Plástico Essix® PLUS™
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
UTILIZAÇÃO PREVISTA:
O Plástico Essix® PLUS é termoformado para fabricar aparelhos intraorais tais como aparelhos móveis, alinhadores para deslocações dentárias mínimas e
pontes temporárias.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
Os materiais da goteira e do alinhador são indicados para o fabrico de aparelhos dentários e ortodônticos tais como alinhadores, planos de mordida,
goteiras diurnas e noturnas, dispositivos anti-ressono, placas, aparelhos móveis, reposicionadores e pontes temporárias.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO E BENEFÍCIOS CLÍNICOS:
As características de desempenho dos plásticos ortodônticos incluem uma boa combinação de força, durabilidade e claridade, resistência contra rachas e
quebras, facilidade na remoção de modelos e na aparagem.
Os benefícios clínicos do tratamento ortodôntico podem incluir a melhoria geral da saúde dentária e a correção da maloclusão.
CONTRAINDICAÇÕES:
Este produto encontra-se contraindicado para doentes com historial de reação alérgica ao plástico.
ADVERTENCIAS:
Um tempo de aquecimento demasiado prolongado durante a termoformação causará o abatimento excessivo do plástico e representará um potencial
risco de lesão para o operador.
Uma termoformação incorreta do dispositivo de plástico poderá fazer com que este se rache/quebre, resultando em extremidades afiadas, pedaços soltos
e provocando a potencial aspiração de partículas.
Reporte quaisquer incidentes graves que tenham ocorrido relacionados com o dispositivo ao respetivo fabricante e à Autoridade Competente no Estado-
Membro de residência ou a qualquer outra agência reguladora aplicável.
PRECAUÇÕES:
Os doentes com historial de reação alérgica ao plástico não devem usar este produto.
Não reutilizar a folha de plástico. Após ter sido termoformada, não pode voltar a ser utilizada.
Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma vez, num único doente. Os riscos da reutilização incluem infeção e contaminação
(bacteriana, viral).
Armazenar as folhas de plástico em local fresco e seco.
Usar no período de um dia após a abertura da bolsa de alumínio
.
REAÇÕES ADVERSAS:
Reações alérgicas.
Uma termoformação incorreta do dispositivo de plástico poderá fazer com que este se rache/quebre, resultando em extremidades afiadas, pedaços soltos
e provocando a potencial aspiração de partículas.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO PASSO A PASSO:
Instruções de termoformação (para obter instruções completas, consulte o manual do equipamento de termoformação):
1.
Plástico Essix® PLUS possui uma película protetora em ambos os lados. ANTES DE PROCEDER À TERMOFORMAÇÃO, RETIRE A PELÍCULA DE AMBOS
OS LADOS.
2.
Todos os modelos devem ser aparados para uma altura de ¾ polegadas (1,9 cm). Nos modelos de arco completo, a abóbada palatina deve ser
recortada.
3.
Pulverize o modelo com o Agente de Libertação Trim-Rite® a fim de prevenir a aderência do material ao modelo.
4.
Coloque o plástico na estrutura da máquina e o modelo na placa base.
5.
Leia/introduza o código em conformidade com a máquina de termoformação utilizada. Aplique o elemento de aquecimento sobre o plástico e prima o
botão de início adequado.
*
NOTA
:
Os tempos de aquecimento abaixo indicados devem servir apenas de referência, uma vez que os tempos de aquecimento podem variar
consoante a utilização da máquina. Se o plástico não se adaptar ao modelo, aumente o tempo de aquecimento até ocorrer o nível de adaptação
pretendido. Se o plástico se “dobrar” quando for termoformado, reduza o tempo de aquecimento até o material deixar de dobrar.
Espessura
Código Biostar™
Drufomat
0,88 mm (.035 pol.)
133
1:20
1,0 mm (.040 pol.)
143
1:25
6.
Afaste o elemento de aquecimento do plástico, assim que terminarem os tempos de aquecimento e arrefecimento.
7.
Drufomat: mantenha o elemento afastado e prima o botão lateral para ativar a câmara de pressão. Biostar: rode o plástico aquecido sobre o modelo.
8.
Após a fase de arrefecimento, liberte a pressão em conformidade com a máquina de termoformação utilizada.
9.
Retire o tabuleiro formado da estrutura da máquina.
10.
Apare e aplique o acabamento no aparelho conforme desejado.
ELIMINAÇÃO SEGURA DO DISPOSITIVO:
As folhas de plástico não utilizadas podem ser recicladas.
Os produtos usados são considerados como um perigo biológico. Seguir a legislação, diretivas, normas e diretrizes específicas nacionais para a eliminação
dos dispositivos utilizados.
PRT