Appendix
bon
SL-85
EU – KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
EC – DECLARATION OF CONFORMITY
Hersteller-Adresse:
(Manufacturer’s address)
bon
Optic Vertriebsgesellschaft mbH
Stellmacherstraße 14
D-23556 Lübeck
Gerätetyp / UMDNS-CODE:
(Device type/ UMDNS-CODE)
Spaltlampe (12-281)
Slit lamp (12-281)
Gerätebezeichnung:
(Device name)
Spaltlampe SL-72/SL-75/SL-85/SL-E/SL-Zoom
Slit lamp SL-72/SL-75/SL-85/SL-E/SL-Zoom
Klassifizierung:
(Classification)
1
(Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX, Regel 1)
1
(MDD 93/42/EEC, appendix IX, rule 1)
Wir erklären hiermit die Übereinstimmung des vorgenannten Produkts mit der
EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
We declare the compliance of the device with the requirements of the Directive
93/42/EEC on medical devices.
Angewandete Normen:
(Applicable standards)
DIN EN 60601-1
(03/96)
DIN EN 60601-1-2
(09/94)
EN 1441
(10/97)
Überwachungsbehörde/ ID-Nr.:
(Notified body/ Identification number)
IMQ / 0051
Das Gerät ist gekennzeichnet mit / The device is marked with
Lübeck, 01 June 2004
(H. Jochen Kaber, Managing director)
GA bon SL-85 Rev 1.0 E 211005.doc
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