430-15106-02_Rev J
Page 28 of 88
26. Als de ingreep is afgerond, koppelt u de sonde los van de adapterkabel voor stimulatie/registratie. Gooi
de sonde na gebruik weg. De adapter voor stimulatie is herbruikbaar en dient volgens de
ziekenhuisprocedures te worden gereinigd en opgeslagen.
Hoe het wordt geleverd
De componenten van het Cobra Fusion™-systeem zijn verkrijgbaar binnen het COBRA Fusion 50- of 150-
ablatiesysteem, het Magnetic Retriever-systeem en de Pacing/Recording-adapterkabel. Opmerking: Het
magnetische terughaalsysteem en de adapterkabel voor stimulatie kunnen afzonderlijk worden verkocht.
Inhoud
Een (1) COBRA fusie-ablatiesysteem
Een (1) gebruiksinstructies
Complicaties
De volgende potentiële risico’s of ongemakken kunnen met elektrochirurgische ingrepen zijn geassocieerd.
De frequentie en ernst van deze gebeurtenissen kunnen variëren en kunnen verdere medische interventie
noodzakelijk maken, waaronder chirurgie. Het strikt opvolgen van bovenstaande gebruiksinstructies zal het
optreden van complicaties helpen verminderen.
Allergische reactie, aritmie, beroerte, beschadigde hartklep, beschadiging van intima van vaten of cardiale
ultrastructuren, borstpijn, dood, embolie, hart- of ademstilstand, hematoom/ecchymose, hemorragie,
infarct, infectie, longoedeem, letsel aan de sinus of arterioveneuze knoop, perforatie, pericardiale effusie,
pericarditis/pleuritis, pseudo-aneurysma, tamponnade, trombose, vasovagale reactie.
Afvoer
Voer na gebruik het product en de verpakking af in overeenstemming met de ziekenhuisvoorschriften en
administratieve en/of lokale, nationale en internationale wet- en regelgevingen.
Garantie en beperkingen
AtriCure garandeert dat redelijke zorg is besteed aan het ontwerp en de fabricage van dit instrument. Deze
garantie komt in de plaats van alle andere garanties die niet uitdrukkelijk hierin worden uiteengezet en sluit
ze uit, ongeacht of ze expliciet of impliciet wettelijk zijn gepubliceerd of anderszins, inclusief maar niet
beperkt tot impliciete garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doeleinde.
Behandeling, opslag, reiniging en sterilisatie van dit instrument, alsook andere factoren die verband houden
met de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingrepen en andere zaken die buiten de controle van
AtriCure liggen, zijn rechtstreeks van invloed op het instrument en het resultaat dat wordt verkregen door
het gebruik ervan. De verplichting van AtriCure onder deze garantie is beperkt tot de reparatie of vervanging
van dit instrument en AtriCure is niet aansprakelijk voor incidentele of vervolgschade, schade of kosten die
direct of indirect voortvloeien uit het gebruik van dit instrument. AtriCure aanvaardt, noch autoriseert enige
enkele andere persoon om enige andere of aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in
verband met dit instrument te aanvaarden. AtriCure aanvaardt geen aansprakelijkheid met betrekking tot
instrumenten die worden hergebruikt, opnieuw verwerkt of opnieuw gesteriliseerd en geeft geen expliciete of
impliciete garanties, inclusief maar niet beperkt tot de verkoopbaarheid of geschiktheid voor het bedoelde
gebruik, met betrekking tot een dergelijk instrument.