28
DRAFT
steril; das Steri-Mate Handstück und der Cavitron
Ultraschalleinsatz wurden durch den Dampfautoklaven
sterilisiert, wie in der Gebrauchsanweisung
des Herstellers angezeigt; die Komponenten
(Spülwasserbehälter, IV-Verabreichungsset, steriler
Spüllwasseradapter, Steri-Mate Handstück und
Cavitron Ultraschalleinsatz) wurden unter aseptischen
Bedingungen zusammengestellt.
• Das Gerät nicht in der Nähe von Heizkörpern oder
anderen Hitzequellen aufstellen. Eine übermäßige
Einwirkung von Hitze könnte zu einer Beschädigung
führen.
• Das sterile Spülkit umgeht den internen Spülweg des
Cavitron
®
Systems. Das Warten des geräteinternen
Spül- und Wasserversorgungssystems wird dringend
empfohlen, sofern das Cavitron
®
System ohne steriles
Spülkit zum Einsatz kommt. Beachten Sie dazu die
in der Gebrauchsanweisung zum Cavitron
®
System
enthaltenen Anweisungen zur Gerätepflege.
• Schließen Sie den manuellen Absperrhahn am
Wasserversorgungssystem des Geräts abends vor
Verlassen der Praxis.
• Betreiben Sie das Cavitron
®
System keinesfalls, wenn
kein Durchfluss durch das Handstück gewährleistet ist.
• Stellen Sie sicher, dass die Elektroanschlüsse am
Handstück, am Handstückadapter und am Steri-Mate
Handstück sauber und trocken sind, bevor Sie das
Handstück, den Adapter und das Kabel für einen Einsatz
zusammenfügen.
• Transport- und Aufbewahrungsbedingungen:Temperatur:
-40 bis 70 Grad Celsius (-40 bis 158 Grad Fahrenheit)
Relative Luftfeuchtigkeit: 10 bis 100 Prozent
(nichtkondensierend)
4 2 Verfahrenstechnische
Sicherheitsmaßnahmen
• Cavitron
®
Einheiten kommen mit Cavitron
®
Instrumenteneinsätzen als Gesamtsystem zum Einsatz
und wurden auf maximale Leistung und den Einsatz mit
allen verfügbaren Cavitron
®
und Cavitron
®
Bellissima
®
Ultraschall-Instrumenteneinsätzen konzipiert und
getestet. Unternehmen, die Instrumenteneinsätze
herstellen, reparieren oder verändern, tragen die
alleinige Verantwortung für den Nachweis der
Systemwirksamkeit und -leistung bei Verwendung
der jeweiligen Produkte als Teil dieses Systems.
Benutzer werden zur Vorsicht gemahnt und müssen
die Betriebsgrenzen der Instrumenteneinsätze kennen,
bevor sie diese für eine zahnärztliche Behandlung
verwenden.
• Ebenso wie Zahnbürsten nutzen sich auch Ultraschall-
Instrumenteneinsätze bei Verwendung ab. Das Maß der
Abnutzung können Sie anhand der Leistungsindikatoren
feststellen, die mit Ihrem Cavitron® System oder dem
Instrumenteneinsatz geliefert wurden. Lesen Sie dazu
die Anleitung zur Nutzung der Leistungsindikatoren
in der Gebrauchsanleitung der Instrumenteneinsätze.
Übermäßig abgenutzte Instrumenteneinsätze sind
unverzüglich zu entsorgen.
• Bei starker Abnützung oder bei Anzeichen einer
Beschädigung durch Verbiegen oder andere
Einwirkungen ist der Instrumenteneinsatz sofort zu
entsorgen. Spitzen von Ultraschall-Einsätzen, die
verbogen, beschädigt oder verformt worden sind,
können während der Verwendung brechen und müssen
daher sofort entsorgt und ersetzt werden.
• Wird der Instrumenteneinsatz in den Mund des
Patienten gebracht, müssen Lippen, Wangen und
Zunge zurückgezogen werden, um eine etwaige
Berührung mit dem Instrumenteneinsätz zu vermeiden.
ABSCHNITT 5:
Infektionskontrolle
5 1 Allgemeine Information
• Tragen Sie bei allen zahnärztlichen Verfahren
eine standardgemäße Schutzausrüstung
(d. h. Gesichtsmaske, Augenschutz oder
Gesichtsabdeckung, Gummihandschuhe und
Schutzkleidung). Zur Sicherheit von Benutzer und
Patient sind die Verfahren zur Infektionskontrolle genau
zu befolgen. Diese sind im Informationshandbuch
zur Infektionskontrolle Ihres Systems enthalten.
Zusätzliche Handbücher können über den
Kundendienst bestellt werden. Außerhalb der USA
wenden Sie sich bitte an den nächsten DENTSPLY
Vertriebsbeauftragten vor Ort.
• Zum Einsatz mit einer Tropf-Versorgungseinheit mit
Universal-Spike-Anschluss, Zug- und Rollklemme für
eine geeignete Flusseinstellung sowie für den Einsatz
mit einem 500-ml-Infusionsbeutel geeignet. Diese
sind ohne Ausnahme für JEWEILS NUR AN EINEM
PATIENTEN anzuwenden und danach zu entsorgen. Auf
diese Weise wird das Risiko von Kreuzkontaminationen
reduziert.
• Wie bei allen Hochgeschwindigkeitshandstücken und
anderen zahnärztlichen Geräten führt die Kombination
von Wasser und Ultraschallvibrationen des Cavitron
®
Zahnsteinentfernungsgeräts zur Bildung von Aerosolen.
Durch die Einhaltung der in der Betriebsableitung
des Cavitron
®
Systems zur Verfügung gestellten
Anweisungen kann die Bildung von Aerosolen effizient
kontrolliert und minimiert werden.
ABSCHNITT 6:
Zubehör und vom
Benutzer einsetzbare
Ersatzteile
Zur Bestellung von Zubehör oder Ersatzteilen innerhalb
der USA wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen DENTSPLY