COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Instructions Manual

Page: 7 / 52

Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek nepoužívejte. Proveďte vizuální
kontrolu prostředku a věnujte přitom pozornost zejména tomu, zda není zasmyčkovaný,
zohýbaný nebo prasklý. Pokud objevíte anomálii, která by bránila správné funkci, zařízení
nepoužívejte. Požádejte společnost Cook o autorizaci k vrácení prostředku.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Hemospray musí být pro dosažení nejlepších výsledků zaveden do zdroje krvácení.
Ujistěte se, že gastrointestinální lumen není roztažený, jelikož Hemospray přidává během zákroku
objem k insuflačnímu objemu. Pečlivě sledujte střevní distenzi a podle potřeby vyvažujte objemy
insuflace a prostředku Hemospray.
Použití více než (3) prostředků Hemospray na jednoho pacienta může vést k impakci v tlustém
střevě a nedoporučuje se.
Prostředek obsahuje 16g kazetu CO2. Obsah je pod tlakem. Nepropíchněte a nezahřívejte nad
49 °C/120 °F. Nevdechujte a nevypouštějte směrem k obličeji nebo tělu. Dávkovač CO2 a kazetu
ukládejte mimo dosah dětí.
Hemospray je inertní a netoxický.
Jako granulární materiál může prášek v případě neúmyslné expozice způsobit podráždění kůže,
očí a plic.
V případě neúmyslné expozice prášku proveďte níže uvedená opatření první pomoci:
Kůže: Omývejte mýdlem a vodou, dokud nebude kůže čistá.
Oči: Vyplachujte vodou, dokud dráždění nepřestane.
Vdechnutí: Přejděte do oblasti bez prášku. Pokud příznaky podráždění trvají, kontaktujte lékaře.
Vdechování může zhoršit stávající respirační onemocnění.
Informace o minimální velikosti kanálu potřebné pro tento prostředek najdete na označení
na obalu.
Se všemi endoskopickými hemostatickými terapiemi, včetně Hemospray, je spojeno
riziko opakovaného krvácení, obzvláště v situacích, kdy příčinou krvácení je nevyřešené
základní onemocnění. Po dosažení hemostázy monitorujte pacienty, zda u nich nedochází k
opakovanému krvácení, v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
I když se takový případ v klinické praxi nevyskytl, existuje teoretické riziko aspirace prášku
Hemospray vedoucí k dýchacím komplikacím. Z opatrnosti je vhodné omezit použití přípravku
Hemospray na 5 cm pod horním jícnovým svěračem.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PŘI ZÁKROKU
Tak jako jiné způsoby, ani Hemospray nemusí být efektivní pro všechny typy krvácení.
Gastrointestinální krvácení může zhoršit stávající komorbidity a zvýšit tak možnost nežádoucích
příhod, včetně smrti pacienta.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace spojené s gastrointestinální endoskopií zahrnují, kromě jiného,
následující: perforaci • krvácení • aspiraci • horečku • infekci • alergickou reakci na lék • hypotenzi •
ztížené dýchání nebo zástavu dýchání • srdeční arytmii nebo srdeční zástavu.
Použití přípravku Hemospray při střevní obstrukci a/nebo anastomóze může představovat riziko
poranění způsobeného nadměrnou distenzí.
Hemospray může ucpat kanálky a otvory spojené s hlavním střevním lumen. Při používání
přípravku Hemospray v blízkosti těchto otvorů postupujte opatrně.
Další komplikace mimo jiné zahrnují: impakci prášku v tlustém střevě nebo embolizaci.
Při stříkání v retroflexní poloze může prášek Hemospray přilnout k vnější straně endoskopu.
To může způsobit problémy při změně polohy/vyjmutí endoskopu, obzvláště pokud prochází
oblastí striktur.
7