Plástico Essix® PLUS™
INSTRUCCIONES DE USO
USO PREVISTO:
El plástico Essix® PLUS se termoforma para fabricar aparatos intraorales, como retenedores, alineadores para movimientos menores de dientes y puentes
temporales.
INDICACIONES DE USO:
Los materiales para protectores bucales y alineadores están indicados para la fabricación de aparatos de ortodoncia y dentales, como alineadores, planos
de mordida, protectores bucales, protectores nocturnos, aparatos contra ronquidos, férulas, retenedores, reposicionadores y puentes temporales.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO Y BENEFICIOS CLÍNICOS:
Las características de rendimiento de los plásticos de ortodoncia incluyen una buena combinación de resistencia, durabilidad y claridad, resistente al
agrietamiento o roturas, fácilmente extraíble de los modelos y reducibles sin esfuerzo.
Los beneficios clínicos del tratamiento de ortodoncia pueden incluir la mejora general de la salud dental y la corrección de la maloclusión.
CONTRAINDICACIONES:
Este producto está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a los plásticos.
ADVERTENCIAS:
Un tiempo de calentamiento demasiado prolongado durante la termoformación, hará que el plástico se combe excesivamente y representará un riesgo de
lesión para el usuario.
Una termoformación inadecuada del dispositivo plástico puede provocar que éste se raje o se rompa, lo cual puede ser causa de bordes afilados, trozos
sueltos y posible aspiración de los trozos.
Informe de los incidentes graves que se hayan producido en relación con el dispositivo al fabricante del dispositivo y a la autoridad competente en el
Estado miembro en el que reside u otra agencia reguladora aplicable.
PRECAUCIONES:
Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas al material plástico no deben utilizar este producto.
No vuelva a utilizar la lámina de plástico. Una vez termoformado, no se puede reutilizar.
El dispositivo termoformado es para su uso en un único paciente. Los riesgos de volver a utilizar este producto incluyen infección y contaminación (es
decir, bacteriana, vírica).
Guarde las láminas de plástico en un sitio fresco y seco.
Úsese en un plazo de un día después de abrir la bolsa metálica
.
REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones alérgicas.
Una termoformación inadecuada del dispositivo plástico puede provocar que éste se raje o se rompa, lo cual puede ser causa de bordes afilados, trozos
sueltos y posible aspiración de los trozos.
INSTRUCCIONES PASO A PASO:
Instrucciones de termoformado (para obtener las instrucciones completas, consulte el manual del equipo de termoformado):
1.
El plástico Essix® PLUS tiene una película protectora en ambos lados de la lámina. RETIRE LA PELÍCULA DE AMBOS LADOS ANTES DE LA
TERMOFORMACIÓN.
2.
Todos los modelos deben recortarse a una altura de ¾”. Los modelos de arco completo deben tener la bóveda palatina recortada.
3.
Rocíe el modelo con medio de separación para evitar que el material se adhiera al modelo.
4.
Coloque el plástico en la armadura de la máquina y el modelo en la placa base.
5.
Escanee/introduzca el código de la máquina termoformadora utilizada. Coloque la termoformadora sobre el plástico y pulse el botón de inicio
correspondiente.
*
NOTA
: Los tiempos de calentamiento que aparecen a continuación deben utilizarse como referencia ya que el tiempo de calentamiento puede variar
dependiendo del uso de la máquina. Si el plástico no se adapta al modelo, aumente el tiempo de calentamiento hasta que se produzca la adaptación. Si
el plástico se «pliega» cuando se termoforma, reduzca el tiempo de calentamiento hasta que el material no se pliegue.
Grosor
Código Biostar™
Drufomat
0,88mm (0,035”)
133
1:20
1,0mm (0,040”)
143
1:25
6.
Cuando finalice el tiempo de calentamiento y enfriamiento, retire la termoformadora del plástico.
7.
Drufomat: mantenga la termoformadora alejada y pulse el botón lateral para encender la cámara de presión. Biostar: dé la vuelta al plástico calentado y
colóquelo encima del modelo.
8.
Después de la etapa de enfriamiento, libere la presión según lo indicado por la máquina termoformadora utilizada.
9.
Saque la bandeja formada del marco de la máquina.
10.
Realice el recorte y acabado del dispositivo según lo desee.
ELIMINACIÓN SEGURA DEL DISPOSITIVO:
Las láminas de plástico no utilizadas se pueden reciclar.
Los productos usados pueden considerarse un peligro biológico. Siga las leyes, directivas, normas y directrices específicas de su país para la eliminación
de dispositivos usados.
ESP