96
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
97
HAART 301 je mogoče ponovno uporabiti, vendar ga je
pred vsako uporabo treba očistiti in sterilizirati v avtoklavu
(pari). Za podrobne informacije o uporabi in sterilizaciji
dodatne opreme glejte spodnja poglavja.
3.1 Ročaj
Ročaj je izdelan iz nerjavnega jekla ASTM A276 ter
očiščen in pasiviziran skladno s specifikacijo F86
standarda ASTM. Ročaj lahko vstavite v merilnike,
merilno kroglo in držalo, da olajšate namestitev med
postopkom (slika 2 na strani 116). Ročaj iz nerjavnega
jekla se lahko v zoženem delu upogne, da merilnike,
merilno kroglo in pripomoček na želeni način postavite na
mesto kirurškega posega. Ročaj je po zasnovi in izdelavi
zelo podoben ročajem, ki so dobavljeni z nadomestnimi
protezami srčnih zaklopk, in je namenjen za uporabo na
podoben način.
3.2 Merilniki
Merilniki so izdelani iz polifenilsulfona. Vsaka krogla ima
vzdolž svoje osi skoznjo luknjo (slika 3 na strani 117). Vrh
skoznje luknje je narejen z navojem za sprejem ročaja za
instrument.
Merilniki so lasersko označeni s črto na ravniku in s širokimi
pikastimi območji pod 15°, usmerjenimi za 180° narazen,
da uporabniku pomagajo pri oceni dolžine prostega
roba lističa. Velikost ustrezne naprave HAART 300 je
vidno označena na zgornji površini vsakega merilnika.
Za ocenjevanje simetrije komisur zaklopke in lističev
so na voljo referenčne linije, ki delijo kroglo na odseke
z velikostjo 120°.
3.3 Merilna krogla
Merilna krogla je izdelana iz polifenilsulfona in ima
skoznjo luknjo vzdolž svoje osi. Vrh skoznje luknje je
narejen z navojem za sprejem ročaja za instrument.
Po zaključku popravila lističev se lahko z uporabo merilne
krogle, ki je na voljo v kompletu instrumentov HAART 301,
oceni efektivna višina in geometrijska višina lističa.
Merilna krogla ima na površini lasersko označeni dve
različni navpični lestvici (slika 4 na strani 118). Ena lestvica
se začne na vrhu krogle ter je namenjena oceni efektivne
višine lističa zaklopke. Za uspešno popravilo mora
efektivna višina lističa znašati približno od 8 do 10 mm.
Druga lestvica se lahko po potrebi uporabi za oceno
geometrijske višine lističa za nadaljnjo oceno velikosti in
simetrije lističa po celotnem popravilu zaklopke.
4. Opozorila
Ne uporabljajte merilnikov za anuloplastiko drugega
proizvajalca. Na drugih merilnikih za anuloplastiko
morda ne bo prikazana ustrezna velikost naprave za
anuloplastiko HAART 300.
Pravilna določitev velikosti naprave za anuloplastiko
je pomemben sestavni del uspešnega popravila
zaklopke. Pri znatno premajhni velikosti lahko pride do
stenoze zaklopke ali dehiscence obroča. Pri preveliki
velikosti lahko pride do regurgitacije zaklopke. Velikost
naprave za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 300
se izbere z uporabo merilnikov, ki ustrezajo namenu
zasnove naprave. Za izbiro ustrezne velikosti naprave
uporabljajte samo merilnike HAART, ki so vključeni
v komplet instrumentov HAART 301.
Za povezavo z držalom naprave, merilniki in merilno
kroglo uporabljajte samo ročaj HAART.
Merilniki, merilna krogla in ročaj so NESTERILNI in jih
je treba pred vsako uporabo očistiti in sterilizirati.
To napravo smejo uporabljati samo kirurgi, ki so bili
deležni usposabljanja za tehnike vsaditve in določanja
velikosti naprave HAART.
Komplet instrumentov HAART 301 ni namenjen za
uporabo z napravami, ki niso naprava za anuloplastiko
aortne zaklopke HAART 300.
Na merilnikih HAART 301 ali merilni krogli ne smete
uporabljati ultrazvočnega čiščenja, saj lahko povzroči,
da se polimerni materiali in oznake natrgajo.
5. Previdnostni ukrepi
Merilnike in merilno kroglo je pred vsako uporabo treba
vizualno pregledati za natrgane polimerne materiale,
razpoke, znake strukturnih pomanjkljivosti ali neberljive
oznake.
Pred vsako uporabo in po zvijanju morate pregledati, ali
so na ročaju kakšne vidne razpoke ali znaki strukturne
šibkosti. Vse instrumente, pri katerih se kažejo te napake,
zamenjajte, saj morda ne delujejo pravilno in lahko pri
bolniku povzročijo poškodbe.
6. Način dobave
Komplet instrumentov HAART 301 je zagotovljen
NESTERILNO v pladnju iz nerjavnega jekla. Zagotovljeni
instrumenti so čisti, toda NESTERILNI.
Po prvem prejemu kompleta instrumentov odstranite
vse embalažne materiale in natančno preglejte vse
instrumente za znake poškodb pri pošiljanju. Instrumente
je treba pred vsako uporabo vizualno pregledati, očistiti
in sterilizirati.
Zavrzite vse instrumente, ki kažejo znake poškodb ali
neberljive oznake.
Komplet instrumentov hranite v čistem okolju.