62
caciones incluidas en este manual. Cualquier uso distinto de aquel para el cual el aparato está destina-
do se considera impropio y por tanto peligroso; el fabricante no puede considerarse responsable por los
daños causados por el uso impropio, incorrecto y/o irrazonable o si el aparato se utiliza en instalaciones
eléctricas que no cumplen con las normas de seguridad vigentes.
6. El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad electromag-
nética y debe ser instalado y utilizado de acuerdo con la información suministrada con los documentos
adjuntos: el dispositivo debe ser instalado y utilizado lejos de aparatos de comunicación RF móviles y
portátiles (teléfonos móviles, transceptores de radio, etc.) que podrían afectar el funcionamiento del dispo-
sitivo.
7. ATENCIÓN: No modificar este aparato sin la autorización del fabricante. Ninguna parte eléctrica y/o me-
cánica contenida en el dispositivo ha sido diseñada para ser reparada por el usuario. El incumplimiento de
lo arriba mencionado podría perjudicar la seguridad del dispositivo.
8. El uso del dispositivo en condiciones ambientales distintas de aquellas indicadas en este manual, podría
perjudicar gravemente la seguridad y los parámetros técnicos del mismo.
9. El dispositivo médico entra en contacto con el paciente a través de la sonda desechable. Eventuales cánu-
las de aspiración que entran en el cuerpo humano, compradas por separado, deben ser conformes a los
requisitos de la norma ISO 10993-1.
10. El producto y sus componentes son biocompatibles de acuerdo con los requisitos de la norma EN 60601-1.
11. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por lo tanto no requiere medidas adicionales de pre-
caución con respecto a lo indicado en este manual de uso.
12. La batería de ion de litio contenida en el interior del dispositivo médico no debe ser considerada como un
residuo normal doméstico. Realice la eliminación de este componente en un punto de recogida indicado
para su reciclaje.
GIMA S.p.A. no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la
modificación o la reparación sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado cau-
sado por accidente o mal uso. Cualquier modificación / reparación mínima del dispositivo invalidará
la garantía y resultará en la anulación de la homologación del dispositivo con los requisitos técnicos
emitidos por el Decreto MDD 93/42/EEC (y los subsiguientes cambios) y sus normas.
CONTRAINDICACIONES
- Antes de utilizar el dispositivo ASPIRADOR SUPERVEGA EVO, consulte las indicaciones de uso: si no
se leen todas las instrucciones contenidas en este manual, pueden generarse peligros posibles para el
paciente.
- El dispositivo no puede utilizarse para el drenaje torácico.
- El dispositivo no debe utilizarse para la aspiración de líquidos explosivos, fácilmente inflamables o corro-
sivos.
- ASPIRADOR SUPERVEGA EVO no es un dispositivo apto para la resonancia magnética. No introduzca
el dispositivo en el ambiente MR.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Modelo
SUPERVEGA EVO
Tipología (MDD 93/42/EEC)
Class II a aparatage medico
Clasificación UNI EN ISO 10079-1
Alta Aspiracion / Flujo Alto
Alimentación
5,2 A - 14,8 V
4A con batería interna Litio-Ión 4
A - 12 V
con soporte para ambulancia modelo
SUPPORT
Aspiración máxima (configurable)
-75kPa (-0.75 Bar)
Aspiración minima (configurable)
-15kPa (-0.15 bar)
Flujo máximo de aspiración
26 l/min
Clase de aislamiento (si se utiliza con estribo SUPPORT) Clase II
Clase de aislamiento (si se utiliza con batería interna)
Equipo con Alimentación Interna
Peso
2.70 Kg
ESPAÑOL
Summary of Contents for 28182
Page 76: ......
