CanalPro Jeni
32
2.
Instrucciones de preparación para productos no esterilizables
2.1.
Fundamentos generales
Todos los productos y componentes de los productos deben limpiarse y desinfectarse antes de cada uso; esto se aplica en especial también
al primer uso después de la entrega, ya que todos los productos y componentes de los productos se entregan sin esterilizar (limpieza y
desinfección después de quitar el embalaje de protección para el transporte). Una limpieza y una desinfección efectivas son una condición
imprescindible para una aplicación segura.
En el marco de su responsabilidad por la seguridad de los productos y sus componentes, preste atención a que en la aplicación se utilicen
en principio únicamente procesos validados para la limpieza y la desinfección de cada producto en la medida suficiente y a que se cumpla
con los parámetros validados en cada ciclo.
Resistencia de los materiales:
Al seleccionar el desinfectante, preste atención a que no contenga los siguientes componentes:
-
Ácidos o lejías (se recomiendan desinfectantes para la desinfección de las superficies sin dejar restos con base de alcohol)
-
Otros disolventes orgánicos (p. ej., aldehído, acetona, éter, bencina)
-
Oxidantes (p. ej. peróxido de hidrógeno)
-
Halógenos (cloro, yodo, bromo)
-
Hidrocarburos aromáticos/halogenados
-
Aceites (incluyendo aceites para instrumental)
No limpie nunca ningún producto o componente del producto con cepillos metálicos o estropajos
¡Ningún producto/componente de un producto debe exponerse nunca a temperaturas superiores a 60 °C (140 °F)!
Debe cumplir, además, con las disposiciones legales y de higiene de la consulta médica o del hospital vigentes en su país.
Para algunos productos y componentes de productos se aplican indicaciones adicionales o diferentes (véase el capítulo «Indicaciones
especiales»).
2.2.
Tratamiento previo
Justo después del uso (en un plazo máximo de 2 h) deberán retirarse los restos visibles de los productos y sus componentes, y estos
deberán desinfectarse:
Desarrollo del proceso:
Tratamiento previo
1. Separe los componentes que precisen de una limpieza, desinfección y esterilización separadas en conformidad con las instrucciones
de preparación específicas (véase el capítulo «Indicaciones especiales» en el anexo).
2.3.
Limpieza y desinfección manuales
Selección del desinfectante
Al seleccionar el desinfectante utilizado, se debe prestar atención a
-
que, en principio, este sea apto para la desinfección sin restos de superficies médicas de metales y plásticos (base de alcohol, sin
aromas ni perfumes),
-
que este tenga una efectividad probada (p. ej., lista VAH/DGHM o sello CE)
-
que los productos químicos utilizados sean compatibles con los productos y sus componentes (véase el capítulo «Resistencia de los
materiales» en el apartado 2.1.).
Es imprescindible respetar las concentraciones, temperaturas y tiempos de actuación indicados por el fabricante del desinfectante. Utilice
solo una solución fresca y, para secar, solo un paño suave, limpio y sin pelusas de un solo uso.
Desarrollo del proceso:
Limpieza
1. Limpie los productos/componentes de productos restantes por todos los puntos accesibles en las zonas correspondientes (véase el
capítulo «Indicaciones especiales» en el anexo) con un paño de un solo uso impregnado con al menos 50 ml de desinfectante.
2. Repita el paso 1 hasta que la superficie aparezca completamente libre de restos visibles.
3. Controle los productos y sus componentes (véanse los capítulos «Control» y «Mantenimiento»).
Desinfección
4. Humedezca los productos y sus componentes por todos los puntos accesibles en las áreas relevantes (véase el capítulo «Indicaciones
especiales» en el anexo) con un paño de limpieza de un solo uso impregnado con mín. 50 ml de desinfectante y deje que el desinfectante
actúe durante el tiempo de uso indicado por el fabricante del desinfectante (si bien no menos de 5 min., humedecer de nuevo si se seca
demasiado rápido).
5. Repita el paso 4.
6. Deje que la superficie se seque por completo.
La prueba de aptitud básica de los productos/componentes de los productos para un tratamiento previo/limpieza y desinfección manuales
efectivos fue llevada a cabo por un laboratorio de pruebas independiente acreditado por las autoridades y reconocido (§ 15 (5) MPG)
(Medical Device Services – DR: ROSSBERGER GmbH, Gilching) empleando el desinfectante Bacillol AF (Paul Hartmann AG, Heidenheim).
Se ha tenido en cuenta el proceso anteriormente descrito.
