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Die Verwendung von Hemospray bei Vorliegen eines Darmverschlusses und/oder einer 
Anastomose kann ein Verletzungsrisiko durch Überdistension darstellen. 

Hemospray kann mit dem Haupt-Darmlumen in Verbindung stehende Gänge und 
Öffnungen okkludieren. Bei Verwendung von Hemospray in der Nähe derartiger Öffnungen 
vorsichtig vorgehen.

Weitere Komplikationen sind u. a.: Stuhlimpaktion durch das Pulver oder Embolisation. 

Wenn in der retroflektierten Position gesprüht wird, kann Hemospray an der Außenseite des 
Endoskops haften bleiben. Dies kann zu Schwierigkeiten beim Umpositionieren bzw. Entfernen 
des Endoskops führen, insbesondere beim Durchqueren von Strikturen.
MRT-SICHERHEITSINFORMATIONEN
Bei der klinischen Verwendung wurden bislang keine Nebenwirkungen hinsichtlich der 
MR-Sicherheit beobachtet. Hemospray wurde jedoch nicht auf Sicherheit und Kompatibilität 
in einer MR-Umgebung beurteilt. Es wurde nicht auf Erwärmung, Migration oder Bildartefakte 
in einer MR-Umgebung getestet. Die Sicherheit von Hemospray in einer MR-Umgebung ist 
nicht bekannt. Das Scannen eines Patienten mit diesem Produkt kann zu Verletzungen des 
Patienten führen.
VORBEREITUNG DES SYSTEMS
1.  Das Produkt aus der Verpackung nehmen.

HINWEISE

Den Knauf nicht zu weit drehen, da das Produkt dadurch beschädigt werden kann 

(siehe Abb. 1)

.

Das Produkt vor der Einführung in den Arbeitskanal des Endoskops nicht testen, da dies 
eventuell das Risiko einer Katheterokklusion steigert.

2.  Die CO2-Kartusche aktivieren, indem der rote Aktivierungsknauf bis zum Anschlag 

gedreht wird. 

ANLEITUNG ZUM GEBRAUCH

VORSICHT

Es muss darauf geachtet werden, dass das gastrointestinale Lumen nicht gedehnt wird, da 
Hemospray während des Eingriffs eine Volumenzunahme bewirkt.

1.  Die Blutungsstelle identifizieren, so viel Blut wie möglich entfernen und den Arbeitskanal mit 

Luft durchspülen, bevor der Katheter in den Arbeitskanal eingeführt wird. 

VORSICHTSMASSNAHME

Um eine Katheterokklusion zu vermeiden, den Katheter nicht in direkten Kontakt mit 
Blut (ansammlungen) und/oder Schleimhäuten bringen und kein Blut aspirieren, während sich 
der Katheter im Arbeitskanal befindet. 

HINWEIS

Um zu verhindern, dass Flüssigkeit in den Arbeitskanal des Katheters gelangt, das proximale 
Ende des Katheters vorübergehend verschließen, indem beim Vorschub des Katheters durch den 
Arbeitskanal der rote Katheteransatz mit einem Daumen zugehalten wird 

(siehe Abb. 2)

2.  Den Katheter langsam und in kurzen Schritten durch den Arbeitskanal vorschieben, bis die 

Katheterspitze endoskopisch sichtbar wird 

(siehe Abb. 3)

3.  Um eine gute Sicht zu gewährleisten, sollte die Katheterspitze jederzeit etwa 1 bis 2 cm von 

der Blutungsstelle entfernt bleiben 

(siehe Abb. 4)

4.  Den Katheter an den Griff anschließen und sicherstellen, dass die Verbindung fest ist 

(siehe

 

Abb. 5)

.

HINWEIS

Das Produkt ist nun aktiv und einsatzbereit. Die Auslösetaste erst dann betätigen, wenn Pulver 
abgegeben werden soll.

Summary of Contents for Hemospray Endoscopic Hemostat

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Page 3: ...ndoscopic hemostasis The powder is delivered by use of a carbon dioxide powered delivery system and through a catheter inserted through the working channel of an endoscope which provides access to the...

Page 4: ...ser and cartridge out of reach of children Hemospray is inert and non toxic As a granular material unintentional exposure to the powder may cause potential irritation to the skin eyes and lungs In the...

Page 5: ...gastrointestinal lumen is not distended because Hemospray adds volume during procedure 1 Before inserting catheter into accessory channel identify bleeding site remove as much blood as possible then f...

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Page 7: ...kan lu pot ebn pro tento prost edek najdete na ozna en na obalu Se v emi endoskopick mi hemostatick mi terapiemi v etn Hemospray je spojeno riziko opakovan ho krv cen obzvl t v situac ch kdy p inou kr...

Page 8: ...ic v etn p padn nahromad n krve a neaspirujte krev dokud je katetr v akcesorn m kan lu POZN MKA Abyste omezili pronik n tekutiny do pracovn ho kan lu katetru do asn uzav ete p i posouv n katetru dol a...

Page 9: ...er et inert bentonitpulver udviklet til endoskopisk h mostase Pulveret leveres ved hj lp af et indf ringssystem drevet af kuldioxid og gennem et kateter f rt ind i arbejdskanalen i et endoskop som gi...

Page 10: ...siko for aspiration af Hemospray pulver der kan medf re respirationskomplikationer Det tilr des at begr nse brugen af Hemospray til 5 cm under den vre sofageale lukkemuskel PROCEDURALE FORHOLDSREGLER...

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Page 12: ...icaties die specifiek zijn voor de primaire endoscopische procedure die moet worden uitgevoerd om toegang te krijgen tot de gewenste behandelplaats Eveneens gecontra indiceerd bij pati nten met een ga...

Page 13: ...ans op inademing van Hemospray poeder met ademhalingscomplicaties tot gevolg Het is verstandig om het gebruik van Hemospray te beperken tot 5 cm onder de bovenste oesofageale sfincter PROCEDURELE VOOR...

Page 14: ...e stappen op door het werkkanaal tot de kathetertip endoscopisch zichtbaar is zie afb 3 3 Om goed zicht te houden moet de kathetertip te allen tijde op 1 2 cm afstand van de plaats van de bloeding wor...

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Page 16: ...piques notamment Hemospray comportent un risque associ de r cidive h morragique particuli rement lorsque le saignement est imputable une pathologie sous jacente non r solue Lorsque l h mostase est obt...

Page 17: ...our viter toute p n tration de liquide l int rieur du canal de travail obturer provisoirement l extr mit proximale du cath ter en pla ant le pouce sur l embase rouge tout en faisant avancer le cath te...

Page 18: ...RWENDUNGSZWECK Dieses Produkt dient zur H mostase bei nicht durchVarizen verursachten Blutungen im oberen Magen Darm Trakt HINWEISE Dieses Produkt nur f r den angegebenenVerwendungszweck einsetzen Tro...

Page 19: ...es zu einem unbeabsichtigten Kontakt mit dem Pulver kommen die folgenden Ersthilfema nahmen beachten Haut MitWasser und Seife waschen bis das Pulver entfernt ist Augen MitWasser aussp len bis die Rei...

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Page 25: ...re t rt nik Gastrointestinalis v rz sben szenved antitrombog n gy gyszert kap betegek eset ben az ism telt v rz s fokozott kock zata llhat fenn K vesse az endoszk pos elj r sokhoz szolg l antitrombog...

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Page 29: ...copia gastrointestinale includono a titolo non esaustivo perforazione emorragia aspirazione febbre infezione reazione allergica al farmaco ipotensione depressione respiratoria o arresto respiratorio a...

Page 30: ...di irrorazione vederelaFig 6 PRECAUZIONI La prima pressione del pulsante di azionamento potrebbe non erogare una quantit di polvere sufficiente ai fini dell emostasi premere nuovamente il pulsante di...

Page 31: ...ADVARSEL Hold kateterspissen minst 1 cm unna bl dningsstedet for minimere faren for embolisering Hemospray har ikke blitt godkjent for bruk hos barn da det ikke finnes data p sikkerheten og effektivi...

Page 32: ...eller stans arytmi eller hjertestans Bruk av Hemospray ved forekomst av tarmobstruksjon og eller en anastomose kan utgj re en risiko for skade p grunn av overdistensjon Hemospray kan okkludere kanale...

Page 33: ...re n dvendig med flere p f ringer men ikke flere enn 3 Hemospray anordninger skal p f res per pasient Det kreves ikke irrigasjon av det behandlede stedet etter frigj ring Hvis du nsker irrigasjon m d...

Page 34: ...obci y oby chirurga lub lekarza U pacjent w z krwawieniem z uk adu pokarmowego przyjmuj cych leki przeciwzakrzepowe mo e wyst powa zwi kszone ryzyko ponownego krwawienia Nale y post powa zgodnie z odp...

Page 35: ...zy innymi perforacja krwotok aspiracja gor czka zaka enie reakcja alergiczna na lek hipotonia depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie akcji serca Zastosowanie...

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Page 40: ...a punta del cat ter a un m nimo de 1 cm del lugar de la hemorragia El Hemospray no est aprobado para utilizarse en poblaciones pedi tricas Como no existen datos de su seguridad ni de su eficacia en di...

Page 41: ...ONES POSIBLES Las asociadas a la endoscopia gastrointestinal incluyen entre otras perforaci n hemorragia aspiraci n fiebre infecci n reacci n al rgica a la medicaci n hipotensi n depresi n o parada re...

Page 42: ...una cantidad de polvo adecuada para lograr la hemostasia apriete el gatillo de nuevo para que el polvo siga desplaz ndose a trav s del sistema NOTAS Espere el tiempo suficiente para que se produzca la...

Page 43: ...tet vid s dan anv ndning finns Det skulle betraktas som icke avsedd anv ndning och s dan anv ndning sker p kirurgens sjukv rdspersonalens egen risk Patienter med gastrointestinal bl dning som st r p a...

Page 44: ...eller andningsstillest nd hj rtarytmi eller stillest nd Anv ndning av Hemospray vid f rekomst av tarmobstruktion och eller en tarmanastomos kan utg ra en risk f r skada vid kraftig uppsp ndhet Hemosp...

Page 45: ...ionen tar en viss tid f r pulvret Flera appliceringar kan kr vas men h gst 3 Hemospray enheter f r appliceras per patient Det behandlade st llet beh ver inte spolas efter tillf rsel Om spolning nskas...

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