Manuale d’uso e tecnico/User and service manual – DP500 da sn 231522514
Bio Optica Milano S.p.A.
via San Faustino 58
I-20134 Milano
Tel. +39 02.21.27.13.1
Fax Acquisti/39 02.21.54.155
Fax Assistenza/Contabilità +39 02.26.41.74.48
Fax V39 02.21.53.000
Revisione 160620 del 20/06/16
Pagina 25 di 25
Milano, 20 giugno 2016
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ / DECLARATION OF CONFORMITY
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG / DECLARATION DE CONFORMITE
Nome e indirizzo della ditta
Name and address of the firm
Name und Adresse der Firma
Nom et adresse de l’enterprise
BIO OPTICA Milano S.p.A.
Via S.Faustino, 58
20134 MILANO
C.F./P.IVA 06754140157
Dichiariamo sotto la nostra responsabilità che / We declare under our sole responsibility that
Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass / Nous declarons sous notre propre responsabilitè que
il dispositivo medico-diagnostico in vitro
the in vitro diagnostic medical device
das Medizinprodukt für die In-vitro_Diagnostik
le dispositif mèdical de diagnostic in vitro
DISTRIBUTORE PARAFFINA/PARAFFIN DISPENSER DP500
della classe:
of class:
der Klasse:
de la classe:
Altro
Other
Sonstiges produrti
Autre
soddisfa tutte le disposizioni della direttiva 98/79/CE
e successive modifiche ed integrazioni
che lo riguardano
meets all the provisions of the directive 98/79/EC
and following amendment which apply to it
allen Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG entspricht, die anwendbar sind
remplit toutes les exigences de la directive 98/79/CE
et modification qui lui sont applicables
Norme nazionali o armonizzate applicate
Applied harmonised standards and National standards
Angewandte harmonisierte Normen, nationale Normen
Normes harmonisées et normes nationales
EN 375
EN 980
EN ISO 14971
EN 60601-1-2
EN 61010-1
EN 61010-2-101
EN 61010-2-010
Edizione in vigore alla data di emissione del documento/Current
ed. at document date/Aktuelle Ausgabe am belegdatum/Édition
actuelle à la date du document
BIO-OPTICA MILANO SPA
Legale Rappresentante
Carlo Sbona
