Dräger VentStar Basic (P) 180, Instructions For Use Manual, Page: 15 / 32

P уководство по эксплуатации VentStar Basic (P) 180/250 15
Русский
P уководство по эксплуатации VentStar Basic (P) 250 ru Русский
VentStar Basic (P) 180/250
Одноразовый дыхательный контур
Товарные знаки
– VentStar
®
является товарным знаком компании Dräger.
Определения информации по безопасности
Определение целевой группы
Для данного медицинского устройства целевой группой являются
пользователи . Указанная целевая группа прошла соответствующую
подготовку по использованию этого медицинского устройства и
обладает необходимыми знаниями , навыками и опытом
использования и установки данного медицинского устройства .
Dräger обращает внимание на то , что применение и установка
данного медицинского устройства должны выполняться
исключительно указанной целевой группой .
Пользователи
Пользователями являются лица , которым разрешено использовать
данное медицинское устройство в соответствии с его назначением .
Для безопасности персонала и пациентов
Назначение
Дыхательный контур обеспечивает циркуляцию дыхательных газов
между наркозным аппаратом или аппаратом ИВЛ и ребенком .
Только для одноразового использования .
VentStar Basic (P) 180 протестирован на совместимость системы и
разрешен к эксплуатации в комбинации с определенными
основными устройствами , например , Evita Infinity V500.
VentStar Basic (P) 250 протестирован на совместимость системы и
разрешен к эксплуатации в комбинации с определенными
основными устройствами , например , Evita XL.
Для получения дополнительной информации о совместимости
системы см . список принадлежностей основных устройств или
прочую документацию , составленную компанией Dräger.
Обзор
A Коннекторы со стороны устройства
B Дыхательные шланги ( вдыхательный и выдыхательный )
C Коннекторы со стороны пациента
D Тройник
E Угловой переходник с Luer Lock
Символы
Эксплуатация
Дыхательный контур может использоваться со следующими газами
и анестетиками : закись азота , севофлюран , дезфлюран ,
изофлюран , галотан , энфлюран .
Чистка и утилизация
Пользователь отвечает за периодическую замену медицинского
устройства в соответствии с санитарно - гигиеническими
требованиями .
Технические характеристики
Список заказываемых устройств и принадлежностей
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
содержит важную информацию о
потенциально опасных ситуациях , которые при отсутствии
должных мер противодействия могут привести к смерти или
тяжелым травмам .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ содержит важную информацию о
потенциально опасных ситуациях , которые могут повлечь за собой
нанесение пользователю или пациенту травмы малой или средней
тяжести или повреждение медицинского устройства либо другого
имущества .
ПРИМЕЧАНИЕ
В ПРИМЕЧАНИИ содержится дополнительная информация ,
которая помогает избежать неудобств во время работы .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск
неправильной эксплуатации и неправильного
применения
При
использовании медицинского аппарата необходимо
полное понимание и строгое соблюдение всех указаний ,
которые содержатся в данном руководстве по эксплуатации .
Это медицинское устройство может использоваться только
для целей , описанных в разделе " Назначение ". Строго
соблюдайте все представленные в руководстве по
эксплуатации указания с пометкой ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ , а также указания на наклейках на
медицинском аппарате .
Несоблюдение данных предупреждений и предостережений
считается ненадлежащим применением медицинского
аппарата .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во
избежание заражения и загрязнения изделие должно
оставаться в оригинальной упаковке непосредственно до
начала его использования . Не используйте медицинское
устройство , если его упаковка была повреждена .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Установка
дополнительного устройства на основное должна
производиться в соответствии с руководством по
эксплуатации основного устройства , к которому предстоит
подключить данное медицинское устройство . Проверьте
надежность соединения с системой основного устройства .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Любая
модификация медицинского устройства запрещена .
Модификация может вызвать поломку или нарушить
нормальную работу аппарата , что может привести к
травмированию пациента .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Медицинские устройства не поставляются по отдельности . В
клинический пакет входит только один экземпляр руководства по
эксплуатации , которая должна храниться в легко доступном для
пользователей месте .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск нарушения работоспособности
Засорения , повреждения и посторонние предметы могут вызвать
нарушение работоспособности устройства .
Перед установкой проверьте все компоненты системы на наличие
засорений , повреждений и посторонних предметов .
ПРИМЕЧАНИЕ
Дыхательный контур должен быть подобран в соответствии с
параметрами пациента . Более высокие значения сопротивления
или комплайнса могут привести к неправильной вентиляции и
травмировать пациента .
ПРИМЕЧАНИЕ
Контур диаметром 15 мм (0,59 дюйма ) разработан специально для
педиатрических пациентов .
Педиатрическими считаются пациенты с весом тела от 5 до
40 кг ( от 11 фунтов до 88 фунтов ).
001
Не содержит компонентов
из натурального латекса
Беречь от солнечного
света
Предостережение
См . руководство по
эксплуатации
Повторное использование
не допускается
Ограничение
температуры при
хранении
Нельзя использовать при
поврежденной упаковке
Не открывать с
помощью ножа
Атмосферное давление
Относительная
влажность
Срок пользования до
Не использовать со
смазочными
материалами
Дата изготовления Нестерильно
Изготовитель Номер изделия
Количество Номер партии
Выход
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Проверьте
надежность и герметичность всех соединений .
Выполните самотестирование основного устройства ,
включая проверку герметичности после полной установки
дыхательного контура ( шланга , фильтра / ТВО и т . д .) и перед
его применением на пациенте .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск
травмирования пациента
При установке располагайте дыхательный контур так , чтобы
минимизировать риск случайного зацепления или
наступания на дыхательный контур .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск
травмирования пациента
Убедитесь в том , что дыхательный контур установлен без
петель и перегибов , поскольку это может повысить
сопротивление дыханию .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск
травмирования пациента
Чрезмерное скопление конденсата может стать причиной
частичной или полной блокировки дыхательного контура .
Регулярно проверяйте дыхательный контур на наличие
конденсата и при необходимости удаляйте конденсат .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск
травмирования пациента
Добавление избыточных компонентов или использование
несовместимых компонентов может повысить
сопротивление на вдохе и выдохе и оказать
неблагоприятное воздействие на производительность
аппарата ИВЛ .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск
возгорания
Использование таких источников воспламенения , как
электрохирургическое и лазерное хирургическое
оборудование в сочетании с кислородом или закисью азота
может привести к возгоранию . Для защиты пациента и
пользователей предотвращайте утечку из шлангов для
подачи кислорода или закиси азота .
Перед процедурой электрохирургии или лазерной хирургии
продуйте область вокруг газопроводящих компонентов
( эндотрахеальной трубки , маски , тройника , шлангов ,
фильтра и дыхательного мешка ), а также область под
хирургической простыней достаточной струей воздуха
(<25 % O2).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск
возгорания
Чтобы избежать повреждения дыхательного контура ,
сохраняйте расстояние не менее 200 мм (7,9 дюйма ) между
шлангами для подачи кислорода или закиси азота и
потенциальными источниками воспламенения ( например ,
электрохирургическим или лазерным хирургическим
оборудованием ).
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск
травмирования пациента
Соединитель с насадкой Люэ p а может использоваться
только для мониторинга концентрации газа . Любое другое
использование соединителя с насадкой Люэ p а может
подвергнуть опасности пациента .
ПРИМЕЧАНИЕ
В промежутках между применением соединитель с насадкой
Люэ p а должен быть герметично закрыт колпачком .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Повторное
использование , обработка или стерилизация
могут привести к нарушениям в работе медицинского
оборудования и травмированию пациента .
Данное медицинское оборудование разработано ,
протестировано и изготовлено с расчетом на одноразовое
использование . Это медицинское устройство нельзя
использовать повторно , подвергать очистке или
стерилизации .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
По
окончании срока службы медицинское устройство
необходимо утилизировать в соответствии с местными
нормами здравоохранения и утилизации отходов во
избежание контаминации .
MP00351 MP00352
Длина дыхательного шланга 1,80 м
(70 дюймов )
2,50 м
(98 дюймов )
Объем дыхательного контура 0,7 л 1 л
Материал
Дыхательные шланги Полиэтилен
Коннекторы Полипропилен / э
тиленвин
Тройник Полипропилен
Угловой переходник /Luer Lock Полипропилен /
термоплас -
тический
эластомер
Рабочие характеристики
Сопротивление вдоху / выдоху
при 60 л / мин
<3,4 мбар
1)
(<3,4 см H
2
O)
1) 1 бар = 1 кПа x 100
3,9 мбар
(3,9 см H
2
O)
Сопротивление вдоху / выдоху
при 30 л / мин
<0,9 мбар
(<0,9 см H
2
O)
<1 мбар
(<1 см H
2
O)
Сопротивление вдоху / выдоху
при 15 л / мин
<0,3 мбар
(<0,3 см H
2
O)
<0,3 мбар
(<0,3 см H
2
O)
Сопротивление вдоху / выдоху
при 5 л / мин
<0,1 мбар
(<0,1 см H
2
O)
<0,1 мбар
(<0,1 см H
2
O)
Сопротивление вдоху / выдоху
при 2,5 л / мин
<0,1 мбар
(<0,1 см H
2
O)
<0,1 мбар
(<0,1 см H
2
O)
Комплайнс при 30 мбар и
60 мбар
<0,9 мл / мбар
(<0,9 мл / см H
2
O)
<1,1 мл / мбар
(<1,1 мл / см H
2
O)
Поте p и газа при 60 мбар <50 мл / мин
Условия окружающей среды
При хранении
Температура от –20 °C до 60°C
( от –4°F до 140°F)
Влажность от 5 % до 95 % ( без конденсации )
Атмосферное давление от 500 гПа до 1200 гПа
( от 7,3 psi до 17,4 psi)
При эксплуатации
Температура от 5 °C до 40 °C ( от 41 °F до 104 °F)
Влажность от 5 % до 95 % ( без конденсации )
Атмосферное давление от 500 гПа до 1200 гПа
( от 7,3 psi до 17,4 psi)
Классификация соответствует
директиве EC 93/42/EEC
приложение IX
Класс IIa
Код UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
номенклатура медицинского
оборудования
14-238
Степень защиты I, тип BF
Это медицинское устройство отвечает требованиям стандарта
ISO 80601-2-13.
Наименование
Номер для
заказа
Для педиатрических пациентов :
VentStar Basic (P) 180 с Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 с Luer Lock MP00352
Дополнительные аксессуары по каталогу
Dräger