Manuale di istruzioni del D40
IT-27
Specifiche
Prestazioni del sistema
Alimentazione
Quattro batterie alcaline AA da 1,5 V o una batteria
ricaricabile agli ioni di litio da 3,7 V
Dimensioni del dispositivo
(senza bracciale)
147 (L) x 105 mm (P) x 80 mm (A), 500 g con batterie
Memoria
Massimo 864 registrazioni in memoria
Risparmio energetico
Spegnimento automatico se il sistema è inattivo per 3
minuti (modalità normale) o 5 minuti (modalità RF).
Condizioni di funzionamento
del sistema
Da 10°C a 40°C (da 50°F a 104°F), sotto l'85% di umidità
relativa
Conservazione del dispositivo/
Condizioni di trasporto
Da -20°C a 60°C (da -4°F a 140°F), 5-95% di umidità
relativa
Ingresso alimentatore
CC +6 V / 1 A (max) tramite spina di alimentazione
Prestazioni di misurazione della glicemia
Unità di misura
mg/dL o mmol/L
Range lineare
Da 20 a 600 mg/dL (da 1,1 a 33,3 mmol/L)
Precisione
±5% (CV)
Precisione
±15 mg/dL (0,83 mmol/L) con glucosio < 75 mg/dL (4,2
mmol/L)
±20% con glucosio
≥
75 mg/dL (4,2 mmol/L)
Avviso chetoni
Valore di glucosio superiore a 240 mg/dL (13,3 mmol/L)
Prestazioni di misurazione della pressione sanguigna
Range di pressione
0 - 300 mmHg
Range di frequenza cardiaca
40 -199 battiti al minuto
Unità di misura
mmHg
Range di misura sistolica
55 mmHg -255 mmHg
Range di misurazione diastolica 25 mmHg -195 mmHg
Range di gonfiaggio massimo
280 mmHg
Precisione della pressione
±3 mmHg o ±2% di lettura
Precisione di frequenza delle
pulsazioni
±4% di lettura
Il dispositivo è stato collaudato per la conformità con i requisiti elettrici e di sicurezza di: IEC/
EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 61010-1, IEC/EN 61010-2-101, IEC/EN 61326-2-6, EN 301
489-17, EN 300 328.
Riferimento alle norme:
•
EN 1060-1 / EN 1060-3, requisiti NIBP
•
IEC 60601-1 Requisiti generici per la sicurezza
•
IEC 60601-1-2 Requisiti per EMC
•
EN 1060-4, investigazione clinica NIBP
•
AAMI/ANSI /IEC 80601-2-30, ANSI/AAMI/ISO 81060-2, requisiti NIBP
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