Aparelho regularmente controlado por testes laboratoriais.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS IMPRESSOS NA UNIDADE
Símbolo para “FABRICANTE”
Símbolo para “DATA DE FABRICO”
Símbolo para “REPRESENTAÇÃO EUROPEIA”
INFORMAÇÃO SOBRE A COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA
Tabela 1
PARA TODOS OS EQUIPAMENTOS E SISTEMAS MÉDICOS ELÉCTRICOS
Directriz e Declaração do Fabricante – Emissões electromagnéticas
O Medidor de Pressão Arterial KD-788 destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o
utilizador do aparelho deve-se certificar que o sistema será utilizado somente neste ambiente.
Teste de Emissões
Conformidade
Ambiente electromagnético - Directiz
Emissões de RF
Grupo 1
O Medidor de Pressão Arterial KD-788 usa energia de radio-frequência
apenas para o seu funcionamento interno.
Por essa razão, as emissões de RF são muito baixas e é pouco
provável que provoquem interferências em equipamentos electrónicos
próximos.
Emissões de RF
CISPR 11
Classe B
O dispositivo é adequado para utilização em todos os locais, incluindo
residências e locais ligados directamente à rede pública de baixa
tensão que gera energia para fins domésticos.
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Não aplicável
Flutuações de
tensão/Emissões de
cintilação (flicker)
IEC 61000-3-3
Não aplicável
Tabela 2
PARA TODOS OS EQUIPAMENTOS E SISTEMAS MÉDICOS ELÉCTRICOS
Directriz e Declaração do Fabricante – Imunidade Electromagnética
O Medidor de Pressão Arterial KD-788 destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o
utilizador do aparelho deve-se certificar que o sistema será utilizado somente neste ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste
IEC 60601
Nível de
conformidade
Ambiente Eletromagnético – directriz
Descarga electrostática
(ESD) CEI 61000-4-2
± 6 kV contacto
± 8 kV ar
± 6 kV contacto
± 8 kV ar
O piso deve ser de madeira, cimento ou cerâmico. Se o chão
se encontrar coberto por material sintético, a humidade
relativa deverá
ser de, pelo menos, 30%.
Campo magnético da
frequência de corrente
(50 / 60Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Os campos magnéticos da frequência de corrente devem
situar-se a níveis próprios de uma localização típica de um
ambiente comercial ou hospitalar.
