Essix PLUS Plastic, Instructions For Use Manual, Page: 15 / 17

Material plastic Essix® PLUS™
INDICA
Ț
II DE UTILIZARE
UTILIZARE PRECONIZATĂ:
Materialul plastic Essix® PLUS este termoformat pentru fabricarea aparatelor intraorale precum elemente de ancorare, aliniatoare pentru mobilitate dentară
mică și pun ț i temporare.
INDICA Ț II DE UTILIZARE:
Materialele pentru protectoare bucale și aparate de aliniere sunt indicate pentru fabricarea aparatelor ortodontice și stomatologice precum: aliniatoare,
planuri de ocluzie, protectoare bucale, gutiere nocturne, aparate pentru prevenirea sforăitului, șine, elemente de ancorare, aparate de repozi
ț
ionare
dentară și pun
ț
i temporare.
CARACTERISTICI DE PERFORMAN Ț Ă ȘI BENEFICII CLINICE:
Caracteristicile de performan ț ă ale materialelor plastice ortodontice includ o combina ț ie bună între for ț ă, durabilitate și transparen ț ă, rezisten ț ă la crăpare
sau rupere, ușurin ț a îndepărtării de pe modele și realizarea cu ușurin ț ă a sablării.
Printre beneficiile clinice ale tratamentului ortodontic se pot număra: îmbunătă
ț
irea generală a sănătă
ț
ii din
ț
ilor și corectarea malocluziei.
CONTRAINDICA Ț II:
Acest produs este contraindicat pentru pacien ț ii cu antecedente de reac ț ii alergice la materialele plastice.
ATEN Ț IONĂRI:
Timpul excesiv de încălzire în timpul termoformării va determina pierderea excesivă a plasticului și producerea riscului de rănire a operatorului.
Termoformarea necorespunzătoare a aparatelor din plastic poate determina crăparea/ruperea aparatului, ceea ce duce la producerea unor muchii ascu
ț ite,
piese slăbite și posibila aspira ț ie a pieselor.
Raporta
ț
i incidentele grave produse în legătură cu instrumentul producătorului acestuia și autorită
ț
ilor competente din statul membru de reședin
ț
ă, ori
celorlalte agen ț ii de reglementare aplicabile.
MĂSURI DE PRECAU Ț IE:
Pacien ț ii cu antecedente de reac ț ii alergice la materialele plastice nu trebuie să utilizeze acest produs.
A nu se reutiliza folia de plastic. După termoformare, aceasta nu mai poate fi reutilizată.
Dispozitivul termoformat este destinat utilizării doar pentru un singur pacient. Printre riscurile asociate reutilizării sunt incluse: infec
ț ia și contaminarea (de
exemplu, bacteriană, virală).
A se depozita materialul plastic într-un loc răcoros, uscat.
A se folosi în decurs de o zi de la deschiderea foliei protectoare
.
REAC Ț II ADVERSE:
Reac ț ii alergice.
Termoformarea necorespunzătoare a aparatelor din plastic poate determina crăparea/ruperea aparatului, ceea ce duce la producerea unor muchii ascu
ț
ite,
piese slăbite și posibila aspira
ț
ie a pieselor.
INSTRUC Ț IUNI PAS CU PAS PENTRU:
Instruc ț iuni privind termoformarea (pentru instruc ț iuni complete, vă rugăm să consulta ț i manualul echipamentului de termoformare):
1. Materialul plastic Essix® PLUS are o peliculă protectoare pe ambele păr ț i ale foliei. ÎNDEPĂRTA Ț I PELICULA DE PE AMBELE PĂR Ț I ÎNAINTE DE A
TERMOFORMA.
2. Toate modelele trebuie sablate la o înăl ț ime de ¾”. Pentru modelele cu arc complet, trebuie amprentată bolta palatinală.
3. Pulveriza
ț
i modelul cu agent de demulare Trim-Rite® pentru a preveni lipirea materialului de model.
4. Așeza ț i materialul plastic în cadrul mașinii și modelul pe placa de bază.
5. Scana ț i/introduce ț i codul pentru fiecare mașină de termoformare utilizată. Trece ț i elementul de încălzire peste plastic și apăsa ț i butonul de pornire
corespunzător.
*
NOTĂ : timpii de încălzire indica ț i mai jos trebuie utiliza ț i ca referin ț ă deoarece aceștia pot varia în func ț ie de utilizarea mașinii. În cazul în care
materialul plastic nu se adaptează modelului, crește
ț
i timpul de încălzire până când se ob
ț
ine adaptarea dorită. În cazul în care materialul plastic „se
pliază” la termoformare, reduce
ț
i timpul de încălzire până când materialul nu se mai pliază.
Grosime Biostar™ Code Drufomat
0,88 mm (0,035”) 133 1:20
1,0 mm (0,040”) 143 1:25
6. În momentul în care expiră timpii de încălzire și de răcire, îndepărta ț i elementul de încălzire de plastic.
7. Aparatul Druformat: ț ine ț i la distan ț ă elementul și apăsa ț i butonul de pe partea laterală pentru a cupla camera de presiune. Biostar: răsturna ț i plasticul
încălzit peste model.
8. După etapa de răcire, elibera ț i presiunea pentru fiecare mașină de termoformare folosită.
9. Îndepărta ț i tăvi ț a formată din cadrul mașinii.
10. Sabla ț i și finisa ț i aparatul după cum dori ț i.
ELIMINAREA ÎN CONDI Ț II DE SIGURAN Ț Ă:
Foile de plastic neutilizate pot fi reciclate.
Instrumentele stomatologice utilizate pot fi considerate riscuri biologice. Respecta
ț i legile, directivele, standardele și îndrumările specifice din ț ara
dumneavoastră privind eliminarea instrumentelor utilizate.
ROU