PlumePen
®
Ultra
BUFFALO FILTER
Buffalo Filter LLC
5900 Genesee Street, Lancaster, NY 14086
U.S. toll-free 800.343.2324 . International: +1 716.835.7000 . Fax: +1 716.835.3414
Email: [email protected] . www.buffalofilter.com
905230 RevD 12/11/2018
STERILE EO
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
0120
PLPUL2000
PLPUL2500
Consult Symbol Glossary at www.buffalofilter.com
Federal USA law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
Not made with natural rubber latex.
AU SPONSOR:
Getz Healthcare Pty Ltd
5 Orion Road
Lane Cove, NSW 2060
Australia
图
1
.
Open product packaging
打开产品包装，拆下
PlumePen
®
Ultra
组装
件。将
PlumePen
®
Pro
附
带的管筒连接至手术排烟器
或其他合适的真空源，如图
1
所示。欲了解如何连接
和操作特定的手术排烟器，
请参阅该系统附带的特定使
用说明，以进行正确的安装
和使用。
图
2
.
将
3
向电源线插入您选择
的电外科发生器（图
2
）。
确认电外科发生器上的所有
电源设置都适合当前正在执
行的程序。
为了达到预期的效果，电外
科发生器的强度应设置为一
个较低的值。
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Ultra
是一个单极电极，因
此需要使用一个离散电极，
以防止患者被灼伤或受到其
他伤害。
关于详细说明，请参阅电外
科发生器用户手册和离散电
极使用说明书。
图
4
.
PlumePen
®
Ultra
设有
CUT
（切割）和
COAG
（
凝固）按钮，它们位于电外
科笔身顶部。黄色按钮用于
切割，蓝色按钮用于凝固（
图
4
）。
在使用后，请关闭排烟单
元和电外科发生器。按照
污染物设施协议丢弃整个
PlumePen
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Ultra
组装件（
包括笔身、电极片、管筒和
电源线）。
图
5
.
为优化排烟过滤器的使
用寿命，建议将
Buffalo
Filter
手术排烟器与
EZLink
®
自动激活装置（
型号
EZLink01
，图
6
）搭
配使用。
EZLink
®
会在
PlumePen
®
Ultra
的
CUT
（切割）或（凝
固）功能被激活/停用时
自动开启或关闭
Buffalo
Filter
手术排烟器。有
关
EZLink
®
的更多详细
信息，请联系
Buffalo
Filter
®
。
图
6
.
如果需要移除电极
片：
6a
.
拔去排烟笔的电源
6b
.
确保
CAM
处于锁
定位置
6c
.
使用手术钳并向前
拉动电极片
6d
.
使用您所选择的电
极片进行替换
6e
.
在开启本排烟笔之
前请确认电极片已完
全、牢固插入本排烟
笔。切勿将电极片强
行插入本排烟笔。
警告：我们不建议在
移除原始电极片后重
新使用该电极片
。
图
3
.
3a
.
为了便于外科医生使用，
PlumePen
®
Ultra
配备了几个关键功能。电极片周围是一个半透明塑料管，可允许将
电极片和管筒置放于不同长度以便在手术烟流生成时最有效地将其捕获。
3b
.
将
CAM
锁定机构旋转到解锁位置。
3c
.
将捕捉接口
/
电极片延伸到所需长度。请注意，捕捉接口和电极片一同移动。
3d
.
将
CAM
锁定机构转回锁定位置，并确保管筒牢固锁定到位。调整捕捉接口时，请避免接触电极片和按钮。保
持有源电极清洁。
焦痂的积聚可能降低器械的效果。在清洁时切勿启动器械。否则可能导致手术室人员受伤。
小心：
最大工作电压：
10kV P-P
。
在未事先咨询合格专业人士（如心脏病专家）的情况下，请勿将本排烟笔用于体内有心脏起搏器等电子植入物的
患者。由于本排烟笔可能会对电子植入物的活动造成干扰，这可能造成潜在的危险，也有可能损坏电子植入物。
本排烟笔是无菌的，除非包装损坏或任何封条受损。请勿在易燃麻醉剂或其他易燃气体、液体或物体或氧化
剂附近使用电手术器械，否则可能造成火灾。在不使用时，活性电极应置于清洁、干燥、绝缘的安全皮套内。不小心接
触患者可能造成烧伤。若与窗帘或床单接触，则可能引起火灾。
在未与目标组织接触时，请勿启动本仪器，因为这可能因电容耦合而对患者造成伤害。
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Ultra
只能与经过
IEC 60601
标准测试的电外科发生器配合使用。请参阅电外科发生器的使用说明书，以
保证兼容性。
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Ultra
并不是一种液体清除装置，因此它不能用于此类应用。
在启动本仪器之前，请对目标区域进行抽液处理。如果导电液体（如血液或盐水）与活性电极直接接触或接近活性电
极，它们可能会从目标组织吸收电流或热量，从而对患者造成意外的灼伤。
对于无法进行肉眼检查的步骤，请注意这些潜在的危险：
•
在断电之后，电极末端可能仍然很热，足以造成灼伤。
•
意外启动或移动视线之外的活性电极可能会对患者造成伤害。
•
导电物体携带的电流可能会对患者或医生造成局部灼伤。如果导电物体与活性电极直接接触，或者活动配件接近导电物体，导电物体
中可能会产生电流。
仅供一次性使用。不得重复使用、再处理或重新消毒。重复使用、再处理或重新消毒可能会损害本装置的结构完整性，且/或造成机器故
障，从而导致患者受伤、生病或死亡。
如果发生涉及本设备的严重事件，请报告给
Buffalo Filter
（发送电子邮件到
）
或当地经销商。此外，欧洲的客户还可以发送电子邮件到
和所在成员国的相关主管机构，进行报告。
3a
.
3b
.
3c
.
3d
.
预期用途：
PlumePen
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Ultra
旨在用于一般的电外科应用（包括切割和凝固），通过与有效的排烟系统结合使用，它还可以清除电外科手术产生的烟雾。通过使用本排烟
笔，手术员可以把电外科电流从电手术器械的输出接头遥控传输至手术部位，以通过高频电流的方式，达到预期的清除组织和控制出血的手术效果。
使用说明：
a.
用来清除来自手术部位的烟流。
b.
把电外科电流从电手术器械的输出接头遥控传输至目标组织，以达到预期的手术效果。
外科手术排烟笔