Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni Elettromagnetiche
L’Aspiratore chirurgico NEW ASKIR 20 è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’’Aspiratore chirurgico NEW ASKIR 20 devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente.
Test di Emissioni
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11
Gruppo 1
L’Aspiratore chirurgico NEW ASKIR 20 utilizza energia RF solo per la sua
funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non
causano alcuna interferenza in prossimità di alcun apparecchio
elettronico.
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11
Classe [B]
L’Aspiratore chirurgico NEW ASKIR 20 è adatto per essere usato in tutti
gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi direttamente alla
rete di distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti
utilizzati per scopi domestici.
Armoniche IEC/EN 61000-3-2
Classe [A]
Fluttuazioni di tensione / flicker
IEC/EN 61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetiche
L’Aspiratore chirurgico NEW ASKIR 20 è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’Aspiratore chirurgico NEW ASKIR 20 devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente.
Prova di Immunità
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Scariche elettrostatiche
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 6kV a contatto
± 8kV in aria
I pavimenti dovrebbero essere in legno,cemento o ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l’umidità relativa
dovrebbe essere al massimo il 30%
Transitori veloci / burst
IEC/EN 61000-4-4
± 2kV alimentazione
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
Surge
IEC/EN 61000-4-5
± 1kV modo differenziale
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
IEC/EN 61000-4-11
5%U
T
for 0.5 cycle
40%U
T
for 05 cycle
70%U
T
for 25 cycle
<5%U
T
for 5 sec
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale. Se l’utente dell’Aspiratore chirurgico
NEW ASKIR 20 richiede che l’apparecchio operi in continuazione si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuità
Campo magnetico
IEC/EN 61000-4-8
3A/m
Il campo magnetico dovrebbe essere quello tipico di un ambiente
commerciale o ospedale.
Immunità condotte
IEC/EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to 80MHz
(per apparecchi che non sono
life – supporting)
-
Immunità irradiate
IEC/EN 61000-4-3
3V/m 80MHz to 2.5 GHz
(per apparecchi che non sono
life – equipment)
-
Nota U
T
è il valore della tensione di alimentazione
ACCESSORI IN DOTAZIONE
DESCRIZIONE
VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000cc
RACCORDO CONICO
TUBI 6 mm x 10 mm SILICONE TRASPARENTE
SONDA ASPIRAZIONE CH20
FILTRO ANTIBATTERICO
Il filtro è realizzato in materiale idrofobico e blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso.
Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca.
Se l’aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un’eventuale contaminazione indiretta,
sostituire il filtro dopo ogni utilizzo.
Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e/o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta, si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni
turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato.
A richiesta è disponibile anche la versione con vaso completo da 2000cc.
Sonda di Aspirazione
: Dispositivo monouso da utilizzare per un solo paziente. Non Lavare o ri-sterilizzare dopo l’uso.
Il suo riutilizzo può causare infezioni incrociate. Non utilizzare la sonda di aspirazione dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dello stesso
dispositivo.
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina, devono essere
conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei materiali.
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