background image

Material plastic Essix C+® 

INDICA

Ț

II DE UTILIZARE

 

UTILIZARE PRECONIZATĂ: 

Materialul plastic Essix C+® este termoformat pentru fabricarea aparatelor intraorale precum elemente de ancorare, aliniatoare pentru mobilitate dentară 

mică și planuri de ocluzie. Materialul plastic Essix C+® este potrivit în special pentru utilizare la persoanele care prezintă bruxism/cu aparate de frecat. 

INDICA

Ț

II DE UTILIZARE: 

Materialele pentru protectoare bucale și aparate de aliniere sunt indicate pentru fabricarea aparatelor ortodontice și stomatologice precum: aliniatoare, 

planuri de ocluzie, protectoare bucale, gutiere nocturne, aparate pentru prevenirea sforăitului, șine, elemente de ancorare, aparate de repozi

ț

ionare 

dentară și pun

ț

i temporare. 

CARACTERISTICI DE PERFORMAN

Ț

Ă ȘI BENEFICII CLINICE:  

Caracteristicile de performan

ț

ă ale materialelor plastice ortodontice includ o combina

ț

ie bună între for

ț

ă, durabilitate și transparen

ț

ă, rezisten

ț

ă la crăpare 

sau rupere, ușurin

ț

a îndepărtării de pe modele și realizarea cu ușurin

ț

ă a sablării. 

Printre beneficiile clinice ale albirii din

ț

ilor și tratamentului de aliniere se numără: îmbunătă

ț

irea generală a sănătă

ț

ii din

ț

ilor și corectarea malocluziei(ilor). 

CONTRAINDICA

Ț

II: 

Acest produs este contraindicat pentru pacien

ț

ii cu antecedente de reac

ț

ii alergice la materialele plastice. 

ATEN

Ț

IONĂRI:   

Timpul excesiv de încălzire în timpul termoformării va determina pierderea excesivă a plasticului și producerea riscului de rănire a operatorului. 
Termoformarea necorespunzătoare a aparatelor din plastic poate determina crăparea/ruperea aparatului, ceea ce duce la producerea unor muchii ascu

ț

ite, 

piese slăbite și posibila aspira

ț

ie a pieselor. 

Raporta

ț

i incidentele grave produse în legătură cu instrumentul producătorului acestuia și autorită

ț

ilor competente din statul membru de reședin

ț

ă, ori 

celorlalte agen

ț

ii de reglementare aplicabile. 

MĂSURI DE PRECAU

Ț

IE: 

Pacien

ț

ii cu antecedente de reac

ț

ii alergice la materialele plastice nu trebuie să utilizeze acest produs. 

A nu se reutiliza folia de plastic. După termoformare, aceasta nu mai poate fi reutilizată.  
Dispozitivul termoformat este destinat utilizării doar pentru un singur pacient. Printre riscurile asociate reutilizării sunt incluse: infec

ț

ia și contaminarea (de 

exemplu, bacteriană, virală).  

REAC

Ț

II ADVERSE:  

Reac

ț

ii alergice. 

INSTRUC

Ț

IUNI PAS CU PAS: 

Instruc

ț

iuni privind termoformarea (pentru instruc

ț

iuni complete, vă rugăm să consulta

ț

i manualul echipamentului de termoformare): 

1.

 

Toate modelele trebuie sablate la o înăl

ț

ime de ¾”. Pentru modelele cu arc complet, trebuie amprentată bolta palatinală. 

2.

 

Pulveriza

ț

i modelul cu agent de demulare Trim-Rite® pentru a preveni lipirea materialului de model. 

3.

 

Așeza

ț

i materialul plastic în cadrul mașinii și modelul pe placa de bază. 

4.

 

Scana

ț

i/introduce

ț

i codul pentru fiecare mașină de termoformare utilizată. Trece

ț

i elementul de încălzire peste plastic și apăsa

ț

i butonul de pornire 

corespunzător. 

5.

 

În momentul în care expiră timpii de încălzire și de răcire, îndepărta

ț

i elementul de încălzire de plastic. 

6.

 

Aparatul Druformat: 

ț

ine

ț

i la distan

ț

ă elementul și apăsa

ț

i butonul de pe partea laterală pentru a cupla camera de presiune. Biostar: răsturna

ț

i plasticul 

încălzit peste model. 

7.

 

După etapa de răcire, elibera

ț

i presiunea pentru fiecare mașină de termoformare folosită.  

8.

 

Îndepărta

ț

i tăvi

ț

a formată din cadrul mașinii.  

9.

 

Sabla

ț

i și finisa

ț

i aparatul după cum dori

ț

i. 

*

NOTĂ

: timpii de încălzire indica

ț

i mai jos trebuie utiliza

ț

i ca referin

ț

ă deoarece aceștia pot varia în func

ț

ie de utilizarea mașinii. În cazul în care materialul 

plastic nu se adaptează modelului, crește

ț

i timpul de încălzire până când se ob

ț

ine adaptarea dorită. În cazul în care materialul plastic „se pliază” la 

termoformare, reduce

ț

i timpul de încălzire până când materialul nu se mai pliază. 

 

Grosime 

 

Biostar™ Code

 

Drufomat 

1,0 mm (0,040”)

 

163 

 

1:30 

ELIMINAREA ÎN CONDI

Ț

II DE SIGURAN

Ț

Ă: 

Foile de plastic neutilizate pot fi reciclate. 
Instrumentele stomatologice utilizate pot fi considerate riscuri biologice. Respecta

ț

i legile, directivele, standardele și îndrumările specifice din 

ț

ara 

dumneavoastră privind eliminarea instrumentelor utilizate. 

 

 

ROU 

Summary of Contents for Essix C+ Plastic

Page 1: ...lude infection and contamination i e bacterial viral Store plastic sheets in a cool dry place ADVERSE REACTIONS Allergic reactions STEP BY STEP INSTRUCTIONS Thermoforming Instructions for complete ins...

Page 2: ...de las l minas de pl stico en un sitio fresco y seco No vuelva a utilizar la l mina de pl stico Una vez termoformado no se puede reutilizar El dispositivo termoformado es para su uso en un nico pacien...

Page 3: ...ar este produto Armazenar em local fresco e seco N o reutilizar a folha de pl stico Ap s ter sido termoformada n o pode voltar a ser utilizada Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma...

Page 4: ...dans un local frais et sec Ne pas r utiliser une feuille de plastique une fois qu elle a t thermoform e Le dispositif thermoform est destin un patient unique La r utilisation comporte des risques d i...

Page 5: ...o di plastica Una volta termoformato non pu essere riutilizzato Il dispositivo termoformato monouso I rischi di riutilizzo includono infezione e contaminazione cio batterica virale Conservare i fogli...

Page 6: ...ffplatte nicht erneut verwenden Sie kann nach dem Tiefziehen nicht erneut verwendet werden Das Tiefziehger t ist f r die Einmalgebrauch gedacht Zu den Risiken einer erneuten Verwendung z hlen Infektio...

Page 7: ...vormd is kan hij niet hergebruikt worden Een thermisch gevormd instrument is alleen voor gebruik bij een enkele pati nt Het product mag niet worden gebruikt bij een andere persoon Hergebruik leidt tot...

Page 8: ...e dette produktet Plastplatene skal ikke gjenbrukes N r de f rst er termoformet kan de ikke gjenbrukes Termoformet enhet er for bruk p enkeltpasient Risikoer ved gjenbruk inkluderer infeksjon og konta...

Page 9: ...k b r ikke bruge dette produkt Genbrug ikke plastikpladen N r den f rst er blevet termoformet kan den ikke genanvendes Det termoformede apparatur er kun til brug for en enkelt patient Risiko ved genbr...

Page 10: ...av allergiska reaktioner mot plast ska inte anv nda denna produkt teranv nd inte plastark Efter termoformning kan plastark inte teranv ndas Den termoformade enheten r endast avsedd f r en enda patient...

Page 11: ...t Tepeln tvarovan f lie je ur ena pouze pro jednoho pacienta P i opakovan m pou it hroz infekce a kontaminace nap bakteri ln vir ln NE DOUC REAKCE Alergick reakce PRACOVN POSTUP Pokyny pro tepeln tva...

Page 12: ...t A m anyag lap nem jrafelhaszn lhat H form z s ut n nem haszn lhat fel jra A h form zott eszk z kiz r lag egyszer haszn latos jrafelhaszn l s eset n fokozott a fert z s s a kontamin ci kock zata pl b...

Page 13: ...acjenci u kt rych w przesz o ci wyst pi a reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne nie powinni u ywa tego produktu Nie nale y ponownie u ywa p ytek tworzywa Po termoformowaniu tworzywo nie nadaje si do...

Page 14: ...linski oblikuje ne mo e se ponovno upotrijebiti Toplinski oblikovani aparat je za jednokratnu uporabu kod pacijenta Rizici ponovne uporabe uklju uju infekciju i kontaminaciju npr bakterijsku virusnu N...

Page 15: ...trebuie s utilizeze acest produs A nu se reutiliza folia de plastic Dup termoformare aceasta nu mai poate fi reutilizat Dispozitivul termoformat este destinat utiliz rii doar pentru un singur pacient...

Page 16: ...reakci na plasty by tento v robok pou va nemali Plastov dosku nepou vajte opakovane Po tepelnom tvarovan nie je mo n ju pou i znova Tepelne tvarovan pom cka pou ite n len u jedn ho pacienta Rizik op t...

Page 17: ...Essix C Essix C Essix C repositioners 1 2 Trim Rite 3 4 5 6 Drufomat Biostar 7 8 9 Biostar Drufomat 1 0mm 0 040 163 1 30 GRC...

Reviews: