100
Uznání ochranné známky
Blatchford je registrovaná ochranná známka společnosti Blatchford Products Limited.
Sídlo výrobce
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Spojené království.
Zodpovědnost
Výrobce doporučuje používat prostředek pouze za stanovených podmínek a pro zamýšlené
účely. Údržba prostředku musí být prováděna v souladu s pokyny k použití, které byly dodány
s prostředkem. Výrobce nenese odpovědnost za jakýkoli nepříznivý výsledek způsobený
kombinací komponent, které nebyly autorizovány.
Soulad CE
Tento produkt splňuje požadavky směrnice EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích.
Tento produkt byl klasifikován jako produkt třídy I podle klasifikačních kritérií uvedených
v příloze VIII tohoto předpisu. Prohlášení o shodě EU je dostupné na následující internetové
adrese:
Kompatibilita
Kombinace se značkovými produkty Blatchford je schválena na základě testování v souladu
s příslušnými normami a MDR, včetně strukturálních zkoušek, rozměrové kompatibility
a sledovaného výkonu v terénu.
Kombinace s alternativními produkty s označením CE musí být provedena s ohledem
na zdokumentované místní posouzení rizik provedené protetikem.
Záruka
Na tento prostředek se poskytuje záruka po dobu 24 měsíců.
Uživatel by si měl být vědom, že změny nebo úpravy, které nejsou výslovně schváleny,
mohou zrušit platnost záruky, provozních licencí a výjimek.
Aktuální úplné prohlášení o záruce naleznete na webových stránkách společnosti Blatchford.
Hlášení vážných nehod
V nepravděpodobném případě, že dojde k vážné nehodě v souvislosti s tímto prostředekm,
měla by být nahlášena výrobci a příslušnému národnímu orgánu.
Aspekty životního prostředí
Tento produkt je vyroben z recyklovatelného materiálu. Pokud je to možné, měly by být
komponenty recyklovány v souladu s místními předpisy pro nakládání s odpady.
Uchování štítku na obalu
Protetikovi se doporučuje uchovat štítek na obalu jako záznam o dodaném prostředku.
Jeden pacient – více použití
Zdravotnický prostředek
938086PK1/1-0121
Summary of Contents for P529101
Page 101: ...101 938086PK1 1 0121...
