Essix® PLUS™-Kunststoff
GEBRAUCHSANWEISUNG
VERWENDUNGSZWECK:
Der tiefgezogene Essix® PLUS-Kunststoff dient der Herstellung von intraoralen Apparaturen wie Retainern, Alignern für geringe Zahnbewegungen und
temporären Brücken.
INDIKATIONEN:
Mundschutz- und Aligner-Materialien sind für die Herstellung von orthodontischen und dentalen Apparaturen wie Alignern, Aufbissen, Mundschutzen,
Knirscherschienen, Anti-Schnarch-Anwendungen, Schienen, Retainern, Repositionern und vorläufigen Brücken vorgesehen.
LEISTUNGSMERKMALE UND KLINISCHER NUTZEN:
Die Leistungsmerkmale kieferorthopädischer Kunststoffe umfassen eine gute Mischung aus Festigkeit, Haltbarkeit und Klarheit, Riss- und Bruchfestigkeit,
einfaches Entfernen von Modellen sowie müheloses Trimmen.
Der klinische Nutzen der kieferorthopädischen Behandlung umfasst eine generelle Verbesserung der Zahngesundheit und Korrektur von Malokklusionen.
KONTRAINDIKATIONEN:
Dieses Produkt ist für Patienten mit einer Anamnese allergischer Reaktionen auf Plastik kontraindiziert.
WARNHINWEISE:
Eine zu lange Erwärmungszeit während des Tiefziehens kann den Kunststoff überlaufen lassen und eine Verletzungsgefahr für den Laboranten darstellen.
Unsachgemäßes Tiefziehen der Kunststoffapparatur kann zu Rissen oder zum Brechen der Apparatur führen, wodurch es zu scharfen Kanten, losen Teilen
und einer möglichen Aspiration der Teile kommen kann.
Melden Sie die in Bezug auf diese Vorrichtung aufgetretenen schwerwiegenden Ereignisse dem Hersteller der Vorrichtung und der für Ihren
Wohnsitzmitgliederstaat zuständigen Behörde oder jeder anderen zuständigen Aufsichtsbehörde.
VORSICHTSMAßNAHMEN:
Patienten mit anamnestisch bekannten allergischen Reaktionen auf Kunststoffe sollten dieses Produkt nicht verwenden.
Die Kunststoffplatte nicht erneut verwenden. Sie kann nach dem Tiefziehen nicht erneut verwendet werden.
Das Tiefziehgerät ist für die Einmalgebrauch gedacht. Zu den Risiken einer erneuten Verwendung zählen Infektionen und Kontamination (d. h. bakterielle,
virale).
Bewahren Sie die Kunststoffplatten an einem kühlen trockenen Ort auf.
Innerhalb eines Tages nach Öffnen des Folienbeutels verwenden
.
UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN:
Allergische reaktionen.
Unsachgemäßes Tiefziehen der Kunststoffapparatur kann zu Rissen oder zum Brechen der Apparatur führen, wodurch es zu scharfen Kanten, losen Teilen
und einer möglichen Aspiration der Teile kommen kann.
SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANWEISUNGEN:
Anweisungen zum Tiefziehen (siehe das Handbuch des Tiefziehgeräts zu vollständigen Anweisungen):
1.
Der Essix® PLUS-Kunststoff hat auf beiden Seiten der Platte einen Schutzfilm. NEHMEN SIE VOR DEM TIEFZIEHEN DEN FILM VON BEIDEN SEITEN AB.
2.
Alle Modelle sollten auf eine Höhe von ¾”getrimmt werden. Vollständige Einkiefermodelle sollten den Gaumen ausgearbeitet haben.
3.
Sprühen Sie das Modell mit Isoliermittel ein, um zu verhindern, dass das Material am Modell klebt.
4.
Geben Sie den Kunststoff in den Rahmen und das Modell auf die Basisplatte.
5.
Scannen/geben Sie den Code je verwendetem Tiefziehgerät ein. Schwenken Sie das Heizelement über den Kunststoff und drücken Sie die
entsprechende Starttaste.
*
HINWEIS
: Die nachfolgenden Heizzeiten sollen als Referenz dienen, da die Heizdauer abhängig vom verwendeten Gerät variieren kann. Wenn sich der
Kunststoff nicht an das Modell anpasst, erhöhen Sie die Heizdauer bis die Anpassung erfolgt. Wenn sich der Kunststoff beim Tiefziehen „faltet“,
reduzieren Sie die Heizdauer, bis sich das Material nicht mehr faltet.
Stärke
Biostar™ Code
Drufomat
0,88mm (,035”)
133
1:20
1,0mm (,040”)
143
1:25
6.
Bewegen Sie das Heizelement vom Kunststoff weg, wenn die Heiz- und Kühlzeiten abgelaufen sind.
7.
Drufomat: Halten Sie das Element weg und drücken Sie die Taste auf der Seite, um die Druckkammer einzuschalten. Biostar: Klappen Sie das
Heizelement über das Modell.
8.
Lassen Sie nach der Kühlphase den Druck entsprechend des verwendeten Tiefziehgeräts ab.
9.
Entfernen Sie den geformten Löffel aus dem Rahmen des Geräts.
10.
Trimmen Sie die Apparatur und stellen sie nach Wunsch fertig.
SICHERE ENTSORGUNG VON PRODUKTEN:
Nicht verwendete Kunststoffplatten können recycelt werden.
Verwendete Produkte können als Biogefahr angesehen werden. Befolgen Sie die spezifischen Gesetze, Richtlinien, Normen und Vorgaben Ihres Landes zur
Entsorgung von Altgeräten.
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