47
Handbuch beschrieben ist, verwendet werden. Jeder andere als der bestimmungsgemäße Gebrauch
gilt als bestimmungswidrig und gefährlich; der Hersteller haftet nicht für Schäden durch bestimmungs-
widrigen, falschen und/oder unvernünftigen Gebrauch oder, wenn das Gerät an nicht mit den geltenden
Sicherheitsanforderungen konformen elektrischen Anlagen angeschlossen wird.
6. Für das Gerät sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglich-
keit erforderlich und es muss gemäß den mit den Begleitdokumenten gelieferten Angaben installiert
und verwendet werden: Das Gerät muss im ausreichenden Abstand zu mobilen und tragbaren Hochfre-
quenz-Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.), die das Gerät beein-
trächtigen können, installiert und verwendet werden.
7. ACHTUNG: Nehmen Sie keine Änderungen am Gerät ohne Genehmigung des Herstellers vor. Die elekt-
rischen und/oder mechanischen Teile im Gerät sind in ihrer Gestaltung nicht dazu gedacht, vom Betreiber
repariert werden zu können. Die Nichtbeachtung der oben genannten Hinweise kann die Sicherheit des
Geräts beeinträchtigen.
8. Die Verwendung des Gerätes unter Umgebungsbedingungen, die von jenen in diesem Handbuch abwei-
chen, können die Sicherheit und die technischen Parameter negativ beeinflussen.
9. Das Medizingerät kommt über die Einweg-Sonde mit dem Patienten in Kontakt. Ansaugkanülen, die in den
Körper des Patienten eingeführt werden und die getrennt vom Gerät gekauft worden sind, müssen den
Anforderungen der Norm ISO 10993-1 entsprechen.
10. Das Produkt und seine Teile sind biokompatibel gemäß den Anforderungen der Norm EN 60601-1.
11. Das Gerät funktioniert auf sehr einfache Weise und es müssen keine weiteren Maßnahmen über die in
den folgenden Gebrauchsanweisungen angegebenen ergriffen werden.
12. Der Lithium-Ionen-Akkumulator im Medizingerät darf nicht als normaler Hausmüll entsorgt werden. Geben
Sie den Akku an eine Sammelstelle für die Wiederverwertung ab.
Wenn das Gerät ohne Bevollmächtigung des Hertellers verändert oder repariert wurde oder
falls Komponenten durch einen Unfall oder unsachgemäβen Gebrauch beschädigt werden, kann
GIMA S.p.A. nicht für unabsichtliche oder indirekte Beschädigungen verantwortlich gemacht werden.
Jede minimale Veränderung / Reparatur des Gerätes führt zum Verlust des Garantieanspruchs und
garantiert nicht die Übereinstimmung mit den technischen Anforderungen der Richtlinie über Medi-
zinprodukte 93/42/EWG (und nachfolgende Änderungen) und ihrer Normen.
KONTRAINDIKATIONEN
- Vor der Verwendung des Geräts SAUGER SUPERVEGA EVO sind die Gebrauchsanweisun gen nach-
zulesen: Werden die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Anweisungen nicht vollständig gelesen,
kann dies zu einer Gefährdung des Patienten führen.
- Das Gerät darf nicht für die Thoraxdrainage verwendet werden.
- Das Gerät darf nicht zum Absaugen von explosionsfähigen, leicht entzündlichen oder korrosiven Flüssig-
keiten verwendet werden.
- SAUGER SUPERVEGA EVO ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das Gerät nicht in eine
MR-Umgebung einführen.
TECHNISCHE DATEN
DEUTSCH
Modell
SUPERVEGA EVO
Gerätetyp (MDD 93/42/EEC)
Medizinprodukt Klasse IIa
KLASSIFIZIERUNG UNI EN ISO 10079-1 Hohes Vakuum / Hohes Flow
Spannungsversorgung
5,2 A - 14,8 V
mit eingebautem Lithium-Ionen-Akku 4A - 12V
mit Halterung für Krankenwagen Modell SUPPORT
Max. Saugdruck (einstellbar)
-75kPa (-0.75 Bar)
Min. Saugdruck (einstellbar)
-15kPa (-0.15 bar)
Max. Saugleistung
26 l/min
Isolierstoffklasse (mit Halterung
für Krankenwagen SUPPORT)
Klasse II
Summary of Contents for 28182
Page 76: ......