430-15106-02_Rev J
Page 78 of 88
Spôsob dodania
Komponenty systému Cobra Fusion™
sú k dispozícii ako ablačné systémy COBRA Fusion 50 alebo 150,
magnetický systém na vyberanie a káblový adaptér na stimuláciu/zaznamenávanie. Poznámka: Magnetický
systém na vyberanie a káblový adaptér na stimuláciu/zaznamenávanie sa môžu predávať samostatne.
Obsah balenia
Jeden (1) ablačný systém COBRA Fusion
Jeden (1) návod na používanie
Komplikácie
S elektrochirurgickými zákrokmi môžu byť spojené nasledovné možné riziká. Frekvencia a závažnosť týchto
príhod sa môže líšiť a môžu vyžadovať ďalšiu lekársku intervenciu vrátane operácie. Prísne dodržiavanie
pokynov uvedených vyššie pomôže znížiť výskyt komplikácií.
Alergická reakcia, arytmie, zástava srdca alebo dýchania, poškodenie srdcovej chlopne, bolesť
hrudníka, poškodenie cievnej intimy alebo srdcových ultraštruktúr, úmrtie, embólia, hematóm/
enchymóza, hemorágia, infarkt, infekcia, perforácia, efúzia perikardia, perikarditída/pleuritída,
pseudoaneuryzma, pľúcny edém, poškodenie sínusového alebo AV uzla, cievna mozgová príhoda,
tamponáda, trombóza, vazovagálna reakcia.
Likvidácia
Po použití zlikvidujte pomôcku a balenie v súlade s nemocničnými, administratívnymi a/alebo miestnymi,
štátnymi, federálnymi a medzinárodnými zákonmi a nariadeniami.
Záruka a obmedzenia
Spoločnosť AtriCure zaručuje, že pri dizajne a výrobe tohto nástroja bola použitá náležitá starostlivosť. Táto
záruka je jediná a vylučuje všetky iné záruky, ktoré nie sú výslovne uvedené v tomto dokumente, či už
vyjadrené alebo implicitné zákonom alebo in
ak vrátane, ale nie výhradne, akýchkoľvek predpokladaných
záruk obchodovateľnosti alebo vhodnosti na konkrétne použitie. Manipulácia, uchovávanie, čistenie
a sterilizácia tohto nástroja, ako aj iné faktory súvisiace s pacientom, diagnózou, liečbou, chirurgickými
výkonmi a inými záležitosťami mimo kontroly spoločnosti AtriCure priamo ovplyvňujú nástroj a výsledok jeho
používania. Zodpovednosť spoločnosti AtriCure podľa tejto záruky je obmedzená na opravu alebo náhradu
tohto nástroja a spoločnosť AtriCure nebude zodpovedná za akékoľvek náhodné alebo následné straty,
poškodenie alebo náklady priamo alebo nepriamo vzniknuté pri používaní tohto nástroja. Spoločnosť
AtriCure nepreberá ani v jej mene nepoveruje akúkoľvek inú osobu na prevzatie akéhokoľvek iného alebo
ďalšieho bremena alebo zodpovednosti v súvislosti s týmto nástrojom. Spoločnosť AtriCure nepreberá
žiadne bremeno v súvislosti s opätovným použitím, prípravou na opätovné použitie alebo resterilizáciou
nástrojov a nedáva žiadne záruky, výslovné alebo implicitné vrátane, nie však výhradne, na
obchodovateľnosť alebo vhodnosť určeného použitia, s ohľadom na takýto nástroj.
Ak potrebujete technickú podporu, obráťte sa na:
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
Služby zákazníkom:
1-866-349-2342 (bezplatné)
1-513-755-4100 (telefón)
Köntges SPRL
Avenue Hellevelt 35
B-1180 Brusel, Belgicko
Tel.: +32 (0) 2 375 51 63
Fax: +32 (0) 2 375 89 06
e-mail: