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Vragenlijst voor uw persoonlijke follow-up

Om de e

ﬀ

ec viteit van uw b2go te observeren, hebben wij de volgende vragenlijst voor u ontwikkeld. Be-

oordeel de voor u relevante symptomen vóór het eerste dragen van uw b2go en dan na enkele nachten.

Vragenlijst voor

Beoordelingschaal 0 tot 10 (0 = niet van toepassing, 10 = zeer sterk)

Symptomen na het opstaan

Voor

Hoofdpijn

Tinnitus

Verminderd zicht

Pijnlijke gezichtsspier

Vermoeidheid rond het gedeelte van
de kaak
S j eid jdens het bewegen van de
kaak
Schurende geluiden in het kaakge-
wricht

Klikken in het kaakgewricht

Pijn aan het kaakgewricht

Onderkaak blokkeert

Schouderklachten

Nekklachten

Rugklachten

Uitpu ng/ Vermoeidheid

Overig symptoom dat u toeschrij aan
het knarsen:

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Page 1: ...Gebrauchsanweisung Instruc on manual Mode d emploi Gebruiksaanwijzing Ques onnaire inside Fragebogen innenliegend Ques onnaire à l intérieur Vragenlijst bijgesloten ...

Page 2: ......

Page 3: ...nd Importeur übernehmen kei ne Ha ung wenn die Angaben in dieser Ge brauchsanweisung nicht beachtet werden Inhalt Erklärung der Symbole ________________________4 Erklärung der Signalwörter ____________________4 Verwendungszweck __________________________4 Sicherheitshinweise __________________________5 Gegenanzeigen ______________________________6 Lieferumfang _______________________________7 Prod...

Page 4: ...öglichen schweren und lebensbedrohlichen Verletzungen HINWEIS Warnung vor Sachschäden Verwendungszweck Die Zahnschiene b2go unterstützt die Behandlung von Bruxismus1 Die b2go ist so konzipiert dass sie bei entsprechendem Druck der Zähne eine Vibra on auslöst welche mi els Knochenleitung zum Ohr auch akus sch als Summton wahrnehmbar ist Die b2go macht Ihren Körper mit diesem Biofeedback unterbewuss...

Page 5: ...r Sollte die Ba erie ausgelaufen sein Kontakt von Haut Augen und Schleimhäuten mit der Ba eriesäure vermeiden Bei Kontakt mit Ba eriesäure die betroﬀenen Stellen sofort mit reichlich klarem Wasser ausspülen und umgehend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen b2go darf nicht verändert manipuliert oder auseinandergenommen werden HINWEIS Risiko von Materialschäden Drücken Sie keine spitzen Gegenstände...

Page 6: ...ei vorhandenen schweren Zahnfehlstellungen und Kieferanomalien die das Tragen einer klassischen Knirscherschiene unmöglich machen Tragen Sie die b2go nicht wenn sie große Zahnlücken mit mind 2 nebeneinander fehlenden Zähnen im Bereich der vorderen Backenzähne haben Wenn Ihr Wangenbereich zu klein ist z B wenn ein Bonbon im Wangenbereich unangenehm ist sollten Sie vom Tragen der b2go absehen da Sie...

Page 7: ...ell vorhandene E ke en oder Transportschutz en ernen Produktübersicht 6 1 2 4 5 3 1 Motoreinheit mit Indikatorpapier 2 Drucksensor mit Indikatorpapier 3 Verbindungssteg mit Metallverstär kung 4 Drucksensor mit Indikatorpapier 5 Ba erieeinheit mit Indikatorpapier 6 Au ewahrungsbox Vor der ersten Benutzung Die b2go enthält eine flexible Metallverstärkung im Frontzahnbereich Steg zwischen den beiden ...

Page 8: ...fonisch 4 Tragen Sie Ihre b2go während des Schlafens auch wenn Sie Mi agsschlaf machen aber nur für maxi mal 10 Stunden am Tag 5 Zum Herausnehmen die b2go an beiden Seiten anfassen und vorsich g aus dem Mund nehmen 6 Die b2go nach jedem Gebrauch gründlich reinigen siehe Kapitel Reinigung und Au ewahrung Reinigung und Au ewahrung Die b2go unter kaltem oder lauwarmen klaren Wasser abspülen ggf ein w...

Page 9: ... g Elektrische Daten nicht austauschbare Knopfzelle CR2032 3 V DC 210 mAh Produktlebensdauer 8 Wochen ID Gebrauchsanweisung Z 04212 M bX V2 0720 uh Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der MDR Verordnung EU 2017 745 Kontaktdaten Hersteller im Sinne des Medizinproduktegesetzes und EU Bevollmäch ger nach Richtlinie 93 42 EWG Hydas GmbH Co KG Hirzenhainer Straße 3 60435 Frankfurt Deutschland UDI ...

Page 10: ... trockenheit Nach wenigen Nächten sollten Sie sich an Ihre b2go gewöhnt haben Bei erstmaligem Gebrauch einer Zahnschiene kann dies etwas länger dauern Aufwachen durch das Biofeedback der b2go Bei Pa enten mit sehr leichtem Schlaf kann es passieren dass sie im Moment des Knirschens geweckt werden Dem Körper wird nun deutlich dass er geknirscht hat Der Körper registriert das und wird in Zukun wenige...

Page 11: ...ragebogen Vorher Bewertungsskala 0 bis 10 0 nicht zutreﬀend 10 sehr stark Symptome nach dem Aufstehen Vorher Kopfschmerzen Tinnitus Verschlechtertes Sehen Schmerzende Gesichtsmuskel Müdigkeit im Kieferbereich Stei eit beim Bewegen des Kiefers Reibende Geräusche im Kiefergelenk Knacken im Kiefergelenk Kiefergelenkschmerzen Unterkiefer blockiert Schulterschmerzen Nackenschmerzen Rückenschmerzen Abge...

Page 12: ...fer blockiert Schulterschmerzen Nackenschmerzen Rückenschmerzen Abgeschlagenheit Müdigkeit Sons ges Symptom das Sie dem Knirschen zuordnen Meine b2go hat mir geholfen was nun Sie haben b2go getragen und Sie haben weniger Beschwerden und es geht Ihnen besser Dann ist bruXane personal die rich ge Entscheidung für Sie Um nun eine individuell für Sie hergestellte bruXane personal mit einer längeren Le...

Page 13: ...o not accept any liability if the informa on in these opera ng instruc ons is not complied with Contents Explana on of the Symbols ___________________14 Explana on of the Signal Words _______________14 Intended Use_______________________________14 Safety No ces______________________________15 Contraindica ons ___________________________16 Items Supplied _____________________________17 Product Over...

Page 14: ...ords WARNING Warning of possible serious and life threatening injuries NOTICE Warning of damage to property Intended Use The b2go dental splint aids the treatment of bruxism1 The b2go is designed when there is corresponding pressure on the teeth to produce a vibra on which by means of bone conduc on to the ear can also be perceived acous cally as a buzzing sound With this biofeedback the b2go subc...

Page 15: ...embranes to come into contact with the ba ery acid If you touch ba ery acid rinse the aﬀected areas with abundant clear water straight away and seek medical assistance immediately b2go must not be modified manipulated or taken apart NOTICE Risk of Material Damage Do not press any sharp objects into the b2go pens finger nails etc Keep your b2go away from ultrasonic devices or microwave ovens b2go c...

Page 16: ...oo small e g if a boiled sweet causes discomfort in the cheek area you should refrain from wearing the b2go because you will find the splint uncomfortable and bothersome If you have excessive sensi vity to touch hyperaesthesia in the cheek area you should not wear the b2go Do not wear the b2go if you know you are allergic to one of the ingredients of silicone b2go must also not be used if you have...

Page 17: ...h indicator paper 2 Pressure sensor with indicator paper 3 Metal reinforced link 4 Pressure sensor with indicator paper 5 Ba ery unit with indicator paper 6 Storage box Before Ini al Use The b2go contains a flexible metal reinforcement in the anterior region link between the two sensor areas which allows you to adjust your b2go be er to your own personal den on To do this hold this link between yo...

Page 18: ... your b2go while you are sleeping even if you have a day me nap but for no more than 10 hours per day 5 To extract the b2go hold it on both sides and carefully take it out of your mouth 6 Clean the b2go thoroughly a er every use see the Cleaning and Storage chapter Cleaning and Storage Rinse the b2go under cold or lukewarm clear water use a li le liquid soap if necessary Then dry thoroughly with a...

Page 19: ...Non replaceable bu on cell CR2032 3 V DC 210 mAh Product lifespan 8 weeks ID of opera ng instruc ons Z 04212 M bX V2 0720 uh This product meets the requirements of the MDR Regula on EU 2017 745 Contact Details Manufacturer within the meaning of the Medical Products Act and EU authorised representa ve according to Direc ve 93 42 EEC Hydas GmbH Co KG Hirzenhainer Straße 3 60435 Frankfurt Germany UDI...

Page 20: ...uld have got used to your b2go a er a few nights If you are using a dental splint for the first me this may take a li le longer Waking up due to the biofeedback from the b2go Pa ents who are very light sleepers may be woken at the mo ment of clenching or grinding The body is then aware that you have been clenching grinding The body registers this and you will clench grind less in the future You sh...

Page 21: ...nights Ques onnaire Before Ra ng scale 0 to 10 0 not applicable 10 very strong Symptoms A er Ge ng Up Before Headaches Tinnitus Impaired vision Aching facial muscles Tiredness in the jaw region S ﬀness of movement of the jaw Rubbing sounds from the mandibular joint Clicking from the mandibular joint Aching mandibular joint Lower jaw blocked Shoulder pain Neck pain Back pain Fa gue redness Other sy...

Page 22: ...ndibular joint Aching mandibular joint Lower jaw blocked Shoulder pain Neck pain Back pain Fa gue redness Other symptom that you ascribe to teeth grinding My b2go helped me what now Have you worn your b2go and no ced an improvement in your symptoms Then bruXane personal is the right choice for you To receive a bruXane personal that is custom made for you and has a longer lifespan and is more comfo...

Page 23: ...te du produit Le fabricant et l importateur déclinent toute responsabilité en cas de non observa on des instruc ons consignées dans le mode d emploi Sommaire Explica on des symboles _____________________24 Explica on des men ons d aver ssement _______24 U lisa on _________________________________24 Consignes de sécurité________________________25 Contre indica ons __________________________26 Compo...

Page 24: ...plica on des men ons d aver ssement AVERTISSEMENT Aver t d un risque potenƟel de blessures graves et mortelles AVIS Aver t d un risque de dégâts matériels U lisa on La gou ère dentaire b2go renforce l eﬃcacité du traitement du bruxisme1 La b2go est conçue pour produire des vibra ons lorsqu une pression correspondante est exercée sur les dents Par conduc on osseuse vers l oreille ces vibra ons sont...

Page 25: ...des enfants et des animaux b2go n est pas un jouet Tenez la hors de portée des enfants et des animaux Risque de brûlures Si la pile fuit évitez tout contact de la peau des yeux ou des muqueuses avec l électrolyte En cas de contact avec l électrolyte rincez immédiatement et abondamment à l eau claire les zones touchées puis faites appel sans a endre aux secours médicaux b2go ne doit pas être modifi...

Page 26: ...ortez pas la b2go en cas de malposi on sévère des dents et d anomalie de la mâchoire rendant impossible le port d une gou ère an bruxisme classique Ne portez pas la b2go en présence de grands intervalles interdentaires d au moins deux dents consécu ves manquantes au niveau des prémolaires Lorsque vous avez de pe tes joues par ex lorsque la succion d un bonbon dans cet espace vous est désagréable m...

Page 27: ...lages et les éventuelles é que es ainsi que les protec ons de transport Vue générale du produit 6 1 2 4 5 3 1 Unité moteur avec papier indicateur 2 Capteur de pression avec papier indi cateur 3 Barre e de liaison avec renfort métal lique 4 Capteur de pression avec papier indi cateur 5 Corps contenant la pile avec papier indicateur 6 Étui de rangement Avant la première u lisa on La b2go con ent des...

Page 28: ...ous par téléphone 4 Portez votre b2go pendant vos heures de sommeil même pendant la sieste mais au maximum 10 h par jour 5 Pour enlever la b2go saisissez la de part et d autre et extrayez la délicatement de votre bouche 6 Ne oyez soigneusement la b2go après chaque u lisa on voir paragraphe Ne oyage et rangement Ne oyage et rangement La b2go se rince à l eau claire froide ou ède avec éventuellement...

Page 29: ...triques pile bouton non remplaçable CR2032 3 V CC 210 mAh Durée de vie du produit 8 semaines Iden fiant mode d emploi Z 04212 M bX V2 0720 uh Ce produit répond aux exigences du Règlement UE 2017 745 rela f aux disposi fs médicaux Coordonnées de contact Fabricant au sens de la loi sur les disposi fs médicaux et représentant UE conformément à la direc ve 93 42 CEE Hydas GmbH Co KG Hirzenhainer Straß...

Page 30: ...t de quelques nuits Si c est la première fois que vous portez une gou ère cela peut prendre un peu plus de temps Réveil suite au biofeedback de la b2go Il peut arriver aux pa ents ayant un sommeil très léger qu ils se réveillent au moment où ils grincent des dents Cela signifie au corps qu un grincement des dents s est produit Le corps l enre gistre et les grincements s espacent dans le temps Vous...

Page 31: ...a on de 0 à 10 0 non per nent 10 très fortement Symptômes au lever Avant Maux de tête Acouphènes Vision dégradée Muscles faciaux douloureux Fa gue au niveau des mâchoires Rigidité dans les mouvements de la mâchoire Bruits de fro ements dans l ar cula on de la mâchoire Claquement au niveau de l ar cula on de la mâchoire Douleurs au niveau de l ar cula on de la mâchoire Mâchoire inférieure bloquée D...

Page 32: ...r cula on de la mâchoire Mâchoire inférieure bloquée Douleurs aux épaules Douleurs à la nuque Maux de dos Aba ement fa gue Autre symptôme que vous a ribuez au grincement des dents Ma b2go m a aidé et maintenant Vous avez porté la b2go éprouvez moins de douleur et allez mieux Votre choix doit maintenant s orienter vers bruXane personal Pour obtenir maintenant votre bruXane personal un produit fabri...

Page 33: ...sprakelijkheid wanneer de informa e in deze gebruikershandleiding niet in acht wordt genomen Inhoud Uitleg van de symbolen ______________________34 Uitleg van de signaalwoorden _________________34 Gebruiksdoeleinde __________________________34 Veiligheidsaanwijzingen ______________________35 Contra indica es ___________________________36 Leveringsomvang ___________________________37 Productoverzic...

Page 34: ...n de signaalwoorden WAARSCHUWING Waarschuwing voor mogelijke zware en levensgevaarlijke verwondingen LET OP Waarschuwing voor materiële schade Gebruiksdoeleinde De splint b2go ondersteunt de behandeling van bruxisme1 De b2go is zo ontworpen dat hij bij overeenkoms ge druk van de tanden een vibra e opwekt die door mid del van botgeleiding naar het oor ook akoes sch als zoemtoon waarneembaar is De b...

Page 35: ...ding door etsende werking Als de ba erij hee gelekt dient u te voorkomen dat huid ogen en slijmvliezen in contact komen met het ba erijzuur Bij contact met ba erijzuur moet u de getroﬀen plaatsen direct met veel schoon water uitspoelen en onmiddellijk medische hulp inschakelen b2go mag niet worden veranderd gemanipuleerd of gedemonteerd LET OP Risico op materiële schade Druk geen pun ge voorwerpen...

Page 36: ...e erns ge verkeerde stand van de tanden en kaakafwijkingen die het dragen van een klassiek knarsbitje onmogelijk maken Draag de b2go niet wanneer u grote ruimten hebt tussen uw tanden met min 2 naast elkaar ontbreken de tanden in het gedeelte van de voorste kiezen Wanneer het gedeelte van uw wang te klein is bijv wanneer een snoepje in het gedeelte van uw wang onaangenaam voelt dient u af te zien ...

Page 37: ...ige e ke en of transport beveiliging verwijderen Productoverzicht 6 1 2 4 5 3 1 Motorblok met indicatorpapier 2 Druksensor met indicatorpapier 3 Verbindingsbrug met metalen verster king 4 Druksensor met indicatorpapier 5 Ba erijhouder met indicatorpapier 6 Bewaarbox Vóór het eerste gebruik De b2go bevat een flexibele metalen versterking in het gedeelte van de voortanden brug tussen de beide opperv...

Page 38: ...nneer u een middagslaap houdt maar alleen voor maximaal 10 uur per dag 5 Voor het uitnemen de b2go aan beide zijden beetpakken en voorzich g uit de mond nemen 6 Maak de b2go na elk gebruik grondig schoon zie hoofdstuk Reinigen en opbergen Reinigen en opbergen De b2go onder koud of lauwwarm schoon water afspoelen eventueel een beetje vloeibare zeep gebruiken Daarna grondig met een pluisvrije doek a...

Page 39: ...032 3 V DC 210 mAh Levensduur van het product 8 weken ID gebruikershandleiding Z 04212 M bX V2 0720 uh Dit product voldoet aan de eisen van de MDR verordening EU 2017 745 Contactgegevens Fabrikant in de zin van het Medizinproduktegesetz Duitse verordening voor de exploitant van medische hulpmiddelen en EU gevolmach gde conform richtlijn 93 42 EWG Hydas GmbH Co KG Hirzenhainer Straße 3 60435 Frankf...

Page 40: ...nd Na enkele nachten moet u gewend zijn geraakt aan uw b2go Wanneer u voor de eerste keer een splint gebruikt kan dit iets langer duren Wakker worden door de biofeedback van de b2go Bij pa ënten met een zeer lichte slaap kan het gebeuren dat zij op het moment van het knarsen worden gewekt Voor het lichaam wordt nu duidelijk dat het hee geknarst Het lichaam registreert dat en zal in de toekomst min...

Page 41: ...oor Beoordelingschaal 0 tot 10 0 niet van toepassing 10 zeer sterk Symptomen na het opstaan Voor Hoofdpijn Tinnitus Verminderd zicht Pijnlijke gezichtsspier Vermoeidheid rond het gedeelte van de kaak S j eid jdens het bewegen van de kaak Schurende geluiden in het kaakge wricht Klikken in het kaakgewricht Pijn aan het kaakgewricht Onderkaak blokkeert Schouderklachten Nekklachten Rugklachten Uitpu n...

Page 42: ...kgewricht Pijn aan het kaakgewricht Onderkaak blokkeert Schouderklachten Nekklachten Rugklachten Uitpu ng Vermoeidheid Overig symptoom dat u toeschrij aan het knarsen Mijn b2go hee mij geholpen wat nu U hebt b2go gedragen en u hebt minder klachten en het gaat beter met u Dan is bruXane personal de juiste keuze voor u Om nu een individueel voor u gemaakte bruXane personal met een langere levensduur...

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