Elektromagnetna združljivost – informacije o razvrstitvi na podlagi standarda EN 60601-1-2
Informacije za predpisovalce o sistemih Wavewriter Alpha™ in WaveWriter Alpha™ Prime
sl
Smernice in proizvajalčeva izjava – elektromagnetne emisije – za vso medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme
Sistema WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime sta namenjena uporabi v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju. Kupec oziroma
uporabnik sistema IPG mora zagotoviti, da se sistem uporablja v takem okolju.
Test emisij
Skladnost
Smernice za elektromagnetno okolje
RF-emisije po standardu
CISPR 11
Skupina 1
Sistema Wavewriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime uporabljata radiofrekvenčno energijo
samo za notranje delovanje. Zaradi tega so radiofrekvenčne emisije zelo nizke in ni verjetno,
da bi povzročale motnje v bližnji elektronski opremi.
RF-emisije po standardu
CISPR 11
Razred B
Sistema WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime sta primerna za uporabo v vseh
prostorih. To vključuje stanovanjske prostore in prostore, neposredno priključene na javno
nizkonapetostno omrežje, ki z električno energijo oskrbuje stavbe, ki se uporabljajo za
stanovanjske namene.
Harmonične emisije
po standardu
IEC 61000-3-2
Razred B
Smernice in proizvajalčeva izjava – elektromagnetna odpornost
Sistema WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime sta namenjena uporabi v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju. Kupec oziroma
uporabnik sistema WaveWriter Alpha ali WaveWriter Alpha Prime mora zagotoviti, da se sistem uporablja v takem okolju.
Test odpornosti
Testna stopnja po
standardu IEC 60601-1-2
Stopnja skladnosti
Elektromagnetno okolje – smernice
Elektrostatična razelektritev
(ESR) po standardu
IEC 61000-4-2
Zrak: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Stik: ± 8 kV
Zrak: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Stik: ± 8 kV
Tla morajo biti lesena, betonska ali iz keramičnih
ploščic. Če so tla prekrita s sintetičnim materialom,
mora biti relativna vlažnost vsaj 30-odstotna.
Opomba:
Velja za zunanje pripomočke.
Magnetno polje omrežne
frekvence
(50/60 Hz)
po standardu
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Jakost magnetnih polj omrežne frekvence mora biti
značilna za tipično lokacijo v tipičnem komercialnem
ali bolnišničnem okolju. Ne pričakuje se, da bi
magnetna polja običajnih aparatov vplivala na
pripomoček.
Smernice in proizvajalčeva izjava – elektromagnetna odpornost
Sistema WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime sta namenjena uporabi v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju. Kupec oziroma
uporabnik sistema WaveWriter Alpha ali WaveWriter Alpha Prime mora zagotoviti, da se sistem uporablja v takem okolju.
Test
odpornosti
Testna stopnja po
standardu IEC 60601-1-2
Stopnja skladnosti
Elektromagnetno okolje – smernice
Prevodne
RF-motnje
po standardu
IEC 61000-4-6
(samo zunanji
poskusni
stimulator)
3 Vrms
od 150 kHz do 80 MHz
3 Vrms
od 150 kHz do
80 MHz
6 Vrms pri
pasovih ISM
in pasovih za
amaterske radijske
postaje med
150 kHz in 80 MHz
Okolje strokovne uporabe v zdravstveni ustanovi in okolje domače
zdravstvene oskrbe.
Sevane
RF-motnje
po standardu
IEC 61000-4-3
10 V/m
od 80 MHz do 2,7 GHz
10 V/m
od 80 MHz do
2,7 GHz
Okolje strokovne uporabe v zdravstveni ustanovi in okolje domače
zdravstvene oskrbe.
Poljska jakost fiksnih RF-oddajnikov, ki je izmerjena med
elektromagnetnim pregledom lokacije,
a
mora biti manjša od stopnje
skladnosti v posameznem frekvenčnem območju. Do motenj lahko
pride v bližini opreme, ki je označena z naslednjim simbolom:
OPOMBA: Te smernice morda ne veljajo v vseh primerih. Na širjenje elektromagnetnega sevanja vplivata absorpcija ter odbijanje od površin,
predmetov in ljudi.
a Poljskih jakosti fiksnih oddajnikov, kot so bazne postaje za radijske (mobilne/brezžične) telefone in kopenske mobilne radie, radioamaterske
postaje, radijska oddajanja AM in FM ter TV-oddajanja, teoretično ni mogoče natančno predvideti. Za oceno elektromagnetnega okolja zaradi
fiksnih RF-oddajnikov je priporočljiv elektromagnetni pregled lokacije. Če izmerjena poljska jakost na lokaciji, na kateri se uporablja sistem
WaveWriter Alpha ali WaveWriter Alpha Prime, presega zgoraj navedeno veljavno stopnjo skladnosti glede RF, je treba sistem WaveWriter Alpha
ali WaveWriter Alpha Prime opazovati in preveriti, ali deluje normalno. Če je ugotovljeno neustrezno delovanje, so lahko potrebni dodatni ukrepi,
kot je sprememba položaja ali premestitev sistema WaveWriter Alpha ali WaveWriter Alpha Prime.
