Compatibilità elettromagnetica - EN 60601-1-2 Informazioni sulla classificazione
Sistemi WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime - Informazioni per i medici prescrittori
it
Dichiarazione e indicazioni del costruttore, emissioni elettromagnetiche per tutte le apparecchiature e i sistemi ME
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'utente dell'IPG deve assicurarne l'uso in tale contesto.
Test delle emissioni
Conformità
Guida dell'ambiente elettromagnetico
Emissioni RF CISPR 11
Gruppo 1
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime utilizza potenza a radiofrequenza
(RF) solo per il funzionamento interno. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e
realisticamente non dovrebbero provocare interferenze in apparecchiature elettroniche vicine.
Emissioni RF CISPR 11
Classe B
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono idonei all'impiego in tutti
gli ambienti. Sono compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di
alimentazione pubblica a bassa tensione per edifici a uso domestico.
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Classe B
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'utente del sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime deve accertarsi che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test di immunità
Livello di test
IEC 60601-1-2
Livello di conformità
Guida dell'ambiente elettromagnetico
Scariche elettrostatiche
(ESD) IEC 61000-4-2
Aria: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Contatto: ± 8 kV
Aria: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Contatto: ± 8 kV
I pavimenti devono essere di legno, cemento o
piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono coperti
con materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Nota:
applicabile ai dispositivi esterni.
Frequenza di
alimentazione (50/60 Hz)
campo magnetico
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
I campi magnetici originati dalla frequenza di
alimentazione devono essere compresi nei livelli
caratteristici per una comune collocazione in un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Non
ci si attende che i campi magnetici provenienti
da apparecchiature di uso comune incidano sul
dispositivo.
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'utente del sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime deve accertarsi che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test di
immunità
Livello di test
IEC 60601-1-2
Livello di
conformità
Guida dell'ambiente elettromagnetico
RF condotta
IEC 61000-4-6
(solo ETS)
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
6 Vrms nelle
bande ISM e
radioamatoriali tra
150 kHz e 80 MHz
Ambiente della struttura dell'operatore sanitario e ambiente sanitario
domestico.
RF irradiata
IEC 61000-4-3
10 V/m
da 80 MHz a 2,7 GHz
10 V/m
da 80 MHz a
2,7 GHz
Ambiente della struttura dell'operatore sanitario e ambiente sanitario
domestico.
L'intensità dei campi magnetici generati da trasmettitori RF
fissi, stabilita tramite una rilevazione sul campo,
a
deve essere
inferiore al livello di conformità per ogni intervallo di frequenza. Si
possono verificare interferenze in prossimità delle apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
NOTA: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campi generati da radiotrasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari e senza fili) e radiomobili terrestri,
apparecchi radioamatoriali, radiodiffusione AM e FM e telediffusione non possono essere calcolate con accuratezza in modo teorico. Per
valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori a radiofrequenza (RF), è opportuno effettuare un'analisi elettromagnetica del sito.
Se l'intensità del campo magnetico misurata nel luogo in cui viene usato il sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime è superiore
al livello di conformità di cui sopra, occorre verificare il corretto funzionamento del sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime.
Se vengono rilevate anomalie, occorrerà impiegare misure aggiuntive, ad esempio riorientare o ricollocare il sistema WaveWriter Alpha
o WaveWriter Alpha Prime.
