PlumePen
®
Ultra
BUFFALO FILTER
Buffalo Filter LLC
5900 Genesee Street, Lancaster, NY 14086
U.S. toll-free 800.343.2324 . International: +1 716.835.7000 . Fax: +1 716.835.3414
Email: [email protected] . www.buffalofilter.com
905230 RevD 12/11/2018
STERILE EO
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
0120
PLPUL2000
PLPUL2500
Consult Symbol Glossary at www.buffalofilter.com
Federal USA law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
Not made with natural rubber latex.
AU SPONSOR:
Getz Healthcare Pty Ltd
5 Orion Road
Lane Cove, NSW 2060
Australia
Figura 1
.
Abra a embalagem do
produto e retire o conjunto
PlumePen
®
Ultra
. Ligue
a tubagem fornecida com
o
PlumePen
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Ultra
a um
sistema de evacuação
de fumo ou outra fonte
de aspiração apropriada,
conforme o exemplo
apresentado (Figura 1). Para
a ligação e utilização num
evacuador de fumo cirúrgico,
consulte as instruções
de utilização específicas
fornecidas com esse sistema
relativamente à configuração
e utilização adequadas.
Figura 2
.
Ligue o cabo de alimentação
de 3 pinos ao gerador
eletrocirúrgico pretendido
(Figura 2). Confirme se todas
as definições de potência do
gerador são apropriadas para
o procedimento a realizar.
A intensidade do gerador
eletrocirúrgico deve ser
definida no nível mais baixo
necessário para atingir
o efeito pretendido. O
PlumePen
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Ultra
é um
elétrodo unipolar, sendo
necessária a utilização de
um elétrodo dispersivo para
evitar queimaduras/lesões no
paciente.
Consulte o manual do
utilizador do gerador
eletrocirúrgico e as instruções
de utilização do elétrodo
dispersivo para obter
instruções adicionais.
Figura 4
.
O
PlumePen
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Ultra
contém
os botões CUT (CORTAR) e
COAG na parte superior do
corpo do lápis eletrocirúrgico.
O botão AMARELO serve
para o corte e o botão AZUL
para a coagulação (Figura 4).
Após a utilização, desligue
a unidade de evacuação
de fumo e o gerador
eletrocirúrgico. Elimine todo
o conjunto
PlumePen
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Ultra
(lápis, lâmina, tubagem e
cabo de alimentação) de
acordo com o protocolo
da instituição para artigos
contaminados.
Figura 5
.
Para optimizar a
vida útil do seu filtro
de evacuação de
fumo, recomenda-se
a utilização de um
Evacuador de pluma de
fumo cirúrgico Buffalo
Filter em conjunto
com um Dispositivo de
activação automática
EZLink
®
(Modelo
EZLink01), (Figura 6).
O EZLink
®
liga
automaticamente o
Evacuador de pluma de
fumo cirúrgico Buffalo
Filter ou desliga-o
quando a função
CUT ou COAG for
activada/desactivada
no
PlumePen
®
Ultra
.
Contacte a Buffalo Filter
®
para obter mais detalhes
sobre o dispositivo
EZLink
®
.
Figura 6
.
Se for necessário
remover a lâmina,
6a
.
Desligue o lápis da
tomada
6b
. Certifique-se de
que o CAM está na
posição de bloqueio
6c
. Utilize um grampo
cirúrgico e puxe a
lâmina para a frente
6d
. Substitua por uma
lâmina à sua escolha
6e
. Confirme se a
nova lâmina está
completamente inserida
e fixa antes de ativar
o lápis. Nunce force a
inserção da lâmina no
lápis.
CUIDADO:
não
recomendamos a
reutilização da lâmina
original depois de ter
sido removida.
Figura 3
.
3a
.
O
PlumePen
®
Ultra
está equipado com várias funcionalidades importantes para maior conveniência do cirurgião.
Em redor da lâmina do elétrodo encontra-se um tubo de plástico translúcido que permite que a lâmina e o tubo sejam
posicionados em vários comprimentos de forma a capturar mais eficazmente a pluma de fumo cirúrgico à medida que é
criada.
3b
.
Rode o mecanismo de bloqueio CAM para desbloquear a posição.
3c
.
Estique a porta de captura / lâmina para o comprimento desejado. Tenha em atenção que a porta de captura e a
lâmina movem-se em conjunto.
3d
.
Volte a colocar o mecanismo de bloqueio CAM na posição de bloqueio e certifique-se de que o tubo está bem
bloqueado na posição.
Evite o contacto com a lâmina e os botões quando ajustar a porta de captura. Mantenha os elétrodos ativos limpos. O
desenvolvimento de escaras pode reduzir a eficácia do instrumento. Não ative o instrumento durante a limpeza. Pode resultar
em ferimentos no pessoal do bloco operatório.
CUIDADO:
Destina-se a utilização com uma tensão máxima de 10 kV P-P.
NÃO UTILIZE em pacientes com implantes eletrónicos tais como pacemakers cardíacos sem primeiro consultar
um profissional qualificado (por ex., um cardiologista). Existe a possibilidade de perigo, uma vez que pode ocorrer
interferência com a ação do implante eletrónico ou este pode sofrer danos.
Estéril exceto se a embalagem apresentar danos ou algum selo violado. Não utilize eletrocirurgia na presença de anestésicos
inflamáveis ou de outros gases, líquidos ou objetos inflamáveis nem na presença de agentes oxidantes, pois pode resultar em
incêndio. Quando não estiver a ser utilizado, o elétrodo ativo deverá ser colocado num suporte de segurança limpo, seco e
não condutor. O contacto inadvertido com o paciente pode resultar em queimaduras. O contacto com panos ou lençóis pode
provocar incêndio.
NÃO ative o instrumento quando não estiver em contacto com o tecido alvo, uma vez que pode causar lesões devido ao
acoplamento capacitivo.
O
PlumePen
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Ultra
foi concebido e destina-se a ser utilizado apenas num gerador eletrocirúrgico que tenha sido testado em
conformidade com a norma IEC 60601. Consulte a documentação do gerador para garantir a compatibilidade. O
PlumePen
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Ultra
não é um dispositivo de remoção de fluidos, pelo que não deverá ser utilizado com essa finalidade.
ASPIRE o fluido da área antes de ativar o instrumento. Os fluidos condutores (por ex., sangue ou solução salina) em contacto direto ou nas
proximidades de um elétrodo ativo podem transportar corrente elétrica ou calor para longe dos tecidos alvo, o que pode causar queimaduras
indesejadas no paciente.
Nos procedimentos cuja visualização possa ser dificultada, esteja alerta aos potenciais perigos que se seguem:
•
A ponta do elétrodo pode permanecer suficientemente quente para provocar queimaduras após a desativação da corrente.
• A ativação inadvertida ou o movimento do elétrodo ativado fora do campo de visão pode resultar em lesões no paciente.
• As correntes elétricas transmitidas por objetos condutores podem resultar em queimaduras localizadas no paciente ou no médico. Pode
gerar-se corrente em objetos condutores por contacto direto com o elétrodo ativo ou pela proximidade do acessório ativo relativamente ao
objeto condutor.
Para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização podem comprometer a
integridade estrutural do dispositivo e/ou resultar na falha do dispositivo, o que por sua vez, poderá provocar lesões no paciente, doença ou até
mesmo morte.
Relate incidentes graves envolvendo este dispositivo à Buffalo Filter em [email protected] ou ao seu distribuidor local.
Além disso, os clientes europeus também devem relatar à [email protected] e à autoridade competente no seu estado membro.
3a
.
3b
.
3c
.
3d
.
Uso previsto: PlumePen
®
Ultra
foi concebido para aplicações gerais de eletrocirurgia, incluindo corte e coagulação, e para a extração do fumo gerado pela eletrocirurgia, quando
usado em conjunto com um sistema de extração do fumo eficaz. O lápis permite ao operador conduzir de forma remota uma corrente de eletrocirurgia desde um conector de saída
de uma unidade de eletrocirurgia até ao local de cirurgia, para o efeito cirúrgico desejado de remoção de tecidos e estancamento da hemorragia, através de uma corrente elétrica
de alta frequência.
Indicações de utilização:
a. Eliminação da pluma de fumo do local cirúrgico.
b. Condução remota de uma corrente eletrocirúrgica do conector de saída de uma unidade eletrocirúrgica para o tecido alvo de forma a obter o efeito cirúrgico pretendido.
PT
Lápis de evacuação de fumo cirúrgico