA EVO

M28182-M-Rev

.2-12.20

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

[email protected] - [email protected]

www.gimaitaly.com

Made in Italy

28182

0476

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Page 1: ...SPIRATEUR SUPERVEGA EVO ABSAUGER SUPERVEGA EVO ASPIRADOR SUPERVEGA EVO M28182 M Rev 2 12 20 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy gima gimaitaly com export gima...

Page 2: ...rotture e o spellature del cavo di alimentazione In caso di danneggiamento non collegare la spina alla presa elettrica Per la sua sostituzione rivolgersi a servizio tecnico GIMA 2 Prima di collegare l...

Page 3: ...e d uso 12 La batteria al Litio Ione contenuta all interno del dispositivo medico non deve essere considerata come un normale rifiuto domestico Provvedere allo smaltimento di tale componente presso un...

Page 4: ...azione A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml Filtro antibatterico ed idrofobico progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infe...

Page 5: ...ali e mascherina facciale per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti Disconnettere il vaso dal dispositivo e prelevare lo stesso contenitore dal supporto dell apparecchio Separare...

Page 6: ...n un dito e verificare la presenza di aspirazione Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunziona mento Internamente il dispositivo vedi scheda...

Page 7: ...ERVIZIO TEC NICO RISULTINO MANOMESSE ISTRUZIONI PER L USO Il dispositivo va controllato prima di ogni utilizzo in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o imm...

Page 8: ...ttiva lo schermo LCD con barra grafica scala graduata e valore di depressio ne che deve essere successivamente settata dall operatore Il settaggio della depressione avviene tramite i due tasti e posiz...

Page 9: ...tipo di alimentatore da poter essere colle gato in linea con quanto richiamato all interno delle istruzioni per l uso Indicatori luminosi Il dispositivo dotato di indicatore luminoso direttamente sull...

Page 10: ...lla segnalazione di Back light rosso avviare ciclo di ricarica Back light rosso fisso Durante il funzionamento a batteria Batteria scarica Avviare ciclo di ricarica ATTENZIONE Durante tale segnalazion...

Page 11: ...ticamente la sicurezza del suddetto dispositivo medico Non alterare mai le parti meccaniche elettriche e strutturali della stessa staffa Tali interventi di fatto ren dono pericoloso il dispositivo e n...

Page 12: ...o accertarsi della ricarica in corso verificando la segnalazione dello schermo LCD sul frontale del dispositivo come da TAB I e TAB II Il tempo di ricarica della batteria interna completamente scarica...

Page 13: ...ricarica in corso della batteria interna Nell utilizzo su veicoli d emergenza al termine dell intervento verificare sempre l alloggiamento dell aspirato re nella staffa di supporto In caso di incident...

Page 14: ...Immunit Livello di test Livello di Conformit Guida all ambiente Elettromagnetico Scariche elettrostatiche ESD EN 61000 4 2 8kV contatto 15kV aria L apparecchio non modifica il suo stato I pavimenti de...

Page 15: ...ure oggetti e persone 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d ITALIANO Dove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza di se...

Page 16: ...aiuta a conservare le risorse naturali Conferire le batterie esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo Per in formazioni pi dettagliate circa lo smaltimento delle batterie esauste o d...

Page 17: ...ls indicated on the data label and the type of plug used correspond to those of the electrical network to which you intend to connect it 3 Comply with the safety rules indicated for electrical equipme...

Page 18: ...eld liable for accidental or indirect damages should the device be modified repaired without authorization or should any of its component be damaged due to ac cident or misuse Any minimal modification...

Page 19: ...omes wet or discoloured Replace the filter every time it is used if the suction pump is used on patients in unknown pathological situations and where an assess ment of indirect contamination is not po...

Page 20: ...e conical fitting may be carefully washed in hot water temperature must not exceed 60 C After cleaning leave the parts to dry in an open clean environment When cleaning is complete reassemble the cont...

Page 21: ...Back Light Low battery Should it be used on an ambulance place the device on the support bracket and leave it to charge until a Steady White Back Light is shown ref TAB I If equipped with an AC DC pow...

Page 22: ...LCD screen the suction tank and the antibacterial filter WARNING For proper use place the aspirator on a flat stable surface in order to have the full volume of use of the jar and better efficiency of...

Page 23: ...ttery is fully charged in about 70 minutes with continuous operation WARNING Before using the device check the battery power status Before each use proceed with charging the battery To maintain the de...

Page 24: ...e bar graph During the Charge phase Charging cycle complete with AC DC power suppl Remove the power supply Fixed green back light During battery operation Primary status Battery fully charged Battery...

Page 25: ...SUPPORT BRACKET AND CHARGE The device is supplied with support bracket therefore the SUPERVEGA EVO suction unit can be fixed to the rescue means in compliance with the standards of reference This brac...

Page 26: ...om of the device Before removing your hands from the suction device make sure that it is fixed correctly pull the handle of the device upwards and check the correct position of the device on the brack...

Page 27: ...mation supplied Portable and mobile radio communication devices mobile phones transceivers etc may interfere with the medical device and should not be used in close proximity with adjacent to or on to...

Page 28: ...vel indicated by the EN 60601 1 2 Compliance Level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD EN 61000 4 2 8kV on contact 15kV in air The device doesn t change its state Floors s...

Page 29: ...ngs objects and people 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d Where P is the maximum nominal output voltage of the transmitter in Watt W depending on the manufactur er of the transmitter and the recommended s...

Page 30: ...ill help to conserve natural resources At the end of their life hand the batteries over to the applicable collection points for the recycling of waste batteries For more detailed information about rec...

Page 31: ...lastique qui peuvent donner acc s des pi ces internes de l appareil sous tension et des ruptures et ou d nudages du cordon d alimentation En cas d endom magement ne pas brancher la fiche sur la prise...

Page 32: ...es s par ment de la machine doivent tre conformes aux exigences de la norme ISO 10993 1 10 Le produit et ses pi ces sont biocompatibles conform ment aux exigences de la norme EN 60601 1 11 Le fonction...

Page 33: ...aminantes apr s chaque cycle d usage de l appareil ACCESSOIRES DE SERIE Bocal aspiration complete 1000ml Raccord conique Jeu de tubes 8 mm x 14mm Filtre antibact rien hydrophobique Sonde d aspiration...

Page 34: ...onseill de le remplacer ATTENTION le ventuelle canules d aspiration qui entrent dans le corps humain achet es s par ment de l appareil doivent tre conformes la r glementation ISO 10993 1 qui concerne...

Page 35: ...appareil tant donn les informations contenues l int rieur du manuel d utilisation et l interpr tation facile de ce dispositif la formation n est donc pas n cessaire Sortir l appareil de sa bo te et c...

Page 36: ...E GIMA LE FABRICANT N OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART DU SERVICE TECHNIQUE FRAN AIS 2 Aucun voyant led allum et le r tro cla...

Page 37: ...its sont con us test s et fabriqu s exclusivement pour un usage unique et pour une p riode n exc dant pas 24 heures Brancher le ten silicone su goulot du couvercle qui est rest libre o il y a la menti...

Page 38: ...e op ration m me avec un alimentateur universel en reliant celui ci moyennant un connecteur pr vu cet effet et en branchant la fiche du cordon d alimentation sur la prise de courant Temps de rechargem...

Page 39: ...continu dur e du son 0 8 seconde fr quence toutes les 7 7 secondes qui avertit l utilisateur de la charge de la batterie R tro clairage rouge clignotant Extinction automatique du dispositif pour batte...

Page 40: ...en appuyant sur la touche correspondante ON OFF TRIER DE SUPPORT ET DE RECHARGE Le dispositif est fourni avec un trier de support et il est donc possible d op rer la fixation de l aspirateur SUPERVEGA...

Page 41: ...la position correcte du dispositif sur l trier Pour extraire l aspirateur de l trier tirer sur le crochet de retenue en le faisant sortir de la section pr sente sur le fond du dispositif Bien tenir l...

Page 42: ...rtables r cepteurs metteurs etc peuvent influencer le dispositif m dical et ne devraient pas tre utilis s aux alentours adjacents ou superpos s au dispositif m dical Si cette utilisation est n cessair...

Page 43: ...Guide et d claration du constructeur Immunit s Electromagn tiques L ASPIRATEUR SUPERVEGA EVO est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisa teur de l ASPIRATEUR S...

Page 44: ...s paration pour l intervalle de la fr quence la plus haute Note 2 Ces lignes guide peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorptio...

Page 45: ...is avec ce pro duit ne doivent pas tre trait s comme de simples d chets m nagers En vous assurant que ces batteries et accumulateurs sont mis au rebut de fa on appropri e vous participez activement la...

Page 46: ...Steckdose Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst Gima um das Ger t oder die besch digten Teile austauschen zu lassen 2 Vor dem Anschlie en des Ger ts immer pr fen dass die elektrischen Angabe...

Page 47: ...niert auf sehr einfache Weise und es m ssen keine weiteren Ma nahmen ber die in den folgenden Gebrauchsanweisungen angegebenen ergriffen werden 12 Der Lithium Ionen Akkumulator im Medizinger t darf ni...

Page 48: ...Schlauchsatz 8X14mm Antibakterieller Filter Aspirationssonde B gel Netzteil Versorgungskabel Auf Anfrage sin verschiedene mehr order weniger vollst ndige mit komplette flasche 2000ml Antibakterieller...

Page 49: ...eurteilung von Medizinprodukten entsprechen REINIGUNG DES ZUBEH RS Der Hersteller empfiehlt vor dem Gebrauch die Reinigung und oder Sterilisation der Zubeh rteile Der auto klavierbare Beh lter sollte...

Page 50: ...das autorisierte technische Personal des Herstellers wenden Das Ger t besitzt einen Lithium Ionen Akku auf den nicht von au en zugegriffen werden kann F r das Aus wechseln wenden Sie sich bitte immer...

Page 51: ...muss derart beschaffen sein dass die Bedientafel problemlos zug nglich und eine gute Sicht auf den LCD Bildschirm das Ansauggef und den antibakteriellen Filter gegeben sind ACHTUNG F r einen korrekten...

Page 52: ...druckanzeige im Zentrum des Displays zu blinken 3 Sekunden nach der Freigabe der Taste wird der Wert operativ auf dem Display fest eingeschaltet und gespeichert Der gew nschte Wert bleibt fest einges...

Page 53: ...anleitungen das Modell und den Typ des Netzteils das angeschlossen werden kann nachsehen muss Leuchtanzeigen Das Ger t verf gt ber Leuchtanzeigen direkt am LCD Bildschirm die den Betrieb des Ger tes d...

Page 54: ...beleuchtung Phase Problem Ursache L sung Hintergrundbeleuchtung wei und dauerhaft eingeschaltet und stufenweise Einschaltung des Balkendiagramms W hrend des Ladens Batterie wird geladen Warten Hinterg...

Page 55: ...Taste ein und ausgeschaltet HALTERUNGSB GEL UND LADEVORGANG Das Ger t wird mit Halterungsb geln geliefert daher kann das Ansaugger t SUPERVEGA EVO unter Ein haltung der Bezugsnormen in Einsatzfahrzeu...

Page 56: ...auf dem B gel berpr fen Um das Ger t vom B gel abzunehmen am Haken ziehen und ihn so aus dem Schlitz unten am Ger t austreten lassen Das Ger t fest ergreifen vom B gel abnehmen und auf sichere Weise...

Page 57: ...t t installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile Kommunikationsger te mit Funkfrequenz Mobiltelefone Sende und Empfangsger te usw k nnen das Medizinprodukt beeinflussen und sollten n...

Page 58: ...ch vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Durch die EN 60601 1 2 angezeigtes Niveau Konformit tsniveau Elektromagnetische Umgebung Elektrosatische Entladungen...

Page 59: ...beeinflusst 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d DEUTSCH Wobei P die maximale Nennleistung des Senderaus gang in Watt W ist wie vom Hersteller des Senders geliefert und d der empfohlene Schutztrennabstand...

Page 60: ...ewahren Leere Batterien sind an den entsprechenden Sammelstellen abzugeben F r n here Informationen ber die Entsorgung der leeren Batterien oder des Pro dukts wenden Sie sich bitte an das Gemeindeamt...

Page 61: ...i n y a roturas y o pelados del cable de alimentaci n En caso de da os no conectar el enchufe a la toma el ctrica Para su sustituci n dirigirse al servicio t cnico Gima 2 Antes de conectar el aparato...

Page 62: ...ere medidas adicionales de pre cauci n con respecto a lo indicado en este manual de uso 12 La bater a de ion de litio contenida en el interior del dispositivo m dico no debe ser considerada como un re...

Page 63: ...so completo 2000ml El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los l quidos que entran en contacto con l Proceder siempre a su substituci n en caso de que los suspiciones se p...

Page 64: ...sod los tubos del vaso y del filtro protector Lave cada una de las partes del recipiente para secreciones bajo el agua corriente fr a y por ltimo l mpie las en agua caliente sin superar una temperatur...

Page 65: ...tituci n de la bater a interna deben realizarse por personal cualifi cado Eventuales operaciones realizadas por personal inadecuadamente instruido podr an provocar peligros ej Temperatura excesiva El...

Page 66: ...S O REPARACIONES INSTRUCCIONES PARA EL USO El dispositivo tiene que ser controlado antes de utilizarlo para poder detectar funcionamientos an malos y o da os debidos al transporte y o al almacenamient...

Page 67: ...largo de la semicircunferencia deteni ndose en correspondencia gr fica del valor configurado Valor de depresi n m xima configurable 75 kPa 0 75 bar Valor de depresi n m nima configurable 15 kPa 0 15...

Page 68: ...ente cuando el motor del aspirador est apagado DISPLAY EN CARGA est encendido con la backlight blanca y permanece encendida durante todo el tiempo en ausencia de tensi n externa se apaga La fase de ca...

Page 69: ...nci n Color Posici n Bot n ON OFF Encendido Verde En torno al bot n del panel frontal Bot n Proximity Conmutaci n del bot n ON OFF Azul LED posicionado sobre el bot n Proximity CHA Visualiza el estado...

Page 70: ...se respetando la polaridad En caso de conexi n err nea no ser posible efectuar la recarga de la bater a interna Las conexiones el ctricas deben realizarse siempre por personal experto y autorizado No...

Page 71: ...imiento no debe presentar atascamientos e o impedimentos Aseg rese siempre del apriete correcto de los tornillos de fijaci n Introduzca el aspirador en el estribo siguiendo las indicaciones presentes...

Page 72: ...nduci das CISPR11 Grupo 1 El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO utiliza energ a RF solo para su funci n interna Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y no causan ning n tipo de interferencia en las proxomi...

Page 73: ...o de frecuencia b Se puede verificar interferencia en cercan a de aparatos identificados por el siguiente s mbolo Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta Nota 2 Esta...

Page 74: ...xima de salida no indicada m s arriba la distancia de separaci n reco mendada d en metros m puede ser calculada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xim...

Page 75: ...urarse de que las bater as se desechen correctamente Ud Ayuda a prevenir las consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud humana que podr an derivarse de su manipulaci n incorrecta El rec...

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