IFU-52/ REV H
3
Instruktionsbok
I. Uppackning och kontroll:
Vid leveransmottagning av ENDO STRATUS® CO
2
insufflator, kontrollera att följande finns i förpackningen:
•
Bottentråg och hållare för vattenflaska
•
Fästelement för att montera ihop hållaren för vattenflaska
• Instruktionsbok
• Elkabel
LÄS DENNA HANDBOK NOGA INNAN DU ANVÄNDER DENNA UTRUSTNING.
Denna användarhandbok har skrivits på sådant sätt att avsedda användare kan förstå den och den stämmer
överens med användarnas utbildning och erfarenhet. Dessa anvisningar ska förvaras för framtida bruk, vid
behov. Om du har frågor, kontakta kundservice - serviceavdelningen på 800-444-4729/Utom USA: 01-782-
594164
II. Inledning
Definitioner
•
I detta dokument kallas ENDO STRATUS CO
2
insufflator även “enhet” eller “instrument”
•
l/min – Liter per minut (flöde)
•
kPa – kilopascal (tryck)
•
VAC – Volt, växelström (elektrisk potential)
•
W – Watt
•
Hz – Hertz (frekvens)
•
PSI – Pund per kvadrattum (tryck)
Indikationer för användning
ENDO STRATUS CO
2
insufflator har konstruerats för att använda CO
2
som ett utvidgningsmedel i magtarmka
-
nalen när det används tillsammans med ett magtarmendoskop.
ENDO STRATUS CO
2
insufflator har CO
2
-uppvärmning som gör att läkaren kan modulera och kontrollera tillför
-
sel till patienten av CO
2
som värmts upp till en måltemperatur på 37 °C.
Kontraindikationer
ENDO STRATUS
CO
2
insufflator ska endast användas av, eller under direkt övervakning av, en läkare med erfarenhet av
standardmetoder för procedurer med endoskop i magtarmkanalen. Det ska endast användas för procedurer där det
krävs insufflation av magtarmkanalen för att bidra till styrning av magtarmendoskopet och för att utföra nödvändiga
procedurer för utvärdering. Enheten ska inte användas för någon annan metod eller för någon annan behandling eller
procedur.
Enheten är kontraindikerad för laparoskopisk eller hysteroskopisk insufflation. Den får inte användas för intrauterin
utvidgning.
Enheten är kontraindikerad för CT-kolonografi. Enheten är inte heller avsedd för att användas tillsammans med eller
att utsättas för system för magnetisk resonanstomografi (MRT). Denna enhet ska inte användas i en miljö där den kan
utsättas för MRT-system.
INTERNATIONAL_ IFU-52 (CO2 INSUFLATOR PUMP) REV H .indd 3
12/11/2015 9:32:15 AM