14
15
NORSK
KATETRE MED BEACON®-SPISS
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal denne anordningen
bare selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Katetre med Beacon-spiss er utformet for å lette diagnostiske og terapeutiske
prosedyrer. Katetre er tilgjengelige i ulike konfigurasjoner. Konfigurasjonene
innbefatter ulike skaftlengder og spisskurver, og noen katetre er fremstilt
med et hydrofilt belegg. Se produktetiketten for spesifikasjoner om produktet
(f.eks. kateterlengde, distal kurvekonfigurasjon).
TILTENKT BRUK
Katetrene med Beacon-spiss er beregnet brukt i angiografiske prosedyrer
av leger med opplæring i og erfaring med angiografiske teknikker. Vanlige
teknikker for plassering av vaskulære tilgangshylser, angiografikatetre og
ledevaiere skal brukes.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
Den utvendige flaten på den indre kateterpakken er IKKE steril.
FORHOLDSREGLER
• Disse produktene skal oppbevares i den originale forseglede foliepakken
med påkrevd merking.
• Manipulering av kateteret skal bare gjøres ved hjelp av gjennomlysning.
• Hvis det oppstår motstand under manipuleringen, må du stoppe og finne
årsaken før du fortsetter.
• Kateterspissen er laget av varmefølsomt materiale. Kateterkurven må
derfor ikke varmes eller endres.
• Aktiver det hydrofile belegget, hvis dette finnes, ved å fukte den distale
enden av kateteret med sterilt vann eller saltløsning. For best resultat må
kateteroverflaten holdes våt under plasseringen.
PRODUKTANBEFALINGER
• Maksimumsinnstillingene for kraftinjektormaskinen skal ikke overstige
trykket oppgitt på merkingen.
• Merket flowhastighet oppnådd med 11,8 cP kontrastmiddel og
kontrastmiddeltemperatur på 22 °C ± 2 °C.
BRUKSANVISNING
1. Undersøk pakningen og anordningen for å bekrefte at det ikke finnes
skade. Produktet skal ikke brukes hvis kateteret eller pakningen er skadet.
2. Åpne foliepakningen og fjern eller eksponer den indre pakken som
inneholder det sterile kateteret. MERKNAD: Den utvendige flaten på den
indre kateterpakken er ikke steril.
3. Åpne den indre pakningen ved hjelp av standard aseptiske teknikker for
operasjonssal/kateteriseringslab for å gi kateteret til operatøren.
4. Skyll anordningen før bruk.
5. Under gjennomlysning, før kateteret over en ledevaier av egnet størrelse
eller gjennom en innføringshylse av egnet størrelse til det tiltenkte stedet.
MERKNAD: Hvis det oppstår motstand under manipuleringen, må du
stoppe og finne årsaken før du fortsetter.
6. Når en kraftinjektor for kontrastmiddel brukes, må det påses at alle
tilkoblinger er sikre. Se avsnittet Produktanbefalinger for informasjon om
trykk og flowhastighet.
LEVERINGSFORM
Dette produktet er sterilisert med etylenoksidgass. Katetrene leveres i en
foliepose og indre peel-open innpakning. Den utvendige flaten på den indre
pakken er ikke-steril. Oppbevares på et mørkt, tørt og kjølig sted. Må brukes
med en gang så snart folieposen åpnes. Kontroller produktet ved utpakkingen
for å forsikre deg om at det ikke er skadet. Kun til engangsbruk.
REFERANSER
Denne bruksanvisningen er basert på legers erfaring og (eller) publikasjoner.
Henvend deg til Cooks salgsrepresentant hvis du vil ha informasjon om
tilgjengelig litteratur.
