Erbe 20191-075 Notes On Use Download Page 111

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5.9 Tarkistus

1. Tarkista, ettei tuotteessa ole näkyviä vahinkoja ja ettei se ole

kulunut:
– Tuotteessa näkyvät vauriot, esim. halkeamat, karhea

pinta, lohkeilu, värjäytymät.

– Tuotteen ja/tai kaapelin/pistokkeen eristyksessä olevat

vauriot, esim. halkeamat ja murtumat.

– Pinnoitteen vauriot.
– Vääntymiä tuotteessa tai sen osissa. Vääntyneitä osia ei

saa suoristaa.

Mikäli tuote on viallinen, älä käytä sitä!

5.10 Pakkaaminen

1. Pakkaa tuote paperista tai foliosta valmistettuun kertakäyt-

tösterilointipakkaukseen (yksinkertainen- tai kaksoispakka-

us) ja sterilointisäilöön.

5.11 Sterilointi

Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita.
Erbe Elektromedizin suosittelee höyrysterilointia seuraavassa
kuvatulla menetelmällä. Muiden sterilointimenetelmien käytöstä

Erbe Elektromedizin ei ota minkäänlaista vastuuta.

Höyrysterilointi

•

Fraktioitu tyhjiömenetelmä ja riittävä tuotteen kuivaus

•

Kestoaika 3–18 minuuttia 132–134 °C:n lämpötilassa

•

Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja
määräysten mukaisesti (esim. DIN EN 13060 tai DIN EN 285)

•

Sterilointiprosessi validoitu standardin DIN EN ISO 17665
mukaisesti

Huomioi sterilointilaitteen valmistajan suositukset koskien kuor-

mitusta, käyttöä ja kuivausaikaa.

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Summary of Contents for 20191-075

Page 1: ...satie elektrode lussen voor conisatie elektrode 73 Konisationselektrode slynge til konisationselektrode 83 Konisationselektrod slingor f r konisationselektrod 93 Konisaatioelektrodi silmukat konisaati...

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Page 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Konisationselektrode Schlingen f r Konisationselektrode 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 3 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 4: ...Einsetzen Wechsel der Schlinge bei Konisationselektrode Art Nr 20191 075 7 5 Reinigung Desinfektion Sterilisation 8 5 1 Sicherheitshinweise 8 5 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 8 5 3 Empfohlene Au...

Page 5: ...Elektrodengriffen Soll diese HF Elektrode mit einem Handgriff eines anderen Herstel lers betrieben werden so beachten Sie bitte Folgendes Die F gestelle von HF Elektroden zu Handgriffen unterschiedli...

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Page 7: ...nset zen Lesen Sie dazu die Anleitung des Handgriffs 4 4 Einsetzen Wechsel der Schlinge bei Konisationselektrode Art Nr 20191 075 HF Elektrode aus dem Handgriff nehmen Den nicht isolierten Teil der HF...

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Page 9: ...eutschland gem empfohlenem Waschprogramm 5 4 Empfohlene Verfahren Erbe empfiehlt die nachfolgend beschriebenen Aufbereitungs verfahren Gleichwertige abweichende Verfahren sind m glich sofern nicht exp...

Page 10: ...hend DIN EN ISO 15883 Das Reinigungs und Desinfektionsmittel muss f r Medizinpro dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert zwischen 5 5 und 11 aufweisen Nicht zul ssige Inhalts s...

Page 11: ...en Sie das Produkt auf sichtbare Besch digungen und Verschlei Besch digungen am Produkt z B Risse raue Oberfl che Absplitterungen Verf rbungen Besch digungen an der Isolation des Produkts und oder des...

Page 12: ...ektromedizin Dampfsterilisation Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Produkt trocknung Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 134 C Sterilisator gem geltenden nationalen Normen und Vor sch...

Page 13: ...EN NOTES ON USE Conization electrode loops for conization electrode 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 13 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 14: ...nserting changing the loop for conization electrode Art No 20191 075 17 5 Cleaning disinfection sterilization 18 5 1 Safety instructions 18 5 2 Reprocessing limitation 18 5 3 Recommended equipment sub...

Page 15: ...e electrode handles If a handle from another manufacture is used to operate the HF electrode please observe the following The joint from HF electrodes to handles of other manufacturers is not standard...

Page 16: ...ient or in his her direct vicinity Protect this product from any form of mechanical damage Do not throw Do not use force If components or parts of the product are bent do not attempt to straighten the...

Page 17: ...tructions for the handle 4 4 Inserting changing the loop for conization electrode Art No 20191 075 Take the HF electrode out of the handle Loosen the uninsulated section of the HF electrode 1 a few re...

Page 18: ...Reprocessing limitation Frequent reprocessing can damage this product Observe the safety instructions for checking the product With visible damage or functional impairment the product may no longer b...

Page 19: ...5 5 Dismantling 1 Remove the HF electrode from the handle 2 For conization electrode Art No 20191 075 only Remove the loop out of the conization electrode 5 6 Required Aids 5 7 Precleaning Use water...

Page 20: ...nstruments 2 Start a tested program with the following properties Thermal disinfection 5 to 10 minutes at 90 to 93 C with a tolerance in accordance with DIN EN ISO 17665 A0 3000 Final rinse with disti...

Page 21: ...zation methods are used Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility Steam sterilization Fractionated vacuum method with adequate product drying Holding time 3 to 18 minutes at 132 to 134 C Steril...

Page 22: ...22 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 22 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 23: ...FR NOTICE D UTILISATION lectrode de conisation anses pour lectrode de conisation 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 23 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 24: ...4 Mise en place remplacement de l anse de l lectrode de c nisation r f 20191 075 27 5 Nettoyage d sinfection et st rilisation 28 5 1 Consignes de s curit 28 5 2 Limitation de la pr paration 28 5 3 Eq...

Page 25: ...es d lectrodes Erbe Si vous utilisez cette lectrode HF avec un manche d un autre fa bricant vous devez tenir compte de ce qui suit la jointure entre les manches et les lectrodes HF de fabricants diff...

Page 26: ...Ne jamais d poser sur le patient ni proximit imm diate de ce lui ci Mettre ce produit l abri de tout dommage m canique Ne pas jeter Ne jamais forcer Ne jamais redresser des composants ou des pi ces du...

Page 27: ...190 041 en proc dant comme indiqu dans le mode d emploi du manche 4 4 Mise en place remplacement de l anse de l lectrode de c nisation r f 20191 075 Sortir l lectrode HF du manche Desserrer la partie...

Page 28: ...nettoyants et de produits d sinfectants La temp rature de st rilisation ne doit pas d passer 134 C Ne pas st riliser l air chaud 5 2 Limitation de la pr paration Des d contaminations fr quentes ont de...

Page 29: ...autres proc d s quivalents peuvent tre utilis s dans la mesure o ils ne sont pas explicitement exclus Il in combe l utilisateur de faire le n cessaire p ex validation sur veillance de routine v rifica...

Page 30: ...1 Il ne doit pas contenir de solvants organiques d oxydants d halog nes ni d hydrocarbures aroma tiques halog n s Respecter imp rativement les instructions du fabricant de pro duits nettoyants et de p...

Page 31: ...apier feuille et ou dans un r cipient de st rilisation 5 11 St rilisation Ne st riliser que des instruments nettoy s et d sinfect s Erbe recommande la st rilisation la vapeur d apr s la m thode d crit...

Page 32: ...32 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 32 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 33: ...ES INDICACI N DE USO Electrodo para conizaci n asas para electrodos para conizaci n 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 33 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 34: ...n cambio del asa para el electrodo de conizaci n n art 20191 075 37 5 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 38 5 1 Indicaciones de seguridad 38 5 2 Limitaci n del reacondicionamiento 38 5 3 Equipos y...

Page 35: ...angos de electrodos de Erbe Si de sea utilizar este electrodo AF con un mango de otro fabricante tenga en cuenta lo siguiente La junta entre los electrodos AF y los mangos de otros fabricantes no est...

Page 36: ...mediaciones Proteja el producto frente a cualquier da o mec nico No lo arroje ni lo manipule de forma violenta Si algunos componentes o piezas del producto est n torcidos no los vuelva a enderezar Erb...

Page 37: ...mango Erbe n art 20190 041 Lea al respecto las instrucciones del mango 4 4 Inserci n cambio del asa para el electrodo de conizaci n n art 20191 075 Extraiga el electrodo AF del mango Desenrosque unas...

Page 38: ...a limpieza desinfecci n mec nica la temperatura no debe superar los 95 C Observe estrictamente las indicaciones del fabricante del pro ducto de limpieza y del desinfectante Durante la esterilizaci n l...

Page 39: ...G Hamburg Alemania seg n el programa de lavado recomendado 5 4 Procedimientos recomendados Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que se describen a continuaci n Es posible aplicar pr...

Page 40: ...to de limpieza y desinfecci n debe ser adecuado para productos sanitarios de pl stico o metal y tener un pH entre 5 5 y 11 Ingredientes no permitidos disolventes org nicos oxidan tes hal genos hidroca...

Page 41: ...el producto no presente da os ni desgastes visibles Deterioros en el producto p ej fisuras superficies ru gosas astillamientos decoloraciones Deterioros en el aislamiento del producto y o del cable e...

Page 42: ...i n por vapor Procedimiento de vac o fraccionado con secado suficiente del producto Tiempo de permanencia de 3 a 18 minutos a una tempera tura de 132 a 134 C Esterilizador seg n las normas y disposici...

Page 43: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Elettrodo di conizzazione anse per elettrodo di conizzazione 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 43 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 44: ...izzo sostituzione dell ansa nell elettrodo di conizzazione art n 20191 075 47 5 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 47 5 1 Indicazioni di sicurezza 47 5 2 Limiti del ricondizionamento 48 5 3 Dotazi...

Page 45: ...ettrodi Erbe Nel caso in cui questo elettrodo HF debba essere azionato con un impugnatura di altra marca si prega di attenersi a quanto se gue Il punto di connessione tra elettrodi HF e impugnature di...

Page 46: ...l prodotto da qualsiasi danno meccanico Non lan ciare Non forzare Non risagomare parti o elementi piegati Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non apportare modifiche al prodotto Qualsiasi mod...

Page 47: ...uova ansa nell ancoraggio 2 Serrare di nuovo la parte non isolata dell elettrodo HF 1 Non piegare l ansa 5 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 5 1 Indicazioni di sicurezza Non adatto alla pulizia e...

Page 48: ...a sterilit ven gono validate mediante l impiego delle procedure di pulizia e trattamento indicate di seguito purch si utilizzino i prodotti consigliati o altri equivalenti attenendosi alle raccomandaz...

Page 49: ...cie utilizzando una spazzo la morbida un panno morbido A tal fine immergere il pro dotto in un bagno d acqua e o risciacquare il prodotto sotto acqua corrente 5 8 Pulizia e disinfezione meccanica L ap...

Page 50: ...DIN EN ISO 17665 A0 3000 Risciacquo finale con acqua distillata o completamente desalinizzata Sufficiente asciugatura del prodotto 3 Se il prodotto mostra ancora impurit visibili al termine del progra...

Page 51: ...a responsabilit per l impiego di procedure di sterilizzazione diverse Sterilizzazione a vapore Procedimento in vuoto frazionato con sufficiente asciugatura del prodotto Tempo di permanenza da 3 a 18 m...

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Page 53: ...PT INDICA O DE UTILIZA O El ctrodo de coniza o al as para o el ctrodo de coniza o 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 53 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 54: ...o substitui o da al a no el ctrodo de coniza o art n 20191 075 57 5 Limpeza desinfec o esteriliza o 58 5 1 Indica es de seguran a 58 5 2 Limites para a reutiliza o 58 5 3 Equipamentos meios recomendad...

Page 55: ...trodos Erbe Mas no caso de este el ctrodo HF ser usado com um punho de um outro fabricante tenha em aten o o seguinte O local de jun o entre punhos e el ctrodos HF de outros fabricantes n o est normal...

Page 56: ...unca sobre o paciente ou na sua proximidade di recta Proteja este produto de qualquer dano mec nico N o atirar N o for ar Se houver componentes ou partes dos produto dobradas n o tente endireit las A...

Page 57: ...no punho Erbe art n 20190 041 Leia o manual de instru es do punho 4 4 Inser o substitui o da al a no el ctrodo de coniza o art n 20191 075 Remover o el ctrodo HF do punho Soltar a parte n o isolada d...

Page 58: ...es do fabricante do pro duto de limpeza ou desinfectante Durante a esteriliza o n o ultrapassar a temperatura de 134 C N o esterilizar com ar quente 5 2 Limites para a reutiliza o A reprepara o frequ...

Page 59: ...equivalentes s o poss veis desde que n o ex plicitamente exclu dos da responsabilidade do utilizador ga rantir que os m todos efectivamente utilizados sejam adequados tomando as medidas apropriadas p...

Page 60: ...e apresentar um valor pH entre 5 5 e 11 Componentes n o permitidos solventes org nicos oxidantes halog neos hidrocarbonetos arom ticos halogenados Respeite impreterivelmente as instru es do fabricante...

Page 61: ...em partes do produto N o procure endireitar os componentes tortos N o utilizar este produto caso este apresente defeitos 5 10 Embalamento 1 Acondicione o produto numa embalagem de esteriliza o descart...

Page 62: ...ordo com as normas e regulamentos na cionais em vigor p ex DIN EN 13060 ou DIN EN 285 Processo de esteriliza o validado em conformidade com a norma DIN EN ISO 17665 Tenha em aten o as recomenda es do...

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Page 65: ...65 Erbe 1 Erbe 20190 041 Erbe 20191 075 Erbe Erbe Erbe Erbe Elektromedizin 2 500 Vp OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 65 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 66: ...66 3 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin 4 4 1 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 66 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 67: ...67 4 2 4 3 Erbe 20190 041 4 4 20191 075 1 2 2 1 1 2 2 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 67 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 68: ...68 5 5 1 2 bar 2 bar 95 C 134 C 5 2 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 68 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 69: ...69 5 3 M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg 5 4 Erbe 5 5 1 2 20191 075 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 69 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 70: ...70 5 6 5 7 1 5 8 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 70 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 71: ...71 2 5 10 90 93 C DIN EN ISO 17665 A0 3000 3 5 9 1 5 10 1 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 71 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 72: ...72 5 11 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin X 3 18 132 134 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 72 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 73: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Conisatie elektrode lussen voor conisatie elektrode 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 73 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 74: ...4 4 Inzetten verwisselen van de lus bij conisatie elektrode art nr 20191 075 77 5 Reiniging desinfectie sterilisatie 78 5 1 Veiligheidsinstructies 78 5 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 78 5...

Page 75: ...odengrepen Indien deze HF elektrode moet worden gebruikt met een handgreep van een andere fabrikant let dan op het volgende Het verbin dingspunt tussen HF elektroden en handgrepen van verschillen de f...

Page 76: ...e nabijheid leggen Bescherm dit product tegen iedere vorm van mechanische be schadiging Niet werpen Niet forceren Wanneer componenten of delen van het product verbogen zijn deze niet terugbuigen Erbe...

Page 77: ...daarvoor de gebruiksaanwijzing van de handgreep 4 4 Inzetten verwisselen van de lus bij conisatie elektrode art nr 20191 075 HF elektrode uit de handgreep nemen Draai het niet ge soleer de deel van de...

Page 78: ...ilisatie 134 C niet overschrijden Niet in hete lucht steriliseren 5 2 Beperking van gereed maken voor gebruik Frequent geschikt maken voor hergebruik heeft uitwerkingen op dit product Neem de veilighe...

Page 79: ...voor zover ze niet expliciet zijn uitge sloten De gebruiker draagt de verantwoordelijkheid om met be hulp van geschikte maatregelen bijv validatie routinecontrole testen van de materiaalcompatibilitei...

Page 80: ...en metaal en een pH waarde tussen 5 5 en 11 hebben Niet toegestane ingredi nten organi sche oplosmiddelen oxidatiemiddelen halogenen aromati sche gehalogeneerde koolwaterstoffen De voorschriften van d...

Page 81: ...ingen van het product of onderdelen van het pro duct Verbogen onderdelen niet terugbuigen Bij beschadigingen dit product niet gebruiken 5 10 Verpakken 1 Verpak het product in een sterilisatieverpakkin...

Page 82: ...134 C Sterilisator volgens geldende nationale normen en voor schriften bijv DIN EN 13060 of DIN EN 285 Sterilisatieproces gevalideerd volgens DIN EN ISO 17665 Let op de aanbevelingen van de fabrikant...

Page 83: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Konisationselektrode slynge til konisationselektrode 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 83 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 84: ...87 4 4 Inds tning udskiftning af slyngen ved konisationselektrode art nr 20191 075 87 5 Reng ring desinfektion sterilisation 88 5 1 Sikkerhedsanvisninger 88 5 2 Begr nsning for ny klarg ring 88 5 3 An...

Page 85: ...is denne HF elektrode anvendes med et h ndtag fra en anden pro ducent bedes De v re opm rksom p f lgende Sammenkob lingsstedet fra HF elektroder til h ndtag fra forskellige producenter er ikke standar...

Page 86: ...nten eller i dennes umiddelbare n r hed Beskyt produktet mod alle former for mekanisk beskadigelse Kast ikke med produktet Brug ikke vold Hvis komponenter eller dele af produktet er b jet m disse ikke...

Page 87: ...venligst vejledningen til h ndtaget 4 4 Inds tning udskiftning af slyngen ved konisationselektrode art nr 20191 075 Fjern HF elektroden fra h ndtaget Foretag en l sning af den ikke isolerede del af H...

Page 88: ...givelser skal ubetinget overholdes Ved sterilisering m 134 C ikke overskrides M ikke steriliseres i varmluft 5 2 Begr nsning for ny klarg ring Hyppig ny klarg ring har indflydelse p dette produkt De b...

Page 89: ...ende metoder er mulige s fremt de ikke udtrykkeligt er udelukket Brugeren har ansvaret for via egnede forholdsregler f eks validering rutinem ssig overv gning kontrol af materialeforligelighed at sikr...

Page 90: ...ske opl s ningsmidler iltningsmidler halogener aromatiske halogenere de kulbrinter Reng rings og desinfektionsmiddelproducenternes angivelser skal ubetinget overholdes 1 Med forsigtighed anbringes pro...

Page 91: ...ingsbeholder 5 11 Sterilisation Steriliser kun rengjorte og desinficerede produkter Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation udf rt efter nedenst ende procedure Anvendelse af andre sterilisa...

Page 92: ...92 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 92 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 93: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Konisationselektrod slingor f r konisationselektrod 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 93 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 94: ...byta slinga p konisationselektrod med art nr 20191 075 97 5 Reng ring desinfektion sterilisering 98 5 1 S kerhetsanvisningar 98 5 2 Begr nsningar i teranv ndande 98 5 3 Rekommenderad utrustning rekomm...

Page 95: ...nderar anv ndning av Erbe s elektrodhandtag Beakta f ljande om HF elektroden anv nds med ett handtag fr n en annan tillverkare Skarven mellan HF elektroder och handtag fr n olika tillverkare r inte no...

Page 96: ...patientens omedel bara n rhet Skydda denna produkt mot alla slags mekaniska skador F r ej kastas Anv nd under inga f rh llanden v ld B j ej tillbaka komponenter eller delar tillh rande produkten om de...

Page 97: ...rt nr 20190 041 L s bruksanvisningen f r handtaget 4 4 S tta fast byta slinga p konisationselektrod med art nr 20191 075 Tag bort HF elektroden fr n handtaget Lossa HF elektrodens icke isolerade del 1...

Page 98: ...medlen skall ovillkorligen beaktas Vid sterilisering f r 134 C inte verskridas F r inte hetluftsteriliseras 5 2 Begr nsningar i teranv ndande M nga reng ringar p verkar den h r produkten F lj s kerhe...

Page 99: ...ck ligen har uteslutits Anv ndaren ansvarar f r att garantera att det f rfarande som till mpas verkligen r l mpligt Detta sker genom att vidta l mpliga tg rder till exempel godk nnande rutin vervaknin...

Page 100: ...te till tna mnen orgnaniska l sningsmedel oxida tionsmedel halogener aromatiska eller halogenerade kolv ten Uppgifterna fr n tillverkaren av reng rings och desinfektions medlen skall ovillkorligen bea...

Page 101: ...e och eller en steriliseringsbeh llare 5 11 Sterilisera Sterilisera endast rengjorda och desinficerade produkter Erbe Elektromedizin rekommenderar ngsterilisering enligt ned an beskrivna procedur Erbe...

Page 102: ...102 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 102 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 103: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Konisaatioelektrodi silmukat konisaatioelektrodille 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 103 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 104: ...7 4 4 Silmukan k ytt vaihto konisaatioelektrodissa tuotenumero 20191 075 107 5 Puhdistus desinfektio sterilointi 108 5 1 Turvaohjeita 108 5 2 Puhdistuksen rajoitukset 108 5 3 Suositeltu varustus aine...

Page 105: ...rodia halutaan kuitenkin k ytt muun valmis tajan korkeataajuisen kahvan kanssa huomioi seuraavat seikat Korkeataajuisten elektrodien ja muiden valmistajien kahvojen v lisi liit nt kohtia ei ole standa...

Page 106: ...p lle tai h nen v litt m n l heisyyteens Tuotetta on suojattava mekaanisilta vaurioilta Ei saa heitt Ei saa k ytt v kivalloin Mik li tuotteessa on v ntyneit komponentteja tai osia niit ei saa taivutt...

Page 107: ...uotenumero 20190 041 Lue kahvan k ytt ohje 4 4 Silmukan k ytt vaihto konisaatioelektrodissa tuotenumero 20191 075 Poista korkeataajuinen elektrodi kahvasta Kierr korkeataajui sen elektrodin erist m t...

Page 108: ...ia Koneellisessa puhdistuksessa desinfioinnissa ei saa ylitt 95 C n l mp tilaa Puhdistus ja desinfiointiaineen valmistajan ohjeita on ehdotto masti noudatettava Steriloinnissa ei saa ylitt 134 C n l m...

Page 109: ...i 5 4 Suositellut toimenpiteet Erbe suosittelee seuraavassa kuvattua valmistelumenetelm Muut poikkeavat mutta vastaavat menetelm t ovat mahdollisia mik li niit ei ole erityisesti kielletty K ytetyn me...

Page 110: ...i hyv ksytyt ainesosat orgaaniset liuotti met hapettavat aineet halogeenit aromaattiset halogenoidut hiilivedyt Puhdistus ja desinfiointiaineen valmistajan ohjeita on ehdotto masti noudatettava 1 Aset...

Page 111: ...intis il n 5 11 Sterilointi Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita Erbe Elektromedizin suosittelee h yrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelm ll Muiden sterilointimenetelmi...

Page 112: ...112 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 112 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 113: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Elektroda konizacyjna p tle do elektrody konizacyjnej 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 113 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 114: ...uktu 117 4 4 Wk adanie zmiana p tli w elektrodzie do konizacji nr art 20191 075 117 5 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 118 5 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 118 5 2 Ograniczenia powt rnego wy...

Page 115: ...konizacji Erbe nr art 20191 075 Firma Erbe zaleca stosowanie uchwyt w elektrod Erbe Je li elektroda w cz ma by jednak stosowana z uchwytem innego producenta nale y uwzgl dni nast puj ce informacje Mi...

Page 116: ...blisko ci Chroni produkt przed wszelkimi uszkodzeniami mechaniczny mi Nie rzuca Nie u ywa si y Je li elementy sk adowe lub cz ci produktu s wygi te nie od gina ich w celu wyprostowania Erbe Elektromed...

Page 117: ...d w cz w uchwyt Erbe nr art 20190 041 Prze czyta instrukcj uchwytu 4 4 Wk adanie zmiana p tli w elektrodzie do konizacji nr art 20191 075 Wyj elektrod w cz z uchwytu Nieizolowan cz elektrody w cz 1 ob...

Page 118: ...5 C Nale y koniecznie przestrzega wskaz wek producenta p ynu do czyszczenia i odka ania Podczas sterylizacji nie przekracza temperatury 134 C Nie wolno sterylizowa gor cym powietrzem 5 2 Ograniczenia...

Page 119: ...nne r wnowa ne procedury o ile nie s wy ra nie wykluczone U ytkownik ponosi odpowiedzialno za za gwarantowanie odpowiednimi dzia aniami np walidacja rutynowa kontrola sprawdzenie tolerancji materia ow...

Page 120: ...talu oraz mie warto pH mi dzy 5 5 a 11 Niedopuszczalne sk adniki roz puszczalniki organiczne rodki utleniaj ce halogeny aroma tyczne halogenowane w glowodory Nale y koniecznie przestrzega wskaz wek pr...

Page 121: ...lub jego cz ci Nie odgina wy gi tych cz ci produktu Nie u ywa produktu w przypadku stwierdzenia uszkodze 5 10 Opakowanie 1 Zapakowa produkt w jednorazowe opakowanie sterylne pojedyncze lub podw jne z...

Page 122: ...do 134 C Sterylizator zgodnie z obowi zuj cymi krajowymi normami i przepisami np DIN EN 13060 lub DIN EN 285 Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665 Nale y przestrzega zalece produc...

Page 123: ...CS POKYNY K POU IT Koniza n elektrody smy ky pro koniza n elektrody 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 123 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 124: ...ku 127 4 4 Nasazen v m na smy ky u koniza n elektrody v r 20191 075 127 5 i t n dezinfekce sterilizace 127 5 1 Bezpe nostn pokyny 127 5 2 Omezen platn pro i t n 128 5 3 Doporu en vybaven prost edky 12...

Page 125: ...nost Erbe doporu uje pou t rukojeti elektrod Erbe Pokud v ak bude tato VF elektroda pou ita s rukojet jin ch v robc je t eba vz t do vahy n sleduj c M sto spojen rukojet k VF elek trod m jin ch v rob...

Page 126: ...oliv mechanick m po kozen m Ne h zejte s nimi Nepou vejte n sil Jsou li komponenty nebo sti produktu ohnut nesna te se je narovn vat Firma Erbe Elektromedizin varuje d razn p ed pozm ov n m v robku Ka...

Page 127: ...my ku Neizolovanou st VF elektrody 1 op t pevn ut hn te Smy ku nep eh bat 5 i t n dezinfekce sterilizace 5 1 Bezpe nostn pokyny Nen vhodn pro ru n i t n ani dezinfekci Vhodn pro p edb n i t n v ultraz...

Page 128: ...ravy tehdy pokud jsou pou v ny doporu en nebo stejn kvalitn prost edky podle do poru en v robce Strojov i t n dezinfekce v dezinfektoru G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh N mecko istic m prost edkem neo...

Page 129: ...a dezinfekce P stroj k i t n a dezinfekci mus m t ov enou innost nap ozna en CE v souladu s DIN EN ISO 15883 Mus se pou vat ist c a dezinfek n prost edky vhodn pro zdravotnick prost edky z um l hmoty...

Page 130: ...opakujte p edb n i t n a p strojov i t n dezinfekci 5 9 Kontrola 1 Zkontrolujte v robek zda nen viditeln po kozen a opot e bov n Po kozen na v robku nap trhliny drsn povrchy od loup v n zabarven Po ko...

Page 131: ...Frakcionovan zp sob vakuov n s dostate n m su en m v robku Doba prodlevy 3 a 18 minut p i 132 a 134 C Steriliz tor v souladu s platn mi n rodn mi normami a p ed pisy nap DIN EN 13060 nebo DIN EN 285...

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Page 133: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Koniz ci s elektr da hurkok koniz ci s elektr d hoz 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 133 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 134: ...hurok behelyez se cser je 20191 075 cikksz m koniz ci s elektr da eset n 137 5 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 138 5 1 Biztons gi utas t sok 138 5 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 138 5 3 Aj nlot...

Page 135: ...ktr dafog k alkalmaz s t javasolja Ha a je len nagyfrekvenci s elektr d t m s gy rt ltal gy rtott marko lattal k v nja haszn lni k rj k vegye figyelembe az al bbiakat A nagyfrekvenci s elektr d k ille...

Page 136: ...vetlen k zel ben elhelyezni vja a term ket a mechanikai s r l sekt l Dob lni tilos B rmi f le er szak alkalmaz sa tilos Ha a term k b rmely sszetev je vagy alkatr sze el van g rb l ve akkor azt vissza...

Page 137: ...Olvassa el ehhez a markolat le r s t 4 4 A hurok behelyez se cser je 20191 075 cikksz m koniz ci s elektr da eset n Vegye ki a nagyfrekvenci s elektr d t a markolatb l A nagyf rekvenci s elektr da ne...

Page 138: ...n l be kell tartani Steriliz l skor tilos a 134 C os h m rs kletet t ll pni Forr leveg ben steriliz lni tilos 5 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa A gyakori jrafelhaszn l s kihat a jelen term kre Vegye...

Page 139: ...fejezetten kiz rva Annak felel ss ge hogy a t nylegesen alkalmazott elj r s megfelel a felhaszn l t terheli melyr l a felhaszn l nak megfelel int zke d sekkel pl valid ci rutin ellen rz s az anyag ter...

Page 140: ...latra s 5 5 s 11 k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Nem megengedhet sszetev k szerves old szerek oxid l szerek halog nek aro m s halog nezett sz nhidrog nek A tiszt t s fert tlen t eszk zgy rt c g...

Page 141: ...k Term k vagy a term k r szeinek elg rb l se Az elg r b lt r szeket visszahajl tani tilos Amennyiben a term k s r lt haszn lni tilos 5 10 Csomagol s 1 Csomagolja be a term ket egyszer haszn latos ster...

Page 142: ...orsz gos norm knak s el r soknak megfelel steriliz tor pl DIN EN 13060 vagy DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 szerint valid lt steriliz ci s elj r s K rj k tartsa be a steriliz tor gy rt j nak utas t sait...

Page 143: ...RU 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 143 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 144: ...3 146 4 147 4 1 147 4 2 147 4 3 147 4 4 20191 075 147 5 148 5 1 148 5 2 148 5 3 149 5 4 149 5 5 149 5 6 150 5 7 150 5 8 150 5 9 151 5 10 151 5 11 152 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 144 Dienstag 22 Nove...

Page 145: ...145 Erbe 1 Erbe 20190 041 Erbe 20191 075 Erbe Erbe Erbe Erbe 2 500 p OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 145 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 146: ...146 3 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 146 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

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Page 148: ...148 5 5 1 2 2 95 C 134 C 5 2 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 148 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 149: ...149 5 3 G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG 5 4 Erbe 5 5 1 2 20191 075 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 149 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 150: ...150 5 6 5 7 1 5 8 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 150 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 151: ...151 2 5 10 90 93 C DIN EN ISO 17665 A0 3000 3 5 9 1 5 10 1 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 151 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 152: ...152 5 11 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 134 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 152 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 153: ...TR KULLANIM TALIMATI Konizasyon elektrodu konizasyon elektrodu i in halkalar 20191 075 20191 076 20191 077 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 153 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 154: ...onizasyon elektrodunda halkay takma de i tirme 157 5 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 157 5 1 G venlik notlar 157 5 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 158 5 3 Tavsiye edilen aksesuar ajanlar...

Page 155: ...lmas n nermektedir Bu elektrocerrahi elektrotlar n n ba ka reticilerin kabzalar yla kul lan lmas durumunda l tfen a a daki hususlar dikkate al n z Elektrocerrahi elektrotlar yla de i ik reticiler tar...

Page 156: ...nin veya par alar n n b k lm olmas duru munda bunlar geri b kmeyin Erbe Elektromedizin olarak r n zerinde de i iklik yap lmamas konusunda a k a uyar yoruz Her t rl modifikasyon Erbe Elekt romedizin in...

Page 157: ...kay tespit yerlerine 2 oturtun HF elektrodunun 1 yal t lmam taraf n tekrar s k n Halkay b k p k rmay n 5 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 5 1 G venlik notlar Manuel temizleme ve dezenfeksiyon i i...

Page 158: ...ma prosed rlerin uy gulanmas ve tavsiye edilen veya onlarla e de er olan ajanlar n retici tavsiyeleri do rultusunda kullan lmas durumunda r n n mr temizli in etkinli i ve sterilli i do rulanm say l r...

Page 159: ...ama la r n bir su k vetine koyun ve veya akan su alt nda y kay n 5 8 Makineyle temizleme ve dezenfeksiyon lke olarak temizleme ve dezenfeksiyon cihaz n n etkinli inin onaylanm olmas rn DIN EN ISO 1588...

Page 160: ...la g zle g r l r kir bu lunuyorsa n temizleme i lemini ve makineyle temizleme dezenfeksiyonu tekrarlay n 5 9 Kontrol 1 r nde g zle g r l r hasar ve a nma olup olmad n kontol edin r n n zerinde rn atla...

Page 161: ...r Buharl sterilizasyon Yeterli kurutulmu r nle b l nm vakum y ntemi 132 ila 134 C s cakl kta tutma s resi 3 ila 18 dakikad r Sterilizat r n ge erli ulusal normlar ve y netmeliklerle uyumlu olmas gerek...

Page 162: ...162 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 162 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 163: ...ZH 20191 075 20191 076 20191 077 SFDA I 20122254080 CFDA I 20143254361 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 163 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 164: ...3 165 4 166 4 1 166 4 2 166 4 3 166 4 4 20191 075 167 5 167 5 1 167 5 2 168 5 3 168 5 4 168 5 5 168 5 6 169 5 7 169 5 8 169 5 9 170 5 10 170 5 11 170 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 164 Dienstag 22 Nove...

Page 165: ...165 Erbe 1 Erbe 20190 041 Erbe 20191 075 Erbe Erbe Erbe Erbe 2 500 Vp 3 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 165 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 166: ...166 Erbe Erbe 4 4 1 4 2 4 3 Erbe 20190 041 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 166 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 167: ...167 4 4 20191 075 1 2 2 1 5 5 1 2 bar 2 bar 95 134 1 2 2 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 167 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 168: ...68 5 2 5 3 G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany 5 4 Erbe 5 5 1 2 20191 075 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 168 Dienstag 22 November 2016 11 16 1...

Page 169: ...169 5 6 5 7 1 5 8 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 1 2 90 93 5 10 DIN EN ISO 17665 A0 3000 3 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 169 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

Page 170: ...170 5 9 1 5 10 1 5 11 Erbe Erbe 132 134 C 3 18 DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 153232 006 fm Seite 170 Dienstag 22 November 2016 11 16 11...

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Page 172: ...Belgi Belgique Belgien Zaventem Tel 32 2 254 88 60 info erbe belgium com 86 21 62758 440 info erbechina com France Limonest T l 33 4 78 64 92 55 erbe erbe france com India Chennai Tel 91 44 7155 5100...

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