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6.11 Sterilization

Only sterilize products that have been cleaned and disinfected.
Erbe Elektromedizin recommends steam sterilization with the

method described below. If other sterilization methods are used,
Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility.

Steam sterilization

•

Fractionated vacuum method with adequate product drying

•

Holding time 3 to 18 minutes at 132 to 135 °C (with a toler-
ance in accordance with DIN EN ISO 17665)

•

Sterilizers in accordance with applicable national standards

and regulations (e.g. DIN EN 13060 or DIN EN 285)

•

Sterilization process validated according to DIN EN
ISO 17665

Please follow the recommendations issued by the sterilizer man-
ufacturer concerning loading, handling, and drying times.

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Summary of Contents for 20191-395

Page 1: ...punho 53 63 Monopolaire steek elektrode 73 Monopol r punktur elektrode 83 Monopol r stickelektrod 93 Monopolaarinen pistoelektrodi 103 Monopolarna elektroda nak uwaj ca 113 Monopol rn propichovac ele...

Page 2: ...OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 2 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Monopolare Stich Elektrode 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 3 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 4: ...7 5 4 Produkt anschlie en und Ger teeinstellungen w hlen 7 6 Reinigung Desinfektion Sterilisation 8 6 1 Sicherheitshinweise 8 6 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 8 6 3 Empfohlene Ausstattung Mittel...

Page 5: ...n Kreislaufsystem vorgesehen 2 Maximale elektrische Belastbarkeit Die maximale elektrische Belastbarkeit dieses Produkts betr gt 500 Vp WARNUNG 3 Sicherheitshinweise Dieses Produkt darf nur von ausgeb...

Page 6: ...r ndern Jede Ver nderung f hrt zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin 4 Anschlusskabel 5 Anwendungshinweise 5 1 Nur sterile Produkte verwenden Produkt vor der ersten Anwendung und vor je...

Page 7: ...proximale Ende des Instrumentes den Instru mentengriff und das Anschlusskabel so zusammen dass sie ein sp rbares Einrasten bemerken 5 4 Produkt anschlie en und Ger teeinstellungen w hlen Stecken Sie...

Page 8: ...ei der maschinellen Reinigung Desinfektion 95 C nicht ber schreiten Angaben des Reinigungs und Desinfektionsmittelherstellers unbedingt einhalten Bei der Sterilisation 138 C nicht berschreiten Nicht i...

Page 9: ...schland gem empfohlenem Waschprogramm 6 4 Empfohlene Verfahren Erbe empfiehlt die nachfolgend beschriebenen Aufbereitungs verfahren Gleichwertige abweichende Verfahren sind m glich sofern nicht expliz...

Page 10: ...off und Metall geeignet sein und einen pH Wert zwischen 5 5 und 11 aufweisen Nicht zul ssige Inhalts stoffe organische L sungsmittel Oxidationsmittel Halogene aromatische halogenierte Kohlenwasserstof...

Page 11: ...tung Verbiegungen am Produkt oder von Teilen des Produkts Verbogene Teile nicht zur ckbiegen Falls schadhaft dieses Produkt nicht verwenden 6 10 Verpacken 1 Verpacken Sie das Produkt in eine Einmalste...

Page 12: ...eranz gem DIN EN ISO 17665 Sterilisator gem geltender nationaler Normen und Vor schriften z B DIN EN 13060 oder DIN EN 285 Sterilisationsprozess validiert nach DIN EN ISO 17665 Bitte beachten Sie die...

Page 13: ...EN NOTES ON USE Monopolar Puncturing Electrode 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 13 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 14: ...17 5 4 Connect up the product and select unit settings 17 6 Cleaning disinfection sterilization 17 6 1 Safety instructions 17 6 2 Reprocessing limitation 18 6 3 Recommended equipment substances 18 6...

Page 15: ...2 Maximum electrical capacity The maximum electrical capacity of this product is 500 Vp WARNING 3 Safety instructions This product may be used only by trained medical staff who have been shown how to...

Page 16: ...products Clean disinfect and sterilize the product before using it for the first time and before every subsequent use 5 2 Check the product Check the product including all the insulation for mechanica...

Page 17: ...y select unit settings that do not exceed the maximum elec trical capacity of the product HF peak voltage Vp max The HF voltage that the unit emits depends on the mode used and the power selected You...

Page 18: ...g cleaning and preparation procedures if the recommended or equivalent substances are used in accor dance with the manufacturer s instructions Machine cleaning and disinfection in a G 7836 CD disinfec...

Page 19: ...cording to DIN EN ISO 15883 The detergent and disinfectant must be suitable for medical de vices made of plastic and metal and have a pH value between 5 5 and 11 Prohibited ingredients organic solvent...

Page 20: ...Check the product for visible damage and wear Damage to the product e g cracks rough surface splin tering discoloration Damage to the product insulation and or cable connec tor insulation e g cracks a...

Page 21: ...uum method with adequate product drying Holding time 3 to 18 minutes at 132 to 135 C with a toler ance in accordance with DIN EN ISO 17665 Sterilizers in accordance with applicable national standards...

Page 22: ...22 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 22 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 23: ...FR NOTICE D UTILISATION lectrode monopolaire de ponction 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 23 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 24: ...u produit 27 5 4 Brancher le produit et s lectionner les r glages de l appareil 27 6 Nettoyage d sinfection et st rilisation 28 6 1 Consignes de s curit 28 6 2 Limitation de la pr paration 28 6 3 Equi...

Page 25: ...ni avec le syst me circulatoire central 2 Capacit de charge lectrique maximale La capacit de charge lectrique maximale de ce produit est de 500 Vp AVERTISSEMENT 3 Consignes de s curit Ce produit ne d...

Page 26: ...rbe Elektromedizin met express ment en garde contre toute modification du produit et d cline toute responsabilit dans un tel cas 4 C ble de raccordement C ble de raccorde ment Erbe Lon gueur Appareil...

Page 27: ...ns ce mode d emploi Le c ble de raccordement doit tre st rile V rifier le c ble de raccordement en particulier l isolation pour s assurer qu il est en bon tat S il est d fectueux ne pas l uti liser Lo...

Page 28: ...Pression maximale de l eau pour le lavage 2 bars La temp rature de nettoyage d sinfection en machine ne doit pas d passer 95 C Respecter imp rativement les instructions du fabricant de pro duits nett...

Page 29: ...Allemagne conform ment au pro gramme de lavage recommand 6 4 Proc d s recommand s Erbe recommande les proc d s de d contamination d crits ci dessous D autres proc d s quivalents peuvent tre utilis s...

Page 30: ...1 Il ne doit pas contenir de solvants organiques d oxydants d halog nes ni d hydrocarbures aroma tiques halog n s Respecter imp rativement les instructions du fabricant de pro duits nettoyants et de p...

Page 31: ...u dans un r cipient de st rilisation 6 11 St rilisation Ne st riliser que des instruments nettoy s et d sinfect s Erbe recommande la st rilisation la vapeur d apr s la m thode d crite ci apr s et d cl...

Page 32: ...32 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 32 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 33: ...ES INDICACI N DE USO Electrodo monopolar de punci n 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 33 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 34: ...37 5 4 Conectar el producto y seleccionar los ajustes del aparato 37 6 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 38 6 1 Indicaciones de seguridad 38 6 2 Limitaci n del reacondicionamiento 38 6 3 Equipos y...

Page 35: ...atorio central 2 Capacidad m xima de carga el ctrica La m xima capacidad de carga el ctrica de este producto es de 500 Vp ADVERTENCIA 3 Indicaciones de seguridad Este producto s lo debe ser empleado p...

Page 36: ...tendr como consecuencia la exclusi n de toda responsabi lidad por parte de Erbe Elektromedizin 4 Cable de conexi n 5 Indicaciones de utilizaci n 5 1 Utilizar solamente productos est riles Limpie desin...

Page 37: ...debe utilizarse Enchufe el extremo proximal o mango del instrumento al cable de conexi n de forma que encaje de forma audible 5 4 Conectar el producto y seleccionar los ajustes del aparato Enchufe el...

Page 38: ...la limpieza desinfecci n mec nica la temperatura no debe superar los 95 C Observe estrictamente las indicaciones del fabricante del pro ducto de limpieza y del desinfectante Durante la esterilizaci n...

Page 39: ...n el programa de lavado recomendado 6 4 Procedimientos recomendados Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que se describen a continuaci n Es posible aplicar procedimientos diferente...

Page 40: ...dan tes hal genos hidrocarburos arom ticos halogenados Observe estrictamente las indicaciones del fabricante del pro ducto de limpieza y del desinfectante 1 Coloque el producto cuidadosamente en un ce...

Page 41: ...te producto est deteriorado no debe utilizarse 6 10 Embalaje 1 Envuelva el producto en un envase desechable para esterili zaci n envase simple o doble de papel pl stico o introd z calo en un recipient...

Page 42: ...eg n la norma DIN EN ISO 17665 Esterilizador seg n las normas y disposiciones nacionales vi gentes p ej DIN EN 13060 o DIN EN 285 Procedimiento de esterilizaci n validado seg n DIN EN ISO 17665 Por fa...

Page 43: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Elettrodi a uncino con impugnatura 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 43 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 44: ...5 4 Collegare il prodotto e selezionare le impostazioni apparecchio 47 6 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 48 6 1 Indicazioni di sicurezza 48 6 2 Limiti del ricondizionamento 48 6 3 Dotazione st...

Page 45: ...stema circolatorio centrale 2 Carico elettrico ammissibile max Il carico elettrico ammissibile massimo di questo prodotto pari a 500 Vp CAUTELA 3 Indicazioni di sicurezza Questo prodotto pu essere uti...

Page 46: ...e Elektro medizin da ogni responsabilit 4 Cavo di connessione 5 Indicazioni per l utilizzo 5 1 Utilizzare solo prodotti sterili Prima del primo impiego e di ciascun impiego successivo pulire disinfett...

Page 47: ...ossimale dello strumento l impu gnatura dello strumento e il cavo di alimentazione in modo da avvertire chiaramente lo scatto d innesto 5 4 Collegare il prodotto e selezionare le impostazioni apparecc...

Page 48: ...qua durante il risciacquo 2 bar Non superare i 95 C durante la pulizia la disinfezione meccani ca Attenersi scrupolosamente alle indicazioni del produttore del detergente e del disinfettante Non super...

Page 49: ...ia secondo il programma di lavaggio con sigliato 6 4 Metodo raccomandato Erbe consiglia i metodi di ricondizionamento descritti di seguito Sono possibili altri metodi equivalenti purch non esplicitame...

Page 50: ...ca e metallo e presentare un valore di pH compre so tra 5 5 e 11 Ingredienti non consentiti solventi organici os sidanti alogeni idrocarburi aromatici alogenati Attenersi scrupolosamente alle indicazi...

Page 51: ...i componenti del prodotto Non risagomare componenti piegati Non utilizzare il prodotto se danneggiato 6 10 Imballaggio 1 Imballare il prodotto in una confezione sterile monouso doppia o singola su car...

Page 52: ...rma DIN EN ISO 17665 Sterilizzatore conforme alle norme e disposizioni nazionali vigenti ad es DIN EN 13060 o DIN EN 285 Processo di sterilizzazione convalidato ai sensi della DIN EN ISO 17665 Si preg...

Page 53: ...PT INDICA O DE UTILIZA O El ctrodos de gancho com punho 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 53 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 54: ...ar o produto e seleccionar as regula es do aparelho 57 6 Limpeza desinfec o esteriliza o 58 6 1 Indica es de seguran a 58 6 2 Limites para a reutiliza o 58 6 3 Equipamentos meios recomendados 59 6 4 M...

Page 55: ...central 2 Capacidade de carga el ctrica m xima A capacidade de carga el ctrica m xima deste produto de 500 Vp ADVERT NCIA 3 Indica es de seguran a Este produto s pode ser utilizado por pessoal m dico...

Page 56: ...ra o leva exclus o da responsabilidade por parte da Erbe Elektromedizin 4 Cabo de liga o 5 Instru es de uso 5 1 Usar apenas produtos esterilizados Limpe desinfecte e esterilize sempre o produto antes...

Page 57: ...unte a extremidade proximal do instrumento a pega do instru mento e o cabo de liga o de modo a sentir claramente o encai xe 5 4 Ligar o produto e seleccionar as regula es do aparelho Ligue o cabo de l...

Page 58: ...e a limpeza desinfec o autom tica n o ultrapassar a temperatura de 95 C Respeite impreterivelmente as instru es do fabricante do pro duto de limpeza ou desinfectante Durante a esteriliza o n o ultrapa...

Page 59: ...manha de acordo com o programa de lavagem recomendado 6 4 M todos recomendados Erbe recomenda os m todos de prepara o a seguir descritos Outros m todos equivalentes s o poss veis desde que n o ex plic...

Page 60: ...e apresentar um valor pH entre 5 5 e 11 Componentes n o permitidos solventes org nicos oxidantes halog neos hidrocarbonetos arom ticos halogenados Respeite impreterivelmente as instru es do fabricant...

Page 61: ...em partes do produto N o procure endireitar os componentes tortos N o utilizar este produto caso este apresente defeitos 6 10 Embalamento 1 Acondicione o produto numa embalagem de esteriliza o descart...

Page 62: ...EN ISO 17665 Esterilizador de acordo com as normas e regulamentos na cionais em vigor p ex DIN EN 13060 ou DIN EN 285 Processo de esteriliza o validado em conformidade com a norma DIN EN ISO 17665 Te...

Page 63: ...EL 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 63 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 64: ...5 1 65 2 65 3 65 4 66 5 66 5 1 66 5 2 67 5 3 67 5 4 67 6 68 6 1 68 6 2 68 6 3 69 6 4 69 6 5 69 6 6 69 6 7 70 6 8 70 6 9 71 6 10 71 6 11 71 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 64 Dienstag 29 November 2016 12 5...

Page 65: ...65 Erbe 1 2 500 Vp 3 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 65 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 66: ...romedizin RBE Elektromedizin 4 5 5 1 Erbe 20192 104 4 m Erbe ACC ICC VIO 20192 113 4 m Erbe ACC ICC VIO 20192 107 4 m Erbe T 20192 108 4 m Martin OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 66 Dienstag 29 November 20...

Page 67: ...67 5 2 5 3 5 4 Vp OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 67 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 68: ...68 6 6 1 2 bar 2 bar 95 C 138 C 6 2 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 68 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 69: ...69 6 3 M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg 6 4 Erbe 6 5 1 6 6 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 69 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 70: ...70 6 7 1 6 8 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 5 10 90 93 C DIN EN ISO 17665 A0 3000 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 70 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 71: ...71 3 6 9 1 6 10 1 6 11 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 71 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 72: ...72 3 18 132 135 C DIN EN ISO 17665 DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 72 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 73: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Monopolaire steek elektrode 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 73 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 74: ...en 77 5 4 Product aansluiten en apparaatinstellingen selecteren 77 6 Reiniging desinfectie sterilisatie 77 6 1 Veiligheidsinstructies 77 6 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 78 6 3 Aanbevolen v...

Page 75: ...het hart of de centrale bloedsomloop 2 Maximale elektrische belastbaarheid De maximale elektrische belastbaarheid van dit product be draagt 500 Vp WAARSCHUWING 3 Veiligheidsinstructies Dit product ma...

Page 76: ...izin 4 Aansluitkabel 5 Toepassingstips 5 1 Gebruik uitsluitend steriele producten Product v r het eerste gebruik en v r ieder nieuw gebruik rei nigen desinfecteren en steriliseren 5 2 Product controle...

Page 77: ...uitsluitend apparaatinstellingen die de maximale elektri sche belastbaarheid van het product HF piekspanning Vp max niet overschrijden De HF spanning die het apparaat af geeft is afhankelijk van de g...

Page 78: ...olen verzorging middelen De levensduur van het product de reinigende werking en de ste riliteit zijn bij het gebruik van de volgende procedures bij reini ging en geschikt maken voor gebruik geldig ver...

Page 79: ...achte doek Leg het product hiervoor in een waterbad en of spoel het product af onder stromend water 6 8 Machinale reiniging en desinfectie Het reinigings en desinfectieapparaat moet principieel aange...

Page 80: ...an het product 3 Wanneer het product aan het eind van het programma nog zichtbare verontreinigingen vertoont herhaal dan de voor reiniging en de machinale reiniging desinfectie 6 9 Controle 1 Controle...

Page 81: ...ere sterilisa tieprocedures gebeurt buiten de verantwoordelijkheid van Erbe Elektromedizin Stoomsterilisatie Gefractioneerd vacu mproced met voldoende productdro ging Verblijftijd 3 tot 18 minuten bij...

Page 82: ...82 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 82 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 83: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Monopol r punktur elektrode 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 83 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 84: ...hed 87 5 4 Tilslutning af produktet og valg af apparatindstillinger 87 6 Reng ring desinfektion sterilisation 88 6 1 Sikkerhedsanvisninger 88 6 2 Begr nsning for ny klarg ring 88 6 3 Anbefalet udstyr...

Page 85: ...centrale kredsl bssystem 2 Maksimal elektrisk belastningsevne Disse produkters maksimale elektriske belastningsevne er 500 Vp ADVARSEL 3 Sikkerhedsanvisninger Disse produkter m kun anvendes af uddann...

Page 86: ...duktet Enhver ndring medf rer bortfald af ga rantien fra Erbe Elektromedizin 4 Tilslutningskabel 5 Anvendelsesvejledning 5 1 Anvend kun sterile produkter F r f rste anvendelse og f r hver genanvendels...

Page 87: ...N r den proksimale ende af instrumentet instrumentgrebet og tilslutningskablet s ttes sammen skal det tydeligt kunne h res at de g r i hak 5 4 Tilslutning af produktet og valg af apparatindstillinger...

Page 88: ...givelser skal ubetinget overholdes Ved sterilisering m 138 C ikke overskrides M ikke steriliseres i varmluft 6 2 Begr nsning for ny klarg ring Hyppig ny klarg ring har indflydelse p dette produkt De b...

Page 89: ...ret for via egnede forholdsregler f eks validering rutinem ssig overv gning kontrol af materialeforligelighed at sikre at den faktisk anvendte metode er egnet 6 5 Afmontering 1 Afbryd tilslutningskabl...

Page 90: ...rksom p at produktet ikke ber rer andre instrumenter instrumentdele 2 Et testet program med f lgende egenskaber startes Termisk desinfektion 5 til 10 minutter ved 90 til 93 C med en tolerance if lge D...

Page 91: ...st ende procedure Anvendelse af andre sterilisationsme toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side Dampsterilisation Fraktioneret vakuumprocedure med tilstr kkelig produkt t rring Holdetid 3...

Page 92: ...92 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 92 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 93: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Monopol r stickelektrod 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 93 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 94: ...ing av produkten och val av apparaturinst llningar 97 6 Reng ring desinfektion sterilisering 98 6 1 S kerhetsanvisningar 98 6 2 Begr nsningar i teranv ndande 98 6 3 Rekommenderad utrustning rekommende...

Page 95: ...rets loppsystemet 2 Maximal elektrisk belastbarhet Maximal elektrisk belastbarhet f r denna produkt r 500 Vp VARNING 3 S kerhetsanvisningar Denna produkt f r endast anv ndas av utbildad medicinsk per...

Page 96: ...dukten Varje f r ndring medf r att Erbe Elektromedizin fr ns ger sig allt ansvar 4 Anslutningskabel 5 Bruksanvisning 5 1 Anv nd endast sterila produkter Produkten m ste reng ras desinficeras och steri...

Page 97: ...ihop instrsumentets handtagets proximala nde och an slutningskabeln s att de k nnbart hakar i varandra 5 4 Anslutning av produkten och val av apparaturinst llningar Skjut in anslutningskabeln i diater...

Page 98: ...medlen skall ovillkorligen beaktas Vid sterilisering f r 138 C inte verskridas F r inte hetluftsteriliseras 6 2 Begr nsningar i teranv ndande M nga reng ringar p verkar den h r produkten F lj s kerhe...

Page 99: ...farande som till mpas verkligen r l mpligt Detta sker genom att vidta l mpliga tg rder till exempel godk nnande rutin vervakning och kontroll av materialets kompatibilitet 6 5 Ta is r 1 Separera anslu...

Page 100: ...2 Starta ett testat program med f ljande egenskaper Termisk desinfektion 5 till 10 minuter vid 90 till 93 C tolerans enligt DIN EN ISO 17665 A0 3000 Slutsk ljning med destillerat eller avjoniserat vat...

Page 101: ...sig allt an svar om andra steriliseringsprocedurer anv nds ngsterilisering Fraktionerat vakuumf rfarande med tillr cklig produkttork ning Uppeh llstid 3 till 18 minuter vid 132 till 135 C med tole ra...

Page 102: ...102 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 102 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 103: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Monopolaarinen pistoelektrodi 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 103 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 104: ...yhdist minen 107 5 4 Tuotteen liitt minen ja laiteasetusten valitseminen 107 6 Puhdistus desinfektio sterilointi 107 6 1 Turvaohjeita 107 6 2 Puhdistuksen rajoitukset 108 6 3 Suositeltu varustus aine...

Page 105: ...aalinen s hk inen kuormitettavuus T m n tuotteen maksimaalinen s hk inen kuormitettavuus on 500 Vp VAROITUS 3 Turvaohjeita T t tuotetta saavat k ytt ainoastaan l ketieteellisell alalla koulutuksen saa...

Page 106: ...teriilien tuotteiden k ytt minen on sallittu Puhdista desinfioi ja steriloi tuote ennen ensi k ytt nottoker taa ja aina ennen kuin k yt t sit uudelleen 5 2 Tuotteen tarkistaminen Tarkista tuote ja kai...

Page 107: ...tse vain sellaiset laiteasetukset jotka eiv t ylit tuotteen maksimaalista s hk ist kuormitettavuutta korkeataajuinen huippuj nnite Vp max Laitteen antama korkeataajuinen j nni te riippuu k ytetyst toi...

Page 108: ...hdistusvaikutus ja steriiliys ovat p tevi seuraavia puhdistus desinfiointi ja sterilointimenetelmi k y tett ess kun suositeltuja tai laadultaan vastaavia aineita v li neit k ytet n valmistajan suositu...

Page 109: ...nen puhdistus ja desinfiointi Puhdistus ja desinfiointilaitteen tehon on oltava tarkastettu esim standardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE merkint Puhdistus ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovist...

Page 110: ...n esipuhdistus ja puhdistus desinfiointi 6 9 Tarkistus 1 Tarkista ettei tuotteessa ole n kyvi vahinkoja ja ettei se ole kulunut Tuotteessa n kyv t vauriot esim halkeamat karhea pinta lohkeilu v rj yty...

Page 111: ...tioitu tyhji menetelm ja riitt v tuotteen kuivaus Pitoaika 3 18 minuuttia 132 135 C ssa DIN EN ISO 17665 n mukainen toleranssi Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja m r ysten m...

Page 112: ...112 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 112 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 113: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Monopolarna elektroda nak uwaj ca 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 113 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 114: ...i produktu 117 5 4 Przy czenie produktu i wyb r ustawie urz dzenia 117 6 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 118 6 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 118 6 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania...

Page 115: ...rednim kontakcie z sercem lub z centralnym uk adem kr enia 2 Maksymalna obci alno elektryczna Maksymalna obci alno elektryczna tego produktu wynosi 500 Vp OSTRZE ENIE 3 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze...

Page 116: ...rowadzi do wyklu czenia wszelkiej odpowiedzialno ci ze strony Erbe Elektromed izin 4 Przew d pod czeniowy 5 Wskaz wki dotycz ce zastosowania 5 1 U ywa tylko produkt w sterylizowanych Przed pierwszym u...

Page 117: ...koniec instrumentu uchwyt instrumentu i kabel cz cy z o y w taki spos b e zauwa y si wyczuwalne za trza ni cie 5 4 Przy czenie produktu i wyb r ustawie urz dzenia W o y kabel cz cy do monopolarnego gn...

Page 118: ...95 C Nale y koniecznie przestrzega wskaz wek producenta p ynu do czyszczenia i odka ania Podczas sterylizacji nie przekracza temperatury 138 C Nie wolno sterylizowa gor cym powietrzem 6 2 Ograniczenia...

Page 119: ...e procedury przygotowania do u ycia Mo liwe s inne r wnowa ne procedury o ile nie s wy ra nie wykluczone U ytkownik ponosi odpowiedzialno za za gwarantowanie odpowiednimi dzia aniami np walidacja ruty...

Page 120: ...etalu oraz mie warto pH mi dzy 5 5 a 11 Niedopuszczalne sk adniki roz puszczalniki organiczne rodki utleniaj ce halogeny aroma tyczne halogenowane w glowodory Nale y koniecznie przestrzega wskaz wek p...

Page 121: ...lub jego cz ci Nie odgina wy gi tych cz ci produktu Nie u ywa produktu w przypadku stwierdzenia uszkodze 6 10 Opakowanie 1 Zapakowa produkt w jednorazowe opakowanie sterylne pojedyncze lub podw jne z...

Page 122: ...cj zgodnie z DIN EN ISO 17665 Sterylizator zgodnie z obowi zuj cymi krajowymi normami i przepisami np DIN EN 13060 lub DIN EN 285 Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665 Nale y przes...

Page 123: ...CS POKYNY K POU IT Monopol rn propichovac elektrody 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 123 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 124: ...jov n v robku 127 5 4 P ipojen v robku a volba nastaven p stroje 127 6 i t n dezinfekce sterilizace 128 6 1 Bezpe nostn pokyny 128 6 2 Omezen platn pro i t n 128 6 3 Doporu en vybaven prost edky 128 6...

Page 125: ...p m mu kontaktu se srdcem nebo cen tr ln ob hovou soustavou 2 Maxim ln elektrick zat itelnost Maxim ln elektrick zat en tohoto p stroje je 500 Vp V STRAHA 3 Bezpe nostn pokyny Tento v robek m e pou v...

Page 126: ...m ov n m v robku Ka d zm na vylu uje z ruky firmy Erbe Elektromedi zin 4 P ipojovac kabel 5 Pokyny k pou it 5 1 Pou vat pouze steriln v robky P ed prvn m pou it m a p ed ka d m dal m pou it m v robek...

Page 127: ...oxim ln konec n stroje nebo rukojet n stroje a p i pojovac kabel dohromady tak e spozorujete z eteln za klapnut 5 4 P ipojen v robku a volba nastaven p stroje Zastr te p ipojovac kabel do monopol rn z...

Page 128: ...terilizujte hork m vzduchem 6 2 Omezen platn pro i t n ast op tn p prava m vliv na v robek Dodr ujte bezpe nostn pokyny ke kontrole v robku P i zjevn m po kozen nebo naru en funk nosti se v robek ji n...

Page 129: ...kompatibility materi l 6 5 Demont 1 Odpojte od v robku p ipojovac kabel 6 6 Pot ebn pomocn materi l 6 7 P edb n i t n K p edb n mu i t n pou vejte vodu pop nefixa n m dezin fek n m prost edkem 1 ist...

Page 130: ...jte na to aby se v robek nedot kal dn ch dal ch p stroj nebo jejich st 2 Spust te n kter ov en program s n sleduj c mi vlastnost mi Tepeln dezinfekce 5 a 10 minut p i 90 a 93 C s toleranc podle DIN EN...

Page 131: ...e parn sterilizaci n e po psanou metodou Pou it jin metody sterilizace je mimo odpo v dnost firmy Erbe Elektromedizin Parn sterilizace Frakcionovan zp sob vakuov n s dostate n m su en m v robku Doba p...

Page 132: ...132 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 132 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 133: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Monopol ris sz r elektr da 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 133 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 134: ...5 4 A term k csatlakoztat sa s az eszk zbe ll t sok kiv laszt sa 137 6 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 138 6 1 Biztons gi utas t sok 138 6 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 138 6 3 Aj nlott felsze...

Page 135: ...ti kering si rendszerrel nem ker lhetnek k zvetlen kapcsolatba 2 Megengedett maxim lis terhel s Ennek a term knek a megengedett maxim lis terhel se 500 Vp FIGYELMEZTET S 3 Biztons gi utas t sok Ezt a...

Page 136: ...k B rmif le m dos t s az Erbe Elektromedi zin GmbH felel ss g nek kiz r s t vonja maga ut n 4 Csatlakoz k bel 5 Haszn lati tmutat 5 1 Csak steril term keket haszn ljon A term ket az els haszn lat s m...

Page 137: ...sz l k markolat proxi m lis v g t s a csatlakoz k belt gy hogy rezhet en egy m sba kattanjanak 5 4 A term k csatlakoztat sa s az eszk zbe ll t sok kiv laszt sa Csatlakoztassa a csatlakoz k belt a nag...

Page 138: ...en l be kell tartani Steriliz l skor tilos a 138 C os h m rs kletet t ll pni Forr leveg ben steriliz lni tilos 6 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa A gyakori jrafelhaszn l s kihat a jelen term kre Vegye...

Page 139: ...dszerek alkalmaz sa megenge dett hacsak nincsenek azok kifejezetten kiz rva Annak felel ss ge hogy a t nylegesen alkalmazott elj r s megfelel a felhaszn l t terheli melyr l a felhaszn l nak megfelel i...

Page 140: ...latra s 5 5 s 11 k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Nem megengedhet sszetev k szerves old szerek oxid l szerek halog nek aro m s halog nezett sz nhidrog nek A tiszt t s fert tlen t eszk zgy rt c g...

Page 141: ...ek Term k vagy a term k r szeinek elg rb l se Az elg r b lt r szeket visszahajl tani tilos Amennyiben a term k s r lt haszn lni tilos 6 10 Csomagol s 1 Csomagolja be a term ket egyszer haszn latos ste...

Page 142: ...inti toleranci val Az rv nyes orsz gos norm knak s el r soknak megfelel steriliz tor pl DIN EN 13060 vagy DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 szerint valid lt steriliz ci s elj r s K rj k tartsa be a steriliz...

Page 143: ...RU 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 143 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 144: ...145 3 145 4 146 5 146 5 1 146 5 2 147 5 3 147 5 4 147 6 148 6 1 148 6 2 148 6 3 149 6 4 149 6 5 149 6 6 149 6 7 150 6 8 150 6 9 151 6 10 151 6 11 151 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 144 Dienstag 29 Novemb...

Page 145: ...145 Erbe 1 2 500 Vp 3 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 145 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 146: ...lektromedizin Erbe Elektromedizin 4 5 5 1 Erbe 20192 104 4 Erbe ACC ICC VIO 20192 113 4 Erbe ACC ICC VIO 20192 107 4 Erbe T 20192 108 4 Martin OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 146 Dienstag 29 November 2016...

Page 147: ...147 5 2 5 3 5 4 Vp max OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 147 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 148: ...148 6 6 1 2 2 95 C 138 C 6 2 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 148 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 149: ...149 6 3 G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG 6 4 Erbe 6 5 1 6 6 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 149 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 150: ...150 6 7 1 6 8 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 5 10 90 93 C DIN EN ISO 17665 A0 3000 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 150 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 151: ...151 3 6 9 1 6 10 1 6 11 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 151 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 152: ...152 3 18 132 135 C DIN EN ISO 17665 DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 152 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 153: ...TR KULLANIM TALIMATI Monopolar delici elektrot 20191 395 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 153 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 154: ...lama ve cihaz ayarlar n se me 157 6 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 157 6 1 G venlik notlar 157 6 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 158 6 3 Tavsiye edilen aksesuar ajanlar 158 6 4 Tavsiye e...

Page 155: ...m sistemiyle do rudan temas etmek i in tasarlanmam t r 2 Azami elektrik y k dayan m Bu r n n azami elektrik y k dayan m 500 Vp UYARI 3 G venlik notlar Bu r n sadece kullan m bilgileri do rultusunda r...

Page 156: ...5 1 Yaln zca steril r nler kullan n r n ilk kez kullanmadan nce ve sonralar her yeniden kulla n m ncesinde temizleyin dezenfekte ve sterilize edin 5 2 r n n kontrol Her uygulama ncesinde r n t m yal...

Page 157: ...m elektriksel y k kapasitesini HF pik gerilimi Vp maks a mayacak cihaz ayarlar se in Cihaz n verdi i HF gerilimi kullan lan mod ve se ilen g ce ba l d r Cihaz ayar lar n n teknik verilerine ili kin bi...

Page 158: ...z rlama prosed rlerin uy gulanmas ve tavsiye edilen veya onlarla e de er olan ajanlar n retici tavsiyeleri do rultusunda kullan lmas durumunda r n n mr temizli in etkinli i ve sterilli i do rulanm say...

Page 159: ...mizleme ve dezenfeksiyon lke olarak temizleme ve dezenfeksiyon cihaz n n etkinli inin onaylanm olmas rn DIN EN ISO 15883 standard uyar nca CE i areti gereklidir Temizleme ve dezenfeksiyon maddesi plas...

Page 160: ...zleme i lemini ve makineyle temizleme dezenfeksiyonu tekrarlay n 6 9 Kontrol 1 r nde g zle g r l r hasar ve a nma olup olmad n kontol edin r n n zerinde rn atlak p r zl y zey soyulma renk de i imi gib...

Page 161: ...izasyon Yeterli kurutulmu r nle b l nm vakum y ntemi 132 ila 135 C de DIN EN ISO 17665 e uygun bir toleransla tutma s resi 3 ila 18 dakikad r Sterilizat r n ge erli ulusal normlar ve y netmeliklerle u...

Page 162: ...162 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 162 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 163: ...ZH 20191 395 CFDA I 20143254361 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 163 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 164: ...165 3 165 4 166 5 166 5 1 166 5 2 166 5 3 166 5 4 167 6 167 6 1 167 6 2 167 6 3 168 6 4 168 6 5 168 6 6 168 6 7 168 6 8 169 6 9 169 6 10 170 6 11 170 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 164 Dienstag 29 Novemb...

Page 165: ...165 Erbe 1 2 500 Vp 3 Erbe Erbe OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 165 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 166: ...166 4 5 5 1 5 2 5 3 Erbe 20192 104 4 Erbe ACC ICC VIO 20192 113 4 Erbe ACC ICC VIO 20192 107 4 Erbe T 20192 108 4 Martin OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 166 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 167: ...167 5 4 Vp max 6 6 1 2 bar 2 bar 95 138 6 2 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 167 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 168: ...168 6 3 G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany 6 4 Erbe 6 5 1 6 6 6 7 1 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 168 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 169: ...169 6 8 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 1 2 90 93 5 10 DIN EN ISO 17665 A0 3000 3 6 9 1 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 169 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

Page 170: ...170 6 10 1 6 11 Erbe Erbe 132 135 3 18 DIN EN ISO 17665 DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25875 006 fm Seite 170 Dienstag 29 November 2016 12 58 12...

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Page 172: ...Belgi Belgique Belgien Zaventem Tel 32 2 254 88 60 info erbe belgium com 86 21 62758 440 info erbechina com France Limonest T l 33 4 78 64 92 55 erbe erbe france com India Chennai Tel 91 44 7155 5100...

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