Tworzywo Essix® PLUS™
INSTRUKCJA STOSOWANIA
PRZEZNACZENIE:
Termoplastyczne tworzywo Essix® PLUS służy do wytwarzania aparatów wewnątrzustnych, takich jak ustalacze, nakładki ortodontyczne stosowane
w przypadku umiarkowanego rozchwiania zębów i mosty czasowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Materiały do produkcji ochraniaczy zębów i nakładek zgryzowych są przeznaczone do wytwarzania aparatów ortodontycznych i nazębnych, takich jak
nakładki ortodontyczne, nakładki zgryzowe, ochraniacze na zęby, szyny relaksacyjne, aparaty dla osób chrapiących, szyny, ustalacze, szyny repozycyjne
i mosty czasowe.
PARAMETRY UŻYTKOWE I KORZYŚCI KLINICZNE
Parametry użytkowe tworzyw ortodontycznych obejmują odpowiednie połączenie wytrzymałości, trwałości i przejrzystości, odporność na pękanie lub
złamanie, łatwe zdejmowanie z modeli i przycinanie.
Korzyści kliniczne leczenia ortodontycznego mogą obejmować ogólną poprawę zdrowia zębów i korektę wad zgryzu.
PRZECIWWSKAZANIA:
Produktu nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne.
OSTRZEŻENIA:
Zbyt długi czas nagrzewania podczas termoformowania spowoduje nadmierne ugięcie tworzywa, co może skutkować obrażeniami osoby obsługującej.
Nieprawidłowe termoformowanie aparatu z tworzywa może spowodować jego pęknięcie/złamanie, prowadząc do powstania ostrych krawędzi i luźnych
fragmentów, które mogą dostać się do dróg oddechowych.
Poważne zdarzenia, które wystąpiły na skutek użytkowania urządzenia, należy zgłaszać producentowi urządzenia i właściwemu organowi w państwie
członkowskim miejsca zamieszkania lub innej właściwej agencji regulacyjnej.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne, nie powinni używać tego produktu.
Nie należy ponownie używać płytek tworzywa. Po termoformowaniu tworzywo nie nadaje się do ponownego użycia.
Termoformowany aparat jest przeznaczony do użytku przez jednego pacjenta. Ponowne użycie grozi infekcją i skażeniem (bakteryjnym lub wirusowym).
Tworzywo przechowywać w suchym, chłodnym miejscu.
Po otwarciu foliowej saszetki należy zużyć w ciągu jednego dnia
.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Reakcje alergiczne.
Nieprawidłowe termoformowanie aparatu z tworzywa może spowodować jego pęknięcie/złamanie, prowadząc do powstania ostrych krawędzi i luźnych
fragmentów, które mogą dostać się do dróg oddechowych.
SZCZEGÓŁOWA INSTRUKCJA:
Instrukcje dotyczące termoformowania (pełne instrukcje znajdują się w instrukcji obsługi urządzenia do termoformowania):
1.
Po obu stronach tworzywa Essix® PLUS znajduje się folia ochronna. PRZED TERMOFORMOWANIEM USUNĄĆ FOLIĘ OCHRONNĄ Z OBU STRON.
2.
Wszystkie modele powinny zostać przycięte do wysokości ¾”. Modele z pełnym łukiem powinny zostać przycięte w części podniebiennej.
3.
Spryskać model izolatorem Trim-Rite®, aby zapobiec przywieraniu materiału do modelu.
4.
Umieścić tworzywo na platformie formierza, a model na półce poniżej.
5.
Zeskanuj/wprowadź kod dla używanego urządzenia do termoformowania. Przyłóż element grzejny do plastiku i naciśnij odpowiedni przycisk start.
*
UWAGA
: Czasy nagrzewania podane poniżej mają jedynie charakter poglądowy, ponieważ mogą się różnić w zależności od urządzenia. Jeśli
tworzywo nie dopasowuje się do modelu, odpowiednio wydłużyć czas nagrzewania. Jeśli tworzywo zgina się podczas termoformowania,
odpowiednio skrócić czas nagrzewania.
Grubość
Kod Biostar™
Drufomat
0,88 mm (0,035”)
133
1:20
1,0 mm (0,040”)
143
1:25
6.
Po upływie czasu nagrzewania i chłodzenia odsunąć element grzejny od plastiku.
7.
Drufomat: trzymaj element w odpowiedniej odległości i naciśnij przycisk z boku, aby włączyć komorę ciśnieniową. Biostar: obróć ogrzany plastik nad
modelem.
8.
Po etapie chłodzenia zwolnij ciśnienie w używanym urządzeniu do termoformowania.
9.
Zdejmij uformowaną nakładkę z ramy urządzenia.
10.
Przyciąć i wykończyć aparat zgodnie z potrzebami.
BEZPIECZNA UTYLIZACJA:
Niewykorzystane arkusze tworzywa można poddać recyklingowi.
Zużyte aparaty nazębne mogą stanowić zagrożenie biologiczne. Postępować zgodnie z krajowymi przepisami, dyrektywami, normami i wytycznymi
dotyczącymi utylizacji zużytych urządzeń.
POL