COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat Instructions Manual Download Page 32

Hvis utilsiktet eksponering overfor pulveret skulle forekomme, se følgende førstehjelptiltak:
Hud: Vask med såpe og vann til huden er ren.
Øyne: Skyll med vann til irritasjonen opphører.
Innånding: Gå til et pulverfritt område. Hvis irritasjonssymptomene vedvarer, ta kontakt med 
lege. Innånding kan forverre eksisterende åndedrettssykdom.

Se etiketten på pakningen for å finne den minste kanalstørrelsen som behøves for 
denne anordningen. 

Alle endoskopiske hemostatiske behandlinger, inkludert Hemospray, er forbundet med risiko 
for reblødning, spesielt i situasjoner hvor årsaken til blødningen er en uavklart underliggende 
sykdom. Etter at hemostase er oppnådd, skal pasientene overvåkes for reblødning i henhold til 
relevante kliniske retningslinjer.

Selv om det ikke er forekommet i klinisk praksis, er det en teoretisk risiko for aspirasjon av 
Hemospray-pulver som fører til åndedrettskomplikasjoner. Det er klokt å begrense bruken av 
Hemospray til 5 cm under øvre øsofageale sfinkter.
FORHOLDSREGLER FOR PROSEDYRE
Det kan hende at Hemospray, i likhet med andre modaliteter, ikke er effektiv for alle typer 
blødninger. Gastrointestinal blødning kan forverre eksisterende komorbiditeter og øke faren for 
bivirkninger, inkludert pasientdød. 
MULIGE KOMPLIKASJONER
Mulige komplikasjoner som kan knyttes til gastrointestinal endoskopi innbefatter, men er 
ikke begrenset til: perforering • blødning • aspirasjon • feber • infeksjon • allergisk reaksjon på 
legemidler • hypotensjon • respirasjonsdepresjon eller -stans • arytmi eller hjertestans. 

Bruk av Hemospray ved forekomst av tarmobstruksjon og/eller en anastomose kan utgjøre en 
risiko for skade på grunn av overdistensjon. 

Hemospray kan okkludere kanaler og hulrom som kommuniserer med tarmens hovedlumen. 
Vær forsiktig ved bruk av Hemospray i nærheten av disse hulrommene.

Annet innbefatter, men er ikke begrenset til: pulverimpaksjon i kolon eller embolisering. 

Når det sprayes i bakoverbøyd posisjon, kan Hemospray-pulver feste seg på utsiden av 
endoskopet. Dette kan føre til problemer med å omplassere/fjerne endoskopet, spesielt hvis det 
går gjennom et innsnevret område.
INFORMASJON OM MR-SIKKERHET
Selv om uønskede hendelser tilknyttet MR-sikkerhet ikke har blitt observert i klinisk bruk, har 
ikke Hemospray blitt evaluert for sikkerhet og kompatibilitet i MR-miljøet. Det har ikke blitt 
testet for oppvarming, forflytning eller bildeartefakter i MR-miljøet. Sikkerheten ved Hemospray 
i MR-miljøet er ukjent. Hvis en pasient som har denne anordningen skannes, kan det resultere 
i pasientskade.
KLARGJØRING AV SYSTEMET
1.  Ta anordningen ut av pakningen.

MERKNADER

Ikke roter knappen for mye, da dette kan skade anordningen 

(se fig. 1).

Ikke test anordningen før innsetting i endoskopets arbeidskanal, da dette kan gi økt fare for 
okkludering av kateteret.

2.  Aktiver CO2-patronen ved å dreie den røde aktiveringsknappen så langt den går. 
BRUKSANVISNING

FORSIKTIG

Pass på at det gastrointestinale lumenet ikke er distendert, fordi Hemospray gir ytterligere volum 
under prosedyren.

1.  Før kateteret settes inn i arbeidskanalen, må du identifisere blødningsstedet, fjerne så mye 

blod som mulig og deretter spyle arbeidskanalen med luft. 

32

Summary of Contents for Hemospray Endoscopic Hemostat

Page 1: ...y DE 18 Hemospray endoskopisches H mostat EL 21 Hemospray HU 25 Hemospray endoszk pos v rz scsillap t IT 28 Dispositivo endoscopico per emostasi Hemospray NO 31 Hemospray endoskopisk arterieklemme PL...

Page 2: ...2 3 4 5 1 2...

Page 3: ...ndoscopic hemostasis The powder is delivered by use of a carbon dioxide powered delivery system and through a catheter inserted through the working channel of an endoscope which provides access to the...

Page 4: ...ser and cartridge out of reach of children Hemospray is inert and non toxic As a granular material unintentional exposure to the powder may cause potential irritation to the skin eyes and lungs In the...

Page 5: ...gastrointestinal lumen is not distended because Hemospray adds volume during procedure 1 Before inserting catheter into accessory channel identify bleeding site remove as much blood as possible then f...

Page 6: ...iohazardous medical waste ESKY UR EN POU IT Tento prost edek je ur en pro hemost zu ne iln ho krv cen horn ho gastrointestin ln ho traktu POZN MKY Tento prost edek nepou vejte k jin mu elu ne je uvede...

Page 7: ...kan lu pot ebn pro tento prost edek najdete na ozna en na obalu Se v emi endoskopick mi hemostatick mi terapiemi v etn Hemospray je spojeno riziko opakovan ho krv cen obzvl t v situac ch kdy p inou kr...

Page 8: ...ic v etn p padn nahromad n krve a neaspirujte krev dokud je katetr v akcesorn m kan lu POZN MKA Abyste omezili pronik n tekutiny do pracovn ho kan lu katetru do asn uzav ete p i posouv n katetru dol a...

Page 9: ...er et inert bentonitpulver udviklet til endoskopisk h mostase Pulveret leveres ved hj lp af et indf ringssystem drevet af kuldioxid og gennem et kateter f rt ind i arbejdskanalen i et endoskop som gi...

Page 10: ...siko for aspiration af Hemospray pulver der kan medf re respirationskomplikationer Det tilr des at begr nse brugen af Hemospray til 5 cm under den vre sofageale lukkemuskel PROCEDURALE FORHOLDSREGLER...

Page 11: ...2 cm v k fra bl dningsstedet se fig 4 4 Fastg r kateteret til h ndtaget og s rg for at tilslutningen er sikker sefig 5 BEM RK Produktet er nu aktivt og klart til brug Tryk ikke p udl serknappen f r de...

Page 12: ...icaties die specifiek zijn voor de primaire endoscopische procedure die moet worden uitgevoerd om toegang te krijgen tot de gewenste behandelplaats Eveneens gecontra indiceerd bij pati nten met een ga...

Page 13: ...ans op inademing van Hemospray poeder met ademhalingscomplicaties tot gevolg Het is verstandig om het gebruik van Hemospray te beperken tot 5 cm onder de bovenste oesofageale sfincter PROCEDURELE VOOR...

Page 14: ...e stappen op door het werkkanaal tot de kathetertip endoscopisch zichtbaar is zie afb 3 3 Om goed zicht te houden moet de kathetertip te allen tijde op 1 2 cm afstand van de plaats van de bloeding wor...

Page 15: ...tion n cessaire DESCRIPTION DE L APPAREIL Hemospray est une poudre de bentonite inerte con ue pour l h mostase endoscopique La poudre est appliqu e l aide d un syst me d application aliment par du dio...

Page 16: ...piques notamment Hemospray comportent un risque associ de r cidive h morragique particuli rement lorsque le saignement est imputable une pathologie sous jacente non r solue Lorsque l h mostase est obt...

Page 17: ...our viter toute p n tration de liquide l int rieur du canal de travail obturer provisoirement l extr mit proximale du cath ter en pla ant le pouce sur l embase rouge tout en faisant avancer le cath te...

Page 18: ...RWENDUNGSZWECK Dieses Produkt dient zur H mostase bei nicht durchVarizen verursachten Blutungen im oberen Magen Darm Trakt HINWEISE Dieses Produkt nur f r den angegebenenVerwendungszweck einsetzen Tro...

Page 19: ...es zu einem unbeabsichtigten Kontakt mit dem Pulver kommen die folgenden Ersthilfema nahmen beachten Haut MitWasser und Seife waschen bis das Pulver entfernt ist Augen MitWasser aussp len bis die Rei...

Page 20: ...al des Endoskops nicht testen da dies eventuell das Risiko einer Katheterokklusion steigert 2 Die CO2 Kartusche aktivieren indem der rote Aktivierungsknauf bis zum Anschlag gedreht wird ANLEITUNG ZUM...

Page 21: ...n von Pulver in den Endoskopkanal wodurch das Endoskop verstopft werden k nnte zu vermeiden 6 Zur Abgabe von Pulver den Griff aufrecht halten und die rote Ausl setaste 1 bis 2 Sekunden lang dr cken un...

Page 22: ...22 1 cm Hemospray Cook Hemospray Hemospray Hemospray 3 Hemospray CO2 16 g 49 C 120 F CO2 Hemospray Hemospray...

Page 23: ...23 Hemospray Hemospray 5 cm Hemospray Hemospray Hemospray Hemospray Hemospray Hemospray Hemospray 1 1 2 CO2 Hemospray 1...

Page 24: ...24 2 2 3 3 1 2 cm 4 4 5 5 6 3 Hemospray 6 1 2 7 1 7 CO2 7 Hemospray 8 CO2...

Page 25: ...re t rt nik Gastrointestinalis v rz sben szenved antitrombog n gy gyszert kap betegek eset ben az ism telt v rz s fokozott kock zata llhat fenn K vesse az endoszk pos elj r sokhoz szolg l antitrombog...

Page 26: ...y sz vmeg ll s A Hemospray haszn lata b lelz r d s s vagy anastomosis jelenl t ben a t lf v s miatti s r l s kock zat t okozhatja A Hemospray eldug thatja a f b llumennel kapcsolatban ll vezet keket s...

Page 27: ...vel a por abszorbe l hat s hoz id re van sz ks g Lehets ges hogy t bbsz ri alkalmaz s sz ks ges azonban betegenk nt legfeljebb h rom 3 Hemospray eszk z alkalmazhat A por bevitele ut n nincs sz ks g a...

Page 28: ...professionale in merito a questo tipo di applicazione I pazienti con sanguinamento gastrointestinale che assumono farmaci antitrombotici potrebbero avere un rischio aumentato di ripresa del sanguiname...

Page 29: ...copia gastrointestinale includono a titolo non esaustivo perforazione emorragia aspirazione febbre infezione reazione allergica al farmaco ipotensione depressione respiratoria o arresto respiratorio a...

Page 30: ...di irrorazione vederelaFig 6 PRECAUZIONI La prima pressione del pulsante di azionamento potrebbe non erogare una quantit di polvere sufficiente ai fini dell emostasi premere nuovamente il pulsante di...

Page 31: ...ADVARSEL Hold kateterspissen minst 1 cm unna bl dningsstedet for minimere faren for embolisering Hemospray har ikke blitt godkjent for bruk hos barn da det ikke finnes data p sikkerheten og effektivi...

Page 32: ...eller stans arytmi eller hjertestans Bruk av Hemospray ved forekomst av tarmobstruksjon og eller en anastomose kan utgj re en risiko for skade p grunn av overdistensjon Hemospray kan okkludere kanale...

Page 33: ...re n dvendig med flere p f ringer men ikke flere enn 3 Hemospray anordninger skal p f res per pasient Det kreves ikke irrigasjon av det behandlede stedet etter frigj ring Hvis du nsker irrigasjon m d...

Page 34: ...obci y oby chirurga lub lekarza U pacjent w z krwawieniem z uk adu pokarmowego przyjmuj cych leki przeciwzakrzepowe mo e wyst powa zwi kszone ryzyko ponownego krwawienia Nale y post powa zgodnie z odp...

Page 35: ...zy innymi perforacja krwotok aspiracja gor czka zaka enie reakcja alergiczna na lek hipotonia depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie akcji serca Zastosowanie...

Page 36: ...ienia odpowiedniej ilo ci proszku do osi gni cia hemostazy nale y nacisn ponownie aby kontynuowa przemieszczenie proszku w systemie UWAGI Przed zaaspirowaniem nale y poczeka na uzyskanie hemostazy Hem...

Page 37: ...em doentes pedi tricos n o existindo dados sobre seguran a ou efic cia devendo considerar se uso n o conforme o uso do produto numa popula o pedi trica da responsabilidade do cirurgi o profissional d...

Page 38: ...ais complica es associadas endoscopia gastrointestinal incluem entre outras perfura o hemorragia aspira o febre infe o rea o al rgica a medicamentos hipotens o depress o ou paragem respirat ria arritm...

Page 39: ...e paralela dire o do spray verfig 6 PRECAU O A primeira press o do dispositivo de disparo pode n o libertar uma quantidade adequada de p de forma a obter a hem stase pressione novamente para continuar...

Page 40: ...a punta del cat ter a un m nimo de 1 cm del lugar de la hemorragia El Hemospray no est aprobado para utilizarse en poblaciones pedi tricas Como no existen datos de su seguridad ni de su eficacia en di...

Page 41: ...ONES POSIBLES Las asociadas a la endoscopia gastrointestinal incluyen entre otras perforaci n hemorragia aspiraci n fiebre infecci n reacci n al rgica a la medicaci n hipotensi n depresi n o parada re...

Page 42: ...una cantidad de polvo adecuada para lograr la hemostasia apriete el gatillo de nuevo para que el polvo siga desplaz ndose a trav s del sistema NOTAS Espere el tiempo suficiente para que se produzca la...

Page 43: ...tet vid s dan anv ndning finns Det skulle betraktas som icke avsedd anv ndning och s dan anv ndning sker p kirurgens sjukv rdspersonalens egen risk Patienter med gastrointestinal bl dning som st r p a...

Page 44: ...eller andningsstillest nd hj rtarytmi eller stillest nd Anv ndning av Hemospray vid f rekomst av tarmobstruktion och eller en tarmanastomos kan utg ra en risk f r skada vid kraftig uppsp ndhet Hemosp...

Page 45: ...ionen tar en viss tid f r pulvret Flera appliceringar kan kr vas men h gst 3 Hemospray enheter f r appliceras per patient Det behandlade st llet beh ver inte spolas efter tillf rsel Om spolning nskas...

Page 46: ...46...

Page 47: ...47...

Page 48: ...48...

Page 49: ...n Sie auf cookmedical com symbol glossary cookmedical com symbol glossary A szimb lumok magyar zat nak ismertet se a cookmedical com symbol glossary weboldalon tal lhat Un glossario dei simboli si pu...

Page 50: ...ece en la etiqueta del producto X anchura m xima de la parte que se va a insertar Om symbolen finns p produktetiketten X maximal bredd p inf ringsdelen Xmm X in X mm If symbol appears on product label...

Page 51: ...oduto X compatibilidade de fios guia Si el s mbolo aparece en la etiqueta del producto X compatibilidad de la gu a Om symbolen finns p produktetiketten X kompatibilitet med ledare X If symbol appears...

Page 52: ...ia Station Road O Halloran Road Winston Salem North Carolina 27105 National Technology Park USA Limerick Ireland 2020 Cook Medical This device is intended for single use only Australian Sponsor Willia...

Reviews: