19
NEDERLANDS
FLEXOR® PARALLEL™ RAPID RELEASE™ URETERALE INTRODUCTIESHEATH
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden
verkocht door, of op voorschrift van, een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
• Ureterale introductiesheath
• Tapse dilatator met vergrendelbaar aanzetstuk
• Clip voor achterwaarts laden van voerdraad (‘laadclip’)
NB: Onderdelen van de set kunnen variëren.
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel wordt gebruikt voor het aanleggen van een kanaal tijdens endoscopische urologische procedures
om passage van endoscopen en andere instrumenten in de urinewegen te vereenvoudigen. Op de dilatator/sheath-
combinatie is een AQ® hydrofiele coating aangebracht om plaatsing te vergemakkelijken.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend
WAARSCHUWINGEN
Geen, voor zover bekend
VOORZORGSMAATREGELEN
• Gebruik nooit overdadige kracht om dit hulpmiddel te plaatsen.
• Gebruik nooit overdadige kracht terwijl u de draad loskoppelt met de techniek voor snelle loskoppeling.
• Gebruik voor atraumatische resultaten de techniek voor snelle loskoppeling eenmaal per hulpmiddel.
• Tijdens de plaatsing is de kans groter dat het hulpmiddel van de voerdraad afschuift als een zachte voerdraad
wordt gebruikt. Een stugge voerdraad wordt aanbevolen voor de beste prestaties.
GEBRUIKSAANWIJZING
NB: Activeer de hydrofiele laag als volgt vóór plaatsing: verwijder de dilatator uit de Flexor-sheath en dompel alle
onderdelen in steriel water of isotoon fysiologisch zout. Hierdoor absorbeert het hydrofiele oppervlak water en wordt
het glibberig, wat de plaatsing onder standaardcondities vergemakkelijkt.
Traditionele plaatsingstechniek
1. Breng de gewenste lengte van een 0,038 inch (0,97 mm) voerdraad in de ureter in om een werkkanaal te maken.
2. Zorg dat de dilatator stevig aan de instrumentadapter vergrendeld zit, zodat de dilatator/sheath-combinatie als
één geheel met één hand kan worden geplaatst.
3. Pak de sheath net onder de instrumentadapter vast en voer de distale tip van de dilatator/sheath-combinatie op
over de voerdraad tot in de ureter.
4. Controleer fluoroscopisch of de dilatator/sheath-combinatie goed geplaatst is.
5. Ontgrendel de fitting en verwijder de dilatator en de draad terwijl u de Flexor-sheath in positie houdt.
6. Breng al naargelang nodig het gewenste instrument in.
7. De adapter kan uitwendig met een hechting worden gefixeerd. De instrumentadapter is daartoe voorzien van
hechtopeningen.
Techniek voor snelle loskoppeling
1. Breng de gewenste lengte van een 0,038 inch (0,97 mm) voerdraad in de ureter in om een werkkanaal te maken.
Een stugge voerdraad wordt aanbevolen voor de beste resultaten.
2. Zorg dat de dilatator stevig aan de instrumentadapter vergrendeld zit, zodat de dilatator/sheath-combinatie als
één geheel met één hand kan worden geplaatst.
