background image

Πλαστικό φύλλο Essix C+

®

 

ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ

 

ΠΡΟΒΛΕΠΌΜΕΝΗ ΧΡΉΣΗ: 

Το Πλαστικό φύλλο Essix C+® διαμορφώνεται θερμικά για την κατασκευή ενδοστοματικών συσκευών όπως συγκρατητικά, διαφανείς νάρθηκες για μικρή μετακίνηση δοντιών 

και πλάκες δήξης. Το Πλαστικό φύλλο Essix C+® είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για χρήση με βρουξιστές/άτομα που σφίγγουν τα δόντια τους.

 

ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ: 

Τα υλικά για προστατευτικούς νάρθηκες και διάφανους νάρθηκες ενδείκνυνται για την κατασκευή ορθοδοντικών και οδοντιατρικών συσκευών όπως διάφανοι νάρθηκες, 

πλάκες δήξης, προστατευτικοί νάρθηκες, νυκτερινοί νάρθηκες, συσκευές ροχαλητού, νάρθηκες σταθεροποίησης, συγκρατητικά, επανατοποθετητές για τη μετακίνηση της 

γνάθου (repositioners) και προσωρινές γέφυρες.

 

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΑ ΟΦΕΛΗ:  

Τα χαρακτηριστικά απόδοσης των ορθοδοντικών πλαστικών φύλλων περιλαμβάνουν καλό συνδυασμό αντοχής, ανθεκτικότητας και διαύγειας, αντοχή στη ρήξη ή τη θραύση, 

εύκολη αφαίρεση από τα εκμαγεία και εύκολη κοπή.

 

Τα κλινικά οφέλη της λεύκανσης δοντιών και της θεραπείας με διάφανο νάρθηκα ενδέχεται να περιλαμβάνουν γενική βελτίωση της οδοντικής υγείας και διόρθωση της 

σύγκλεισης.

 

ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 

Το προϊόν αυτό αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε πλαστικά.

 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ:   

Ο υπερβολικός χρόνος θέρμανσης κατά τη θερμική διαμόρφωση μπορεί να προκαλέσει υπερβολική παραμόρφωση του πλαστικού φύλλου και πιθανότητα τραυματισμού του 

χειριστή.

 

Η ακατάλληλη θερμική διαμόρφωση της πλαστικής συσκευής ενδέχεται να προκαλέσει τη ρήξη/θραύση της συσκευής, με αποτέλεσμα αιχμηρές άκρες, χαλαρά μέρη

 

και την 

πιθανότητα αναρρόφησης αυτών των μερών.

 

Αναφέρετε τα σοβαρά περιστατικά που προκύπτουν σε σχέση με τη συσκευή στον κατασκευαστή της συσκευής και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους όπου διαμένετε ή 

σε άλλη αρμόδια ρυθμιστική αρχή.

 

ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ: 

Οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε πλαστικά δεν πρέπει

 

να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.

 

Μην επαναχρησιμοποιείτε το πλαστικό φύλλο. Μόλις διαμορφωθεί θερμικά, δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί. 

 

Η θερμικά διαμορφωμένη συσκευή είναι για χρήση σε έναν μόνον ασθενή. Με την επαναχρησιμοποίηση υπάρχουν κίνδυνοι λοίμωξης και μόλυνσης (δηλ. βακτηριακοί και 

ιογενείς). 

 

ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ:  

Αλλεργικές αντιδράσεις.

 

ΟΔΗΓΊΕΣ ΒΉΜΑ

-

ΒΉΜΑ: 

Οδηγίες θερμικής διαμόρφωσης (για τις πλήρεις οδηγίες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο του εξοπλισμού θερμικής διαμόρφωσης):

 

1.

 

Όλα τα εκμαγεία πρέπει να κοπούν σε ύψος ¾”. Στα εκμαγεία πλήρους τόξου πρέπει να κοπεί η υπερώα.

 

2.

 

Ψεκάστε το εκμαγείο με τον παράγοντα απελευθέρωσης Trim

-

Rite® για να μην κολλήσει το υλικό στο εκμαγείο.

 

3.

 

Τοποθετήστε το πλαστικό φύλλο στο πλαίσιο της συσκευής και το εκμαγείο

 

στη βάση στήριξης.

 

4.

 

Σαρώστε/Εισαγάγετε τον κωδικό ανάλογα με τη συσκευή θερμικής διαμόρφωσης που χρησιμοποιείτε. Τοποθετήστε το θερμαντικό στοιχείο πάνω από το πλαστικό 

φύλλο και πατήστε το κουμπί έναρξης.

 

5.

 

Απομακρύνετε το θερμαντικό στοιχείο από το πλαστικό φύλλο όταν λήξει ο χρόνος θέρμανσης και ψύξης.

 

6.

 

Drufomat: απομακρύνετε το θερμαντικό στοιχείο και πατήστε το κουμπί στο πλάι για να ενεργοποιηθεί ο θάλαμος πίεσης. Biostar: γυρίστε το πλαστικό φύλλο πάνω στο 

εκμαγείο.

 

7.

 

Μετά το στάδιο ψύξης, απελευθερώστε την πίεση ανάλογα με τη συσκευή θερμικής διαμόρφωσης που χρησιμοποιείτε. 

 

8.

 

Αφαιρέστε τον σχηματισμένο νάρθηκα από το πλαίσιο της συσκευής. 

 

9.

 

Κόψτε και ολοκληρώστε τη συσκευή όπως επιθυμείτε.

 

*

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

: Οι παρακάτω χρόνοι θέρμανσης πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αναφορά καθώς οι χρόνοι θέρμανσης ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τη χρήση της 

συσκευής. Αν το πλαστικό φύλλο δεν προσαρμοστεί στο εκμαγείο, αυξήστε τον χρόνο θέρμανσης έως ότου προσαρμοστεί. Αν το πλαστικό φύλλο «διπλώσει» όταν 

διαμορφωθεί θερμικά, μειώστε τον χρόνο θέρμανσης έως ότου δεν διπλώνει το υλικό.

 

 

Πάχος 

 

Κωδικός Biostar™

 

Drufomat

 

1,0mm (0,040”)

 

163 

 

1:30

 

 

ΑΣΦΑΛΗΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗ: 

Τα μη χρησιμοποιημένα φύλλα πλαστικού μπορούν να ανακυκλωθούν.

 

Οι χρησιμοποιημένες οδοντιατρικές συσκευές είναι δυνητικά μολυσματικές. Για την απόρριψη χρησιμοποιημένων συσκευών, τηρείτε τη νομοθεσία, τις οδηγίες, τα πρότυπα και 
τις κατευθυντήριες οδηγίες της χώρας σας.

 

 

GRC 

Summary of Contents for Essix C+ Plastic

Page 1: ...lude infection and contamination i e bacterial viral Store plastic sheets in a cool dry place ADVERSE REACTIONS Allergic reactions STEP BY STEP INSTRUCTIONS Thermoforming Instructions for complete ins...

Page 2: ...de las l minas de pl stico en un sitio fresco y seco No vuelva a utilizar la l mina de pl stico Una vez termoformado no se puede reutilizar El dispositivo termoformado es para su uso en un nico pacien...

Page 3: ...ar este produto Armazenar em local fresco e seco N o reutilizar a folha de pl stico Ap s ter sido termoformada n o pode voltar a ser utilizada Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma...

Page 4: ...dans un local frais et sec Ne pas r utiliser une feuille de plastique une fois qu elle a t thermoform e Le dispositif thermoform est destin un patient unique La r utilisation comporte des risques d i...

Page 5: ...o di plastica Una volta termoformato non pu essere riutilizzato Il dispositivo termoformato monouso I rischi di riutilizzo includono infezione e contaminazione cio batterica virale Conservare i fogli...

Page 6: ...ffplatte nicht erneut verwenden Sie kann nach dem Tiefziehen nicht erneut verwendet werden Das Tiefziehger t ist f r die Einmalgebrauch gedacht Zu den Risiken einer erneuten Verwendung z hlen Infektio...

Page 7: ...vormd is kan hij niet hergebruikt worden Een thermisch gevormd instrument is alleen voor gebruik bij een enkele pati nt Het product mag niet worden gebruikt bij een andere persoon Hergebruik leidt tot...

Page 8: ...e dette produktet Plastplatene skal ikke gjenbrukes N r de f rst er termoformet kan de ikke gjenbrukes Termoformet enhet er for bruk p enkeltpasient Risikoer ved gjenbruk inkluderer infeksjon og konta...

Page 9: ...k b r ikke bruge dette produkt Genbrug ikke plastikpladen N r den f rst er blevet termoformet kan den ikke genanvendes Det termoformede apparatur er kun til brug for en enkelt patient Risiko ved genbr...

Page 10: ...av allergiska reaktioner mot plast ska inte anv nda denna produkt teranv nd inte plastark Efter termoformning kan plastark inte teranv ndas Den termoformade enheten r endast avsedd f r en enda patient...

Page 11: ...t Tepeln tvarovan f lie je ur ena pouze pro jednoho pacienta P i opakovan m pou it hroz infekce a kontaminace nap bakteri ln vir ln NE DOUC REAKCE Alergick reakce PRACOVN POSTUP Pokyny pro tepeln tva...

Page 12: ...t A m anyag lap nem jrafelhaszn lhat H form z s ut n nem haszn lhat fel jra A h form zott eszk z kiz r lag egyszer haszn latos jrafelhaszn l s eset n fokozott a fert z s s a kontamin ci kock zata pl b...

Page 13: ...acjenci u kt rych w przesz o ci wyst pi a reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne nie powinni u ywa tego produktu Nie nale y ponownie u ywa p ytek tworzywa Po termoformowaniu tworzywo nie nadaje si do...

Page 14: ...linski oblikuje ne mo e se ponovno upotrijebiti Toplinski oblikovani aparat je za jednokratnu uporabu kod pacijenta Rizici ponovne uporabe uklju uju infekciju i kontaminaciju npr bakterijsku virusnu N...

Page 15: ...trebuie s utilizeze acest produs A nu se reutiliza folia de plastic Dup termoformare aceasta nu mai poate fi reutilizat Dispozitivul termoformat este destinat utiliz rii doar pentru un singur pacient...

Page 16: ...reakci na plasty by tento v robok pou va nemali Plastov dosku nepou vajte opakovane Po tepelnom tvarovan nie je mo n ju pou i znova Tepelne tvarovan pom cka pou ite n len u jedn ho pacienta Rizik op t...

Page 17: ...Essix C Essix C Essix C repositioners 1 2 Trim Rite 3 4 5 6 Drufomat Biostar 7 8 9 Biostar Drufomat 1 0mm 0 040 163 1 30 GRC...

Reviews: