Elektromagnetska kompatibilnost - informacije o klasifikaciji EN 60601-1-2
Informacije za liječnike za sustave WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime
hr
Smjernice i deklaracija proizvođača – neosjetljivost na elektromagnetske smetnje
Sustavi WaveWriter Alpha and WaveWriter Alpha Prime namijenjeni su za korištenje u elektromagnetskoj okolini navedenoj u nastavku. Klijent ili
korisnik sustava WaveWriter Alpha or WaveWriter Alpha Prime mora osigurati korištenje u takvoj okolini.
Test neosjetljivosti
na elektromagnetske
smetnje
Razina testa
IEC 60601-1-2
Razina sukladnosti
Elektromagnetska okolina – smjernice
Elektrostatsko izbijanje
(ESD) IEC 61000-4-2
Zrak: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Kontakt: ± 8 kV
Zrak: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Kontakt: ± 8 kV
Podovi trebaju biti drveni, betonski ili od keramičkih
pločica. Ako su podovi prekriveni sintetičkim
materijalom, relativna vlažnost treba biti najmanje
30 %.
Napomena:
Primjenjuje se na vanjske uređaje.
Energetska frekvencija
(50/60 Hz)
magnetskog polja
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Magnetska polja energetskih frekvencija moraju biti
na razinama karakterističnima za uobičajene lokacije
u uobičajenoj komercijalnoj ili bolničkoj okolini. Ne
očekuje se da će magnetska polja iz uobičajenih
aparata utjecati na uređaj.
Smjernice i deklaracija proizvođača – neosjetljivost na elektromagnetske smetnje
Sustavi WaveWriter Alpha and WaveWriter Alpha Prime namijenjeni su za korištenje u elektromagnetskoj okolini navedenoj u nastavku. Klijent ili
korisnik sustava WaveWriter Alpha or WaveWriter Alpha Prime mora osigurati korištenje u takvoj okolini.
Test
neosjetljivosti na
elektromagnetske
smetnje
Razina testa
IEC 60601-1-2
Razina sukladnosti Elektromagnetska okolina – smjernice
RF voda
IEC 61000-4-6
(samo ETS)
3 Vrms
150 kHz do 80 MHz
3 Vrms
150 kHz do 80 MHz
6 Vrms u ISM
i amaterskim
radijskim
pojasevima između
150 kHz i 80 MHz
Okolina profesionalne zdravstvene ustanove i okolina kućne
zdravstvene skrbi.
Zračeno RF
elektromagnetsko
polje
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz do 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz do 2,7 GHz
Okolina profesionalne zdravstvene ustanove i okolina kućne
zdravstvene skrbi.
Jakost polja iz fiksnih RF odašiljača, utvrđena elektromagnetskim
ispitivanjem lokacije,
a
treba biti niža od razine sukladnosti u pojedinom
frekvencijskom rasponu. Može doći do interferencija u blizini opreme
s oznakom prikazanom u nastavku:
NAPOMENA: smjernice se možda neće primjenjivati u svim situacijama. Na elektromagnetsko širenje utječe upijanje i odbijanje od struktura,
objekata i ljudi.
a Jakost polja iz fiksnih odašiljača, primjerice iz baznih stanica za radijske (mobilne/bežične) telefone i zemaljske mobilne radiouređaje,
amaterskih radija, AM i FM radioprijenosa i TV prijenosa ne može se teoretski točno predvidjeti. Za procjenu elektromagnetske okoline s obzirom
na fiksne RF odašiljače potrebno je u obzir uzeti elektromagnetsko ispitivanje lokacije. Ako izmjerena jakost polja na lokaciji na kojoj se koriste
sustavi WaveWriter Alpha ili WaveWriter Alpha Prime prekoračuje primjenjivu razinu RF sukladnosti, sustave WaveWriter Alpha ili WaveWriter
Alpha Prime treba promatrati kako bi se potvrdio normalan rad. Ako se uoči abnormalan rad, možda će biti potrebne dodatne mjere, primjerice
promjena orijentacije ili premještanje sustava WaveWriter Alpha or WaveWriter Alpha Prime.
