PlumePen
®
Ultra
BUFFALO FILTER
Buffalo Filter LLC
5900 Genesee Street, Lancaster, NY 14086
U.S. toll-free 800.343.2324 . International: +1 716.835.7000 . Fax: +1 716.835.3414
Email: [email protected] . www.buffalofilter.com
905230 RevD 12/11/2018
STERILE EO
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
0120
PLPUL2000
PLPUL2500
Consult Symbol Glossary at www.buffalofilter.com
Federal USA law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
Not made with natural rubber latex.
AU SPONSOR:
Getz Healthcare Pty Ltd
5 Orion Road
Lane Cove, NSW 2060
Australia
Afbeelding 1
.
Open de productverpakking
en haal de
PlumePen
®
Ultra
eruit. Sluit de slangen
die bij de
PlumePen
®
Ultra
worden meegeleverd, aan
op een rookafzuigsysteem
of op een andere geschikte
vacuümbron, voorbeeld
wordt getoond (Afbeelding 1).
Raadpleeg de specifieke
gebruiksinstructies die bij
het systeem horen, voor
de juiste instellingen en het
juiste gebruik wanneer u de
stift aansluit op en gebruikt
met een specifiek chirurgisch
rookafzuigsysteem.
Afbeelding 2
.
Steek de drietandige
netsnoer in de gewenste
elektrochirurgische generator
(Afbeelding 2). Controleer
of alle stroominstellingen op
de generator geschikt zijn
voor de procedure die wordt
uitgevoerd.
De intensiteit van de
elektrochirurgische generator
moet zo laag mogelijk worden
ingesteld als nodig is om het
gewenste effect te bereiken.
De
PlumePen
®
Ultra
is een
monopolaire elektrode; er
moet een neutrale elektrode
worden gebruikt om
brandwonden/letsel bij de
patiënt te voorkomen.
Raadpleeg de
gebruikershandleiding van de
elektrochirurgische generator
en de gebruiksaanwijzing van
de neutrale elektrode voor
nadere instructies.
Afbeelding 4
.
De
PlumePen
®
Ultra
heeft twee knoppen:
CUT (SNIJDEN) en
COAG(COAGULEREN) op
de bovenkant van de romp
van de elektrochirurgische
stift. De GELE knop is om
te snijden en de BLAUWE
knop is om te coaguleren,
(Afbeelding 4).
Schakel na gebruik de
rookafzuigeenheid en de
elektrochirurgische generator
uit. Gooi alle onderdelen
waaruit de
PlumePen
®
Ultra
is opgebouwd weg (stift,
mes, slangen snoer) volgens
het instellingsprotocol voor
besmette items.
Afbeelding 5
.
O
m de levensduur van
uw rookafzuigfilter te
optimaliseren, adviseren
we om een Buffalo
Filter chirurgische
rookpluimafzuiger in
combinatie met een
EZLink
®
automatisch
activeringsapparaat
(model EZLink01),
te gebruiken (Afbeelding
6).
De EZLink
®
schakelt de
Buffalo Filter chirurgische
rookpluimafzuiger
automatisch in, en zet
deze weer
uit zodra of de CUT-,
of de COAG-functie op
de
PlumePen
®
Ultra
wordt geactiveerd/
gedeactiveerd.
Neem voor nadere
bijzonderheden over de
EZLink
®
, contact op met
Buffalo Filter
®
.
Afbeelding 6
.
Indien het mes moet
worden verwijderd,
6a
.
Koppel de stift los
6b
. Ensure that CAM
is in thControleer of
de CAM zich in de
vergrendelde positie
bevindt
6c
. Gebruik een
chirurgische klem en
trek het mes naar voren
6d
. Vervang met het
mes naar keuze
6e
. Controleer of het
nieuwe mes volledig
in het instrument is
gestoken en vastzit,
voordat u de stift
activeert. Duw het mes
nooit met kracht in de
stift.
LET OP:
We raden af
om het originele mes te
hergebruiken nadat het
is verwijderd.
Afbeelding 3
.
3a
.
De
PlumePen
®
Ultra
beschikt over diverse belangrijke functies voor het gemak van de chirurg. Rondom het
elektrodemes bevindt zich een transparant plastic buisje waarmee het mes en de buis op verschillende lengten kunnen
worden geplaatst om de gemaakte chirurgische rookpluim op de meest effectieve manier op te vangen.
3b
.
Draai het CAM-vergrendelingsmechanisme naar de ontgrendelde positie.
3c
.
Verleng de/het vangpoort/mes tot de gewenste lengte. Let erop dat de vangpoort en het mes samen bewegen.
3d
.
Draai het CAM-vergrendelingsmechanisme terug naar de vergrendelde positie en controleer of het buisje goed vast zit.
Vermijd contact met het mes en de knoppen tijdens het aanpassen van de vangpoort. Houd de actieve elektroden schoon.
Korstvorming kan de effectiviteit van het instrument verminderen. Activeer het instrument niet tijdens het reinigen. Dit kan
leiden tot letsel bij het operatiekamerpersoneel.
LET OP:
Bedoeld om te worden gebruikt met een maximale spanning van 10 kV P-P.
NIET GEBRUIKEN VOOR patiënten met elektronische implantaten zoals pacemakers, zonder van te voren een
gediplomeerd medicus te raadplegen (bijv. een cardioloog). Er bestaat een mogelijk risico omdat interferentie met de
werking van het elektronische implantaat kan optreden, of het implantaat kan beschadigd raken.
Steriel tenzij de verpakking is beschadigd of één van de zegels is verbroken. Pas elektrochirurgie niet toe in de aanwezigheid
van brandbare anesthetica of andere brandbare gassen, vloeistoffen of voorwerpen, of in de aanwezigheid van oxiderende
stoffen, omdat daardoor brand kan ontstaan. Wanneer de actieve elektrode niet wordt gebruikt, moet hij in een schone, droge,
niet-geleidende veiligheidshouder worden geplaatst. Onbedoeld contact met de patiënt kan brandwonden veroorzaken. Door
contact met doeken of linnengoed kan brand ontstaan.
Het instrument NIET activeren als het niet in contact staat met doelweefsel, aangezien dit letsel kan veroorzaken als gevolg van
capacitieve koppeling.
PlumePen
®
Ultra
is alleen ontwikkeld en bestemd voor gebruik met een elektrochirurgische generator die is getest op basis van
de IEC 60601 standaard. Raadpleeg de generator om de compatibiliteit te controleren. De
PlumePen
®
Ultra
is niet bedoeld voor
het verwijderen van vloeistoffen en mag daarom ook niet voor dergelijke doeleinden worden gebruikt.
ZUIG vloeistof uit het gebied OP voordat u het instrument activeert. Geleidende vloeistoffen (zoals bloed of zoutoplossing) die direct in contact
staan met of zich in de buurt bevinden van een actieve elektrode, kunnen elektrische stroom of hitte wegvoeren van het doelweefsel, wat
onbedoelde brandwonden bij de patiënt kan veroorzaken.
Bij ingrepen waarbij het zicht beperkt is, moet u letten op de hierna genoemde mogelijke gevaren:
• Het uiteinde van de elektrode kan, nadat de stroom is uitgeschakeld, nog heet genoeg zijn om brandwonden te veroorzaken.
• Wanneer de elektrode buiten het gezichtsveld per ongeluk wordt geactiveerd, kan dit bij de patiënt letsel veroorzaken.
• Elektrische stroom die door geleidende voorwerpen wordt overgedragen, kan plaatselijke verbrandingen bij de patiënt of de chirurg
veroorzaken. De stroom kan in geleidende voorwerpen worden opgewekt door rechtstreeks contact met de actieve elektrode, of doordat het
actieve accessoire heel dicht bij het geleidende voorwerp ligt.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken, recyclen of hersteriliseren. Hergebruik, recycling of opnieuw steriliseren kan tot gevolg
hebben dat het hulpmiddel niet meer naar behoren functioneert of dat het risico op kruisbesmetting ontstaat, dat op zijn beurt de oorzaak van
letsel, ziekte of het overlijden van de patiënt kan zijn.
Meld ernstige incidenten met dit apparaat aan Buffalo Filter op [email protected] of aan uw lokale distributeur. Daarnaast
dienen Europese klanten ook melding te doen aan [email protected] en de bevoegde autoriteit in uw lidstaat.
3a
.
3b
.
3c
.
3d
.
Beoogd gebruik: PlumePen
®
Ultra
is ontworpen voor algemene elektrochirurgische toepassingen, waaronder snijden en coagulatie, en voor het verwijderen van rook
veroorzaakt door elektrochirurgie bij gebruik samen met een effectief rookevacuatiesysteem. De gebruiker kan met de pen op afstand een elektrochirurgische stroom
vanuit de uitgangsconnector van een elektrochirurgische eenheid naar de operatielocatie voeren om het gewenste chirurgische resultaat te behalen bij het verwijderen
van weefsels en beheersen van bloeding door middel van hoogfrequente elektrische stroom.
Gebruiksindicaties:
a. Rookpluimen opzuigen uit het operatiegebied.
b. Op afstand vanuit de outputconnector van een elektrochirurgische eenheid een elektrochirurgische stroom afgeven aan het doelweefsel voor het gewenste
chirurgische effect.
NL
Chirurgische rook-afzuigstift