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PORTUGUÊS – PT
CATETERES COM PONTA BEACON®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo
por um médico ou um profissional de saúde licenciado ou mediante
prescrição de um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os cateteres com ponta Beacon foram concebidos para facilitar
procedimentos de diagnóstico e terapêutica. Os cateteres estão disponíveis
em diversas configurações. Estas configurações incluem diferentes
comprimentos de haste e curvas da ponta, tendo alguns cateteres sido
fabricados com revestimento hidrófilo. Consulte o rótulo do produto
relativamente às suas especificações (como, por exemplo, o comprimento do
cateter e a configuração da haste distal).
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Os cateteres com ponta Beacon destinam-se a ser utilizados em
procedimentos angiográficos por médicos experientes e treinados em
técnicas angiográficas. Devem empregar-se técnicas padronizadas de
colocação de bainhas de acesso vascular, cateteres angiográficos e fios guia.
CONTRAINDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
A superfície externa da embalagem interna do cateter NÃO se encontra
estéril.
PRECAUÇÕES
• Estes produtos devem ser armazenados na respetiva embalagem de
película metalizada selada original com a rotulagem necessária.
• A manipulação do cateter requer controlo fluoroscópico.
• Se sentir resistência durante a manipulação, pare e determine a sua causa
antes de prosseguir.
• Não tente aquecer ou remodelar a curva do cateter; a ponta do cateter é
fabricada num material sensível ao calor.
• Ative o revestimento hidrófilo, caso exista, humedecendo a extremidade
distal do cateter com água estéril ou soro fisiológico. Para obter melhores
resultados, mantenha a superfície do cateter húmida durante a colocação.
RECOMENDAÇÕES SOBRE O PRODUTO
• As definições máximas do aparelho injetor elétrico não devem exceder a
pressão indicada.
• O débito indicado no rótulo é alcançado com contraste a 11,8 cP e
temperatura de 22 °C ± 2 °C.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Examine a embalagem e o dispositivo para verificar se não estão
danificados. Não utilize o produto se o cateter ou a embalagem estiverem
danificados.
2. Abra a embalagem de película metalizada e remova ou exponha a
embalagem interna que contém o cateter estéril. NOTA: A superfície
externa da embalagem interna do cateter não se encontra estéril.
3. Abra a embalagem interna utilizando técnicas asséticas padrão de bloco
operatório/sala de cateterismo para entregar o cateter ao operador.
4. Irrigue o dispositivo antes da utilização.
5. Sob orientação fluoroscópica, faça avançar o cateter sobre um fio guia de
tamanho adequado ou através de uma bainha introdutora de tamanho
apropriado até à localização pretendida. NOTA: Se sentir resistência
durante a manipulação, pare e determine a sua causa antes de prosseguir.
6. Quando utilizar um injetor elétrico para o contraste, certifique-se de que
todas as ligações estão seguras. Consulte a secção de Recomendações
sobre o produto para obter informação sobre a pressão e o débito.
APRESENTAÇÃO
Este produto é esterilizado pelo gás óxido de etileno. Os cateteres são
fornecidos numa embalagem de película metalizada e numa embalagem
interna de abertura fácil. A superfície externa da embalagem interna não se
encontra estéril. Guardar num local protegido da luz, seco e fresco. Utilize
imediatamente depois de a bolsa de película metalizada ter sido aberta.
Depois de retirar o produto da embalagem, inspecione-o para se certificar de
que não ocorreram danos. Destina-se a uma única utilização.
REFERÊNCIAS
Estas instruções de utilização baseiam-se na experiência de médicos e/ou na
respetiva literatura publicada. Consulte o representante local de vendas da
Cook para obter informações sobre a literatura disponível.
