Blatchford Elan ELAN22L1S, User Manual

Page: 22 / 58

22
Ansvar
Produsenten anbefaler å bruke anordningen kun under de angitte forholdene og kun
til de tiltenkte formålene. Enheten må vedlikeholdes i henhold til instruksjonene som
følger med enheten. Produsenten er ikke ansvarlig for skadelige utfall forårsaket av
komponentkombinasjoner som ikke er godkjent av dem.
CE-samsvar
Dette produktet oppfyller kravene i EUs regelverk EU 2017/745 for medisinsk utstyr. Dette
produktet er klassifisert som en klasse I-enhet i henhold til klassifiseringsreglene beskrevet i
vedlegg VIII til forskriften. EU-samsvarserklæringen er tilgjengelig på følgende internettadresse:
www.blatchford.co.uk
Garanti
Garantien for Elan varer i 36 måneder – fotskallet 12 måneder – glidesokken 3 måneder.
Gå til Blatchford-nettstedet for å se hele garantierklæringen.
Det kreves service hver 20. måned for at garantien skal fortsette å gjelde.
Kontakt sertifisert helsepersonell for informasjon om utvidet garanti.
Brukeren må være klar over at endringer eller modifikasjoner som ikke er uttrykkelig godkjent
kan ugyldiggjøre garantien, brukslisensene og fritakene.
Denne enheten oppfyller kravene i artikkel 15 av FCC-reglene.
Bruken er underlagt følgende tre betingelser:
1 Denne enheten kan ikke forårsake skadelig interferens.
2 Denne enheten må kunne håndtere enhver interferens, inkludert interferens som kan føre til
uønsket drift.
3 Inneholder forhåndsgodkjent Bluetooth®-modul, FCC-ID: T9J-RN41-1
Rapportering av alvorlige hendelser
I det usannsynlige tilfelle at det oppstår en alvorlig hendelse i forbindelse med denne enheten,
skal den rapporteres til produsenten og din nasjonale kompetente myndighet.
Miljøaspekter
Dette symbolet indikerer at produktet inneholder elektriske / elektroniske
komponenter og / eller batterier som ikke skal kastes i vanlig avfall eller forbrennes
ved slutten av produktets levetid.
Ved slutten av produktlivet skal alle elektriske / elektroniske komponenter og / eller
batterier resirkuleres eller kasseres i henhold til gjeldende forskrifter for håndtering
av WEEE (avfall elektrisk og elektronisk utstyr) eller tilsvarende lokale registreringer. Påminnelsen
om produktet skal også resirkuleres der det er mulig i henhold til lokale bestemmelser om
gjenvinning av avfall.
For å forhindre potensiell skade på miljøet eller menneskers helse fra ukontrollert
avfallshåndtering, tilbyr Blatchford en tilbaketrekningstjeneste. Ta kontakt med kundeservice for
detaljer.
Kun til bruk på én pasient – flergangsbruk Medisinsk utstyr
938318SPK3/1-0321