CARLO DE GIORGI - Lampada Germicida
manuale cod.8021-DG – Ed.1/Rev.0
2
1)
Riferimenti Normativi /
Normative ref.
DISPOSIZIONI DI LEGGE /
PROVISIONS OF THE LAW
-
Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n.46 - “Attuazione della direttiva
93/42/CEE, concernente i dispositivi medici“ (Pubblicato nella Gazzetta Uffi-
ciale 6 marzo 1997, n.54, Supplemento Ordinario)
-
Decreto Legislativo 25 febbraio 1998, n.95 - "Modifiche al decreto legislati-
vo 24 febbraio 1997, n.46, recante : "Attuazione della direttiva 93/42/CEE
concernente i dispositivi medici" (Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 86 del
14 aprile 1998)
-
Decreto Legislativo 8 settembre 2000, n.332 - "Attuazione della direttiva
98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro" (Pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n.269 del 17 novembre 2000 - Supplemento Ordinario n.
189)
-
Decreto Legislativo n.791, 1977 -“Attuazione della Direttiva Bassa Tensione
73/23/CEE”
NORME ARMONIZZATE E PROGETTI DI NORME ARMONIZZATE, NORME TEC-
NICHE NAZIONALI /
HARMONIZED RULES AND THEIR PROJECTS, TECHNICAL NA-
TIONAL RULES
-
UNI EN ISO 13485 (06-2004) - Dispositivi medici. Sistemi di gestione della
qualità. Requisiti per scopi regolamentari.
-
UNI EN ISO 14971 (02-2004) - Dispositivi medici. Applicazione della gestio-
ne dei rischi ai dispositivi medici.
-
CEI EN 61010-1 (11/2001) - Prescrizioni di sicurezza per apparecchi
elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio - Parte 1:
Prescrizioni generali.
-
CEI EN 60601-1-2 (07/2003) - Apparecchi elettromedicali. Parte 1 : Norme
generali per la sicurezza. 2 - Norma collaterale : Compatibilità elettroma-
gnetica - Prescrizioni e prove.
