COOK Medical G22658, Manual

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I possibili eventi avversi associati alla dilatazione delle vie biliari includono, tra gli altri: pancreatite,
colangite, perforazione ed emorragia.
PRECAUZIONI
Il dispositivo di gonfiaggio viene utilizzato contestualmente a un dilatatore a palloncino. Per
non compromettere l’efficacia del palloncino, NON usare mai aria o sostanze gassose per
gonfiare il palloncino.
AVVERTENZE
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Eventuali tentativi di ricondizionamento,
risterilizzazione e/o riutilizzo possono causare il guasto del dispositivo e/o la trasmissione
di malattie.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è aperta o danneggiata.
Esaminare visivamente il dispositivo prestando particolare attenzione all’eventuale presenza di
attorcigliamenti, piegature o rotture. In caso di anomalie in grado di compromettere la corretta
funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi a Cook per richiedere l’autorizzazione alla
restituzione del dispositivo.
PREPARAZIONE DEL SISTEMA
1. Accertarsi che l’impugnatura dello stantuffo del dispositivo di gonfiaggio sia ruotata
completamente in senso orario e sia spinta completamente in avanti. Per spostare lo
stantuffo, comprimere e tenere compressa la levetta dello stantuffo situata sul lato del
cilindro della siringa. Rilasciare la levetta per bloccare lo stantuffo in posizione.
2. Avvitare tra loro i raccordi del rubinetto e della cannula di collegamento fino a serrarli bene.
Il rubinetto è fornito per consentire l’eliminazione dell’aria dal sistema.
3. Verificare che il raccordo laterale del rubinetto sia chiuso girando la levetta del rubinetto
verso di esso.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Tenendo in mano il dispositivo di gonfiaggio, immergere la cannula di collegamento in un
minimo di 30 mL di liquido. Riempire il dispositivo comprimendo la levetta dello stantuffo e
tirando nel contempo l’impugnatura dello stantuffo. Rilasciare la levetta dello stantuffo per
bloccare lo stantuffo in posizione. (Fig. 1)
2. Per eliminare completamente l’aria presente nel dispositivo di gonfiaggio, tenere il
dispositivo di gonfiaggio in posizione verticale e comprimere la levetta dello stantuffo
premendo nel contempo l’impugnatura dello stantuffo fino ad espellere tutta l’aria e a far
entrare nel dispositivo non più di 15 mL di liquido. (Fig. 2) Mantenendo invariata la posizione
dell’impugnatura dello stantuffo, rilasciare la levetta dello stantuffo per bloccare lo stantuffo
in posizione. Rilasciare l’impugnatura dello stantuffo. Per aggiungere liquido alla siringa,
ripetere i passaggi 1 e 2.
3. Collegare il raccordo Luer Lock maschio del rubinetto al connettore del palloncino e fissarlo
avvitando i raccordi. (Fig. 3)
4. Comprimendo la levetta dello stantuffo, tirare l’impugnatura dello stantuffo fino a
osservare la presenza di pressione negativa sul manometro. (Fig. 4) Mantenere il vuoto con
l’impugnatura dello stantuffo e rilasciare la levetta dello stantuffo.
5. Per il gonfiaggio rapido, comprimere la levetta dello stantuffo, quindi spingere in avanti
l’impugnatura dello stantuffo fino a percepire una notevole resistenza. (Fig. 5) Rilasciare la
levetta dello stantuffo mantenendo invariata la posizione dell’impugnatura dello stantuffo.
(Fig. 6)
6. Fare ruotare in senso orario l’impugnatura dello stantuffo per aumentare la pressione
del palloncino fino a raggiungere la pressione specificata per il dilatatore a palloncino
in uso. È possibile ridurre la pressione facendo ruotare l’impugnatura dello stantuffo in
senso antiorario.
7. Per ridurre la pressione all’interno del palloncino e sgonfiarlo, fare ruotare l’impugnatura
dello stantuffo in senso antiorario riducendo la pressione all’interno del dispositivo di
gonfiaggio a un valore inferiore a 1 atm. Comprimere la levetta dello stantuffo, quindi
tirare l’impugnatura dello stantuffo fino a osservare la presenza di pressione negativa