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Flaem MI03P00, User Instruction Manual

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Flaem MI03P00 User Instruction Manual Download Page 53

51

SIMBOLOGÍA                                                                                                                                                            

Marcado CE producto sanitario ref.  Dir. 93/42 CEE 
y sucesivas modificaciones

Número de serie del aparato 

Equipo de clase II

Fabricante

Atención: revise las instrucciones para el uso

Pieza aplicada de tipo BF

Encen-
dido 
“ON”

Cuando se apaga el equipo, el interrup-
tor suspende el funcionamiento del 
compresor solamente en una de las dos 
fases de alimentación.

Apa-
gado 
“OFF”

Corriente alterna

De acuerdo con: Norma Europea EN 10993-1 
“Evaluación Biológica de los productos sanitarios” 
y con la Directiva Europea 93/42/EEC “Productos 
sanitarios”. Sin ftalatos. De acuerdo con: Reg. (CE) 
n.º 1907/2006

IP21

Grado de protección de la envoltura: IP21.
(Protegido contra cuerpos sólidos de dimen-
siones superiores a 12 mm. Protegido contra el 
acceso con un dedo. Protegido contra la caída 
vertical de gotas de agua).

Temperatura ambiente mínima y máxima

Humedad del aire mínima y máxima

Presión atmosférica mínima y máxima

Alimentador para uso doméstico

Toma para tensión de seguridad muy baja

Clavija para tensión de seguridad muy baja

Corrente continua

Summary of Contents for MI03P00

Page 1: ...C1 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 B A C2 1 MANUALE ISTRUZIONI D USO ITALIANO pagina 1 USER INSTRUCTIONS MANUAL ENGLISH page 10 MODE D EMPLOI FRAN AIS page 19 GEBRUIKSAAN WIJZING NEDERLANDS pagina 28 BEDIENUNGA...

Page 2: ......

Page 3: ...oter essere inghiottite dai Pro Neb Mod P0915EM APPARECCHIO PER AEROSOLTERAPIA Siamo lieti per l acquisto da Voi effettuato e Vi ringraziamo per la Vostra fiducia Il nostro obiettivo la piena soddisfa...

Page 4: ...olarmente estreme Non posizionate l apparecchio vicino a fonti di calore alla luce del sole o in ambienti troppo caldi Fatelo funzionare sempre su una superficie rigida e libera da ostacoli Non ostrui...

Page 5: ...i collegamento nel punto C1 3 Versate il medicinale prescritto dal medico nella parte inferiore C1 1 Chiudete il nebulizzatore ruotando la parte superiore C1 3 in senso orario 4 Collegate gli accessor...

Page 6: ...Touch hanno il bordo esterno realizzato in morbido materiale biocompatibile che garantisce un ottima aderenza al viso e sono inoltre dotate dell innovativo Limitatore di Dispersione Questi caratterist...

Page 7: ...ere completamente ogni singolo componente nella soluzione avendo cura di evitare la formazione di bolle d aria a contatto con i componenti Lasciare i componenti immersi per il periodo di tempo indicat...

Page 8: ...gocce d acqua Temperatura ambiente minima e massima Umidit aria minima e massima Pressione atmosferica minima e massima Alimentatore per uso domestico Presa per bassissima tensione di sicurezza Spina...

Page 9: ...mario 100 240V 50 60Hz Secondario 12V DC 1 5 A PARTI APPLICATE Parti applicate di tipo BF sono accessori paziente C2 C3 C4 Ampolla RF7 Dual Speed Plus Capacit minima farmaco 2 ml Capacit massima farma...

Page 10: ...lle istruzioni del capitolo PULIZIA SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE Il tubo dell aria non collegato cor rettamente all apparecchio Verificare il corretto collegamento tra la presa aria dell apparecchio e...

Page 11: ...serva il diritto di apportare modifiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso SMALTIMENTO DELL APPARECCHIO In conformit alla Direttiva 2012 19 CE il simbolo riportato sull apparecchi...

Page 12: ...ll enough to be swallowed by children keep the device out of the reach Pro Neb Mod P0915EM DEVICE FOR AEROSOLTHERAPY We are pleased you have purchased our product and we thank you for your trust in us...

Page 13: ...ht or excessively warm locations Always use it on a rigid surface that is clear of obstacles Do not obstruct or introduce objects in the filter and its relevant housing in the device Repairs must be d...

Page 14: ...ower supply cord into socket A5 and then connect it to a mains outlet adequate to the device s voltage After using the device unplug it the position of the socket must be such that the device can be e...

Page 15: ...of 50 water and 50 white vinegar then rinse thoroughly under potable hot water approximately 40 C If you also wish to perform cleaning by DISINFECTION jump to the DISINFECTION paragraph SOFTTOUCH MAS...

Page 16: ...Fill a container of suitable size to hold all of the parts to be disinfected with a solution of potable water and disinfectant according to the proportions indicated on the packaging of the disinfect...

Page 17: ...Standard EN 10993 1 Biological Evaluation of medical devices and the European Directive 93 42 EEC Medical Devices Phthalate free In compliance with Reg EC no 1907 2006 IP21 Degree of protection of the...

Page 18: ...100 240V 50 60Hz Secondary 12V DC 1 5 A APPLIED PARTS Type BF applied parts are patient accessories C2 C3 C4 RF7 Dual Speed Plus ampoule Minimum medication capacity 2 ml Maximum medication capacity 8...

Page 19: ...re to remove medi cation deposits from the nebulizer affects its efficiency and operation Strictly comply with the instructions contained in the CLEANING SANITISATION AND DISINFECTION chapter The air...

Page 20: ...s the right to make technical and functional modifications to the product with no prior warning DEVICE DISPOSAL In compliance with the Directive 2012 19 EC the symbol printed on the device shows that...

Page 21: ...Mod P0915EM APPAREIL POUR A ROSOLTH RAPHIE Nous sommes ravis de l achat que vous avez effectu et nous vous remercions pour la confiance que vous nous accordez Nous avons pour objectif l enti re satis...

Page 22: ...mes Ne placez pas l appareil pr s de sources de chaleur la lumi re du soleil ou dans des milieux trop chauds Toujours le faire fonctionner sur une surface rigide et sans obstacle N obstruez pas le fi...

Page 23: ...r le Sch ma de connexion au point C1 3 Verser le m dicament prescrit par le m decin dans la partie inf rieure C1 1 Fermer le n buliseur en tournant la partie sup rieure C1 3 dans le sens des aiguilles...

Page 24: ...s C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 en les plongeant dans un m lange 50 MASQUES SOFTTOUCH Les masques SoftTouch ont un bord externe r alis en mat riau souple biocompatible qui garantit une excellente adh r...

Page 25: ...e principe actif hypochlorite de sodium sp cifique pour la d sinfection et disponible dans toutes les pharmacies Ex cution Remplir un r cipient dont les dimensions sont adapt es contenir chaque compos...

Page 26: ...enne EN 10993 1 valuation biologique des dispositifs m dicaux et la Directive europ enne 93 42 EEC Dispositifs m dicaux Sans phtalates Conform ment au R glement CE n 1907 2006 IP21 Degr de protection...

Page 27: ...111 Primaire 100 240V 50 60Hz Secondaire 12V DC 1 5 A PARTIES APPLIQU ES Parties appliqu es de type BF sont accessoires du patient C2 C3 C4 Ampoule RF7 Dual Speed Plus Capacit minimale du m dicament 2...

Page 28: ...de m dicament en compromet son efficacit et son fonctionnement Respectez scrupuleusement les instructions du chapitre NETTOYAGE ASSAINISSEMENT D SINFECTION ST RILISATION Le tube air n est pas raccord...

Page 29: ...des traitements sp cifiques Flaem se r serve le droit d apporter des modifications techniques et fonctionnelles au produit sans aucun pr avis LIMINATION DE L APPAREIL Conform ment la Directive 2012 1...

Page 30: ...ein en kunnen door kinderen worden ingeslikt houd het apparaat dus buiten het bereik van kinderen Pro Neb Mod P0915EM APPARAAT VOOR A ROSOLTHERAPIE Wij zijn verheugd met uw aankoop en danken u voor he...

Page 31: ...ken op een hard oppervlak vrij van obstakels De filter en zijn zitting in het apparaat niet afdekken of er voorwerpen insteken De reparaties mogen alleen door geautoriseerd personeel van FLAEM worden...

Page 32: ...en steek hem vervol gens in een stopcontact waarvan de spanning overeenkomt met die van het apparaat Trek de stekker na afloop van het gebruik van het apparaat uit het stopcontact De plaats van het s...

Page 33: ...circa 40 C Ga rechtstreeks naar de paragraaf DISINFECTIE als u naast de reiniging ook de DISINFECTIE wenst uit te voeren Na het saneren van de accessoires het water er goed afschudden en ze op keukenp...

Page 34: ...onderlijk te ontsmetten onderdelen te bevatten met een oplossing op basis van drinkbaar water en een ontsmettingsmiddel neem hierbij de verhouding in acht die op de verpakking van het ontsmettingsmidd...

Page 35: ...EN 10993 1 Bio logische evaluatie van medische hulpmiddelen en de Europese Richtlijn 93 42 EEG Medische hulpmiddelen Zonder ftalaten Conform met Reg EG n 1907 2006 IP21 Beschermingsgraad van de omhull...

Page 36: ...ir 100 240V 50 60Hz Secundair 12V DC 1 5 A TOEGEPASTE DELEN De toegepaste BF delen zijn accessoires pati nt C2 C3 C4 Ampul RF7 Dual Speed Plus Minimale inhoud geneesmiddel 2 ml Max inhoud geneesmiddel...

Page 37: ...niet uit de vernevelaar wordt verwijderd kan dit de efficientie en de werking nadelig beinvloeden Houdt u strik aan de instructies in het hoofdstuk REINIGING SANERING DESINFECTIE STERILISATIE De luch...

Page 38: ...nde kennisgeving technische en functionele wijzigingen op het product aan te brengen VUILVERWERKING VAN HET APPARAAT In overeenstemming met de richtlijn 2012 19 EG is een symbool op het apparaat aanwe...

Page 39: ...her au erhalb der Reichweite von Kindern auf Pro Neb Mod P0915EM GER T F R AEROSOLTHERAPIE Wir freuen uns dass Sie unser Produkt erworben haben und danken Ihnen f r Ihr Vertrauen Unser Ziel ist die Zu...

Page 40: ...ter und sein entsprechender Sitz am Ger t darf nicht verstopft oder mit eingef gten Gegenst nden blockiert werden Reparaturen d rfen nur von autorisiertem FLAEM Personal und unter Befolgung der Herste...

Page 41: ...eilen im Anschlussschema Abschnitt C1 gezeigt dr cken Den Geschwin digkeitswahlschalter mit Ventil C1 4 oben C1 3 einf gen wie im An schlussplan im Abschnitt C1 beschrieben 3 Gie en Sie das von Arzt v...

Page 42: ...lt werden Um die Inhalationstherapie schneller durchzuf hren positionieren Sie den Geschwindigkeitswahlschalter C1 4 indem Sie mit einem Finger auf MAX dr cken Um die Inhalationstherapie wirkungsvolle...

Page 43: ...mit einer L sung aus Trinkwasser und Desinfektionsmittel wobei die auf der Verpackung des Desinfektionsmittels vermerkten Mengenangaben beachtet werden m ssen Tauchen Sie jedes einzelne Ger teteil zur...

Page 44: ...inimale und maximale Luftfeuchtigkeit Minimaler und maximaler atmosph rischer Druck Netzteil f r den Hausgebrauch Sicherheitsbuchse f r sehr niedrige Spannung Stecker f r Schutzkleinspannung Gleichstr...

Page 45: ...Cod 17111 Prim rstrom 100 240V 50 60Hz Sekund rstrom 12V DC 1 5 A ANMONTIERTE TEILE Folgende angebrachte Teile sind Niederfrequenzteile Zubeh r Patient C2 C3 C4 Ampulle RF7 Dual Speed Plus Mindestkapa...

Page 46: ...it und sein Betrieb beeintr chtigt Halten Sie sich gewissenhaft an die Anweisungen im Kapitel REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION UND STERILISIERUNG Der Luftschlauch ist nicht korrekt an das Gerat anges...

Page 47: ...r ohne Vorank ndigung technische und den Betrieb betreffende nderungen am Produkt vorzunehmen ENTSORGUNG DES GER TES In bereinstimmung mit der Richtlinie 2012 19 EG zeigt das am Ger t angebrachte Symb...

Page 48: ...dr an trag rselos Pro Neb Mod P0915EM APARATO PARA AEROSOLTERAPIA Gracias por la confianza que ha depositado en nosotros con la compra de este producto Nuestro objetivo es lograr la total satisfacci n...

Page 49: ...ado calientes H galo funcionar siempre sobre una superficie r gida y sin obst culos No obstruya o introduzca objetos en el filtro ni en la ubicaci n del mismo en el aparato Las reparaciones deben ser...

Page 50: ...y despu s co n ctelo a una toma el ctrica adecuada a la tensi n del aparato Al final del uso del aparato desconecte el enchufe de la toma de corriente sta debe colocarse de tal forma que no sea dif ci...

Page 51: ...on 50 de agua y 50 de vinagre blanco y despu s aclare abundantemente con agua caliente potable a unos 40 C Si desea realizar tambi n la limpieza por DESINFECCI N salte al apartado DESINFECCI N MASCARI...

Page 52: ...as Ejecuci n Llene un recipiente de dimensiones adecuadas para contener todos los componentes individuales que se han de desinfectar con una soluci n de agua potable y de desinfectante respetando las...

Page 53: ...Europea EN 10993 1 Evaluaci n Biol gica de los productos sanitarios y con la Directiva Europea 93 42 EEC Productos sanitarios Sin ftalatos De acuerdo con Reg CE n 1907 2006 IP21 Grado de protecci n d...

Page 54: ...io 100 240 V 50 60 Hz Secundario 12 V CC 1 5 A PIEZAS APLICADAS Piezas aplicadas de tipo BF accesorios de paciente C2 C3 C4 Ampolla RF7 Dual Speed Plus Capacidad m nima de f rmaco 2 ml Capacidad m xim...

Page 55: ...dicamento del nebulizador se compromete su eficiencia y su funcionamiento Siga paso a paso las instrucciones del capitulo LIMPIEZA HIGIENIZACI N DESINFECCI N ESTERILIZACI N El tubo de aire no est cone...

Page 56: ...a el derecho de aportar modificaciones t cnicas y funcionales al producto sin necesidad de previo aviso ELIMINACI N DEL EQUIPO De conformidad con la Directiva 2012 19 CE el s mbolo que lleva el equipo...

Page 57: ...55 FLAEM 1 6 Pro Neb P0915EM www flaem it A A1 A2 A3 A4 A5 C C1 F7 Dual Speed Plus C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 2 C2 1 C3 SoftTouch C4 SoftTouch C5 B D E E1 L...

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Page 78: ...76 A B C1 3 C1 2 C1 3 C1 SOFTTOUCH SoftTouch C1 4 Max RF7 DUAL SPEED PLUS RF7 Dual Speed Plus C1 4 MAX MAX...

Page 79: ...7 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 40 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 50 50 40 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 10 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 6...

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Page 81: ...C max 70 C min 10 max 95 min 69 Pa max 106KPa 12 L x 12 P x 6 H cm 0 58 Kg UME318 1215 17111 100 240V 50 60Hz 12V DC 1 5 A BF C2 C3 C4 RF7 Dual Speed Plus 2 ml 8 ml 0 75 bar C1 4 Max Min 1 0 42 ml mi...

Page 82: ...80 E FLAEM http www flaemnuova it it info assistenza...

Page 83: ...81 EN 60601 1 2 EMC www flaemnuova it Flaem 2012 19 2012 19 E...

Page 84: ...zez dzieci nale y zatem przechowywa je w miejscu niedost pnym dla dzieci Pro Neb Mod P0915EM URZ DZENIE DO AEROZOLOTERAPII Dzi kujemy za zakup naszego urz dzenia i okazane nam zaufanie Naszym celem je...

Page 85: ...ep a bezpo redniego promieniowania s onecznego lub w otoczeniu o zbyt wysokiej temperaturze Nale y zawsze zapewni dzia anie urz dzenia na twardej powierzchni pozbawionej przeszk d Nie zapycha i nie wk...

Page 86: ...nu 1 W o y wtyczk typu L E1 przewodu zasilaj cego do gniazda zasilaj cego A5 a nast pnie pod czy do gniazdka sieci elektrycznej o napi ciu odpowiednim dla urz dzenia Gniazdko musi znajdowa si w miejsc...

Page 87: ...ci ciep ej wody pitnej oko o 40 C Aby wykona czyszczenie w celu DEZYNFEKCJI przejd do rozdzia u DEZYNFEKCJA Po odka eniu akcesori w nale y nimi energicznie potrz sn i u o y je na papierowym r czniku l...

Page 88: ...edniej do pomieszczenia wszystkich poszczeg lnych komponent w przeznaczonych do dezynfekcji roztworem na bazie wody pitnej oraz rodka dezynfekuj cego przygotowanym zgodnie z proporcjami okre lonymi na...

Page 89: ...na wyrob w medycznych i z Dyrekty w Europejsk 93 42 EWG Wyroby medyczne Nie zawiera ftalan w Zgodne z Rozp WE nr 1907 2006 IP21 Stopie ochrony obudowy IP21 Ochrona przed cia ami sta ymi o wymiarach po...

Page 90: ...1215 kod 17111 G wny 100 240 V 50 60 Hz Wt rny 12V DC 1 5 A WYKORZYSTANE CZ CI Do zastosowanych cz ci typu BF nale akcesoria pacjenta C2 C3 C4 Ampu ka RF7 Dual Speed Plus Minimalna obj to leku 2 ml Ma...

Page 91: ...o leju zagra a jego sprawno ci i dzia aniu Nale y ci le przestrzega instrukcji rozdzia u CZYSZCZENIE ODKA ANIE I DEZYNFEKCJA Przew d powietrza nie jest prawi d owo pod czony do urz dzenia Sprawdzi pop...

Page 92: ...wadzania modyfikacji technicznych i funkcjonalnych bez obowi zku powiadamiania o tym fakcie LIKWIDACJA URZ DZENIA Zgodnie z Dyrektyw 2012 19 WE symbol umieszczony na sprz cie oznacza e podlega on zbi...

Page 93: ...rlerde saklay n Kullan m ng r lenlerin d ndaki borular ve kablolar kullanmay n z bunlar bo ulma tehlikesine neden Pro Neb Mod P0915EM AEROL TERAP S N C HAZ Ger ekle tirmi oldu unuz sat n alma i lemi i...

Page 94: ...engelli olmayan bir y zeyde al t r n z Filtresine veya cihazdaki ilgili yerine cisimler sokmay n z veya t kamay n z Onar mlar sadece FLAEM firmas n n yetkili personeli taraf ndan retici taraf ndan ver...

Page 95: ...g re uygun fizyolojik sol syon ile seyreltilmesi gerekebilir Uygulama s ras nda olas damlamalardan uygun ekilde korumak tavsiye edilir 1 Besleme kablosunun fi ini L E1 g besleme prizine A5 tak n z ve...

Page 96: ...rarak sterilize ediniz sonras nda s cak i me suyu ile yakla k 40 C bolca y kay n z DEZENFEKTE ETME temizli ini de ger ekle tirmek istiyorsan z DEZENFEKTE ETME paragraf na ge iniz Aksesuarlar dezenfekt...

Page 97: ...me suyu bazl bir sol syon ile doldurunuz Bile enler ile temas durumunda hava kabarc klar n n olu mas n nlemeye dikkat ederek her bir bile eni sol syona tamamen bat r n z Bile enleri dezenfektan n kutu...

Page 98: ...vrupa Standart EN 10993 1 T bbi cihazlar n biyolojik de erlen dirilmesi ve Avrupa Direktifi 93 42 EEC T bbi Cihazlar Ftalat i ermez A a dakine uygundur D z CE n 1907 2006 IP21 G vdenin koruma derecesi...

Page 99: ...15 kod 17111 Birinci 100 240V 50 60Hz kinci 12V DC 1 5 A TAKILAN PAR ALAR BF tipi tak lan par alar unlard r hasta aksesuarlar C2 C3 C4 RF7 Dual Speed Plus Haznesi Minimum ila kapasitesi 2 ml Maksimum...

Page 100: ...i leyi ini olumsuz etkiler TEM ZL K STER L ZE ETME VE DEZENFEKTE ETME b l mlerindeki talimatlara katiyen uyun Hava borusu cihaza do ru ekilde ba l de ildir Cihaz n hava giri i ile aksesuarlar aras nda...

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